FDA所點名的藥物是抗生素類藥物阿奇黴素（azithromycin）中的Zithromax或Zmax，通常被稱為Z-Pak。

據CNN報導，FDA的警告是在該機構審查了去年5月在《新英格蘭醫學雜誌》發表的研究，以及抗生素製造商的另一項研究後發出。FDA發言人說，這個警告 「不是基於阿奇黴素相關的不良事故報告的結果。」

范德堡大學（Vanderbilt University）的研究人員通過研究美國田納西州的數千病例後發現，病患使用Z-Pak的前五天，其引發心臟病死亡的風險比另一種常見的抗生素或不服用抗生素高出2.5倍。

根據FDA，該藥物可能會導致心臟活動的變化。

范德堡大學預防藥學教授、此項研究的首席研究員韋恩．雷（Wayne Ray）說， 有潛在的心臟問題的人似乎是特別脆弱的一群，容易導致不良後果。

FDA說， 血液中缺鉀、鎂的該藥使用者，存在更高的風險。心率遲緩或正在服用藥物治療心律失常的患者也應慎用。

雷在接受CNN採訪時表示，阿奇黴素可引起心臟問題的原因目前還不清楚 。他指出，類似的抗生素如阿莫西林（amoxicillin），也被發現會導致心律不齊。

生產該藥物的輝瑞公司週二發佈一份聲明說：「接受Zithromax（阿奇黴素）治療的大多數患者都不會受到影響。」

雷教授說，未必所有有心臟問題的人都應該停止服用這種藥物 。重要的是，病患需要詢問醫生以下問題：感染有多嚴重？如果我使用Z-Pak，是否會加重任何潛在的健康問題嗎？是否也可使用其他抗生素？

雷說，醫生通常給病人開的處方是Z-Pak，因為該藥物只需服用五天，而其他抗生素一般需10天。

FDA表示，阿奇黴素的藥品標籤已經更新，加上了提示這一風險的警告內容。