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2018-11-23 07:44:46tj97jv53

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FDA對OBI-888的孤兒藥名稱令人鼓舞，是開發這種針對GloboH的新型單克隆抗體候選藥物的重要一步。

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台灣浩鼎總經理黃秀美指出，O-BI-888能獲FDA核准治療胰臟癌的孤兒藥資格，是開發GloboH單株抗體新藥的重要里程碑，令人鼓舞。目前胰臟癌的治療選擇非常有限，OBI志在提供未被滿足的醫療需求，將盡最大努力，繼續開創癌症創新療法。

OBI-888目前已在美國德克薩斯大學安德森癌症中心展開臨床一期試驗，收案對象為局部移轉的固體腫瘤病人，預計包括胰臟癌、乳癌、胃癌、食道癌、大腸直腸癌及肺癌等病人。

台灣浩鼎宣布，研發的抗癌新藥O-BI-888，昨（21）日接獲美國食品和藥物管理局（FDA）核准治療胰臟癌的孤兒藥資格認定。O-BI-888是針對多醣體抗原GloboH為標的的被動式免疫療法首創單株抗體新藥。

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