便秘藥暢能錠 有致心臟病中風之虞將下架
更新日期:2007/03/31 20:40
（中央社記者陳清芳台北三十一日電）治療女性便秘的西藥「暢能錠」由於有加劇胸痛、增加中風或心臟病的危險，遭美國當局撤除藥證並要求下架及回收，衛生署決定跟進廢止藥證，請藥廠緊急回收在台上市的藥品。

「暢能錠 (英文商品名Zelmac)」 由諾華藥廠生產製造，行銷三十多國，於民國九十二年七月二日在台取得藥證，是六十五歲以下女性便秘型大腸躁鬱症的短期治療用藥，由於未取得健保給付，衛生署和藥廠都估計影響人數有限。

衛生署藥政處長廖繼洲表示，根據藥品不良反應通報資料，在二零零五年時，國內有位七十一歲老婦服用此藥後中風，但無法釐清是老化或藥物造成。

衛生署呼籲正使用暢能錠的患者，應儘速與開方醫師聯絡是否宜改用其他替代藥品，如果病患使用該藥品而出現胸痛或心臟疾病等不良反應，請通報至衛生署建置之全國藥物不良反應通報中心。

台灣諾華公司發言人吳介彰指出，美國食品藥物管理局 (FDA)是在一萬一千六百多名臨床試驗病人中，發現十三位病人服用暢能錠發生缺血性心血管疾病或心絞痛，至於七千位服用安慰劑的受試者，只有一位出現缺血性心血管疾病，由於差距明顯，因此決定撤除藥證並下架回收此藥。

吳介彰說，各國主管機關因應措施不同，諾華將配合台、美的政策，藥品回收下市，另外也將進行此藥適用對象年齡向下修正及高危險群的研究，增加用藥的安全性。960331