2015-04-18 05:29:47writheahyaa4
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歐盟化妝品新規將實施 中國化妝品企業面臨認證困境
英文履歷 如何學英語據悉，歐盟不久前對化妝品法規GMP（良好操作規范）[(EC) No 1223/2009]中關於禁用物質、限用物質、防腐劑、防曬劑等附錄部分進行修訂，並將於7月11日起在歐盟27個成員國以及挪威、冰島和列支敦士登，作為國傢法律正式實施。此次歐盟新規涉及的產品范圍非常廣泛，不但包括乳霜、乳液、化妝水、凝膠等化妝護膚品，還包括潤膚劑、肥皂、防臭劑、香水及口腔護理等日常用品，增加瞭有關產品通報、產品信息文件和化妝品安全性報告等內容，對所使用納米材料、產品標簽、產品聲明、分銷商等方面也有嚴格限制，影響范圍較廣。禁限用品大幅增加據瞭解，歐盟新規出爐的新規更加保障瞭消費者的權益，禁限用物質大幅增加，限量要求更加嚴格。這些物質包括大量石油來源原料雜質（裂解、分餾餾分和殘留物）、一些聚合物殘留的單體、不安全染發劑的中間體和耦合劑、不安全的色素、一些毒性大香精原料和殘留農藥等。提案的附錄Ⅱ化妝品禁用物質清單自2005年修訂案以來，由原來1999年442種，2005年1211種增加至1328種；附錄Ⅲ化妝品中限制使用物質由原來64項增加到158項，其中第65-102為新增限制使用物質，第105-158為限時限制使用物質（2009年12月31日後禁止使用）。而與1976年指令不同，新規不僅對在歐銷售化妝品的責任人有瞭更明確的規定，而且對責任人的良好生產規范、化妝品安全報告、所使用納米材料、產品標簽、產品聲明、分銷商等方面也有瞭嚴格的限制措施。該法規直接在各個成員國執行和實施，不允許對法規條款自行理解和解釋。新規還明確瞭責任人義務，與歐盟對化妝品的監管強調企業全責的理念保持瞭一致。責任人應取保產品質量符合法規要求，並有義務向政府職能部門提供相關信息，在產品出現問題時，還應保證政府部門能獲取產品信息文件，並負責產品的召回。還有很重要的一點是，新規明確提出瞭必須要采用良好生產規范（GMP）進行生產。提案是要求化妝品生產企業采用GMP的要求來保證產品的質量及穩定性。化妝品GMP認證將成趨勢面對歐盟化妝品新規的實施，我國化妝品企業又該如何應對呢？據悉，我國化妝品出口含金量較低，由於化妝品行業準入門檻低，目前從事化妝品出口的企業仍以中小企業為主，從成本優勢型產品向技術優勢型產品升級的過程中面臨“質量難做精”、“市場難做深”、“品牌難做強”等瓶頸約束，這些都成為化妝品缺乏行業可持續成長能力的癥結所在。據瞭解，企業自行向相關機構申請GMP認證的費用在2萬~3萬元之間，而通過咨詢公司進行GMP認證培訓，則至少要花6萬~8萬元左右。取得GMP認證後，企業每年需要交納8000元左右的審核費用，GMP每3年換一次證需要另外交納2萬元的換證費。這些費用對於這部分中小化妝品企業來說無疑都是一筆不小的開支，也成為出口的一道坎。而歐盟化妝品GMP的要求貫穿於化妝品生產鏈全過程，尤其對化妝品重金屬含量、微生物監管比較嚴格，無論企業的大小、產品的種類和生產環節的多少，要求企業從原料、研發、瓶器安全、直至運輸儲存安全都應遵守相應的要求，GMP認證成為進軍歐盟市場的“通行證”，企業進行GMP改造並提高產品標準勢在必行，申請GMP認證的時間成本和生產成本都將大幅上升。但目前國內未出臺化妝品GMP認證的實施規定，多數企業在這些領域的安全意識相對淡薄，大大削減瞭出口競爭力，出口無疑將極大受限。此外，我國相關部門應致力於提高國內化妝品法規協同化，盡量縮小與發達國傢化妝品的產業差異，助力國內企業縮減出口成本，促進化妝品出口做大做強。據瞭解，中國基本無化妝品GMP認證機構，同時有相當一部分出口化妝品企業尚不能達到GMP的生產要求，這給企業提出瞭嚴峻的考驗。而目前國內未出臺化妝品GMP認證的實施規定，多數企業在這些領域的安全意識相對淡薄。有關人士指出，盡管世界各國在化妝品定義和管理模式上尚未形成共識，不同國傢之間仍存在標準差異，但在監管理念趨同的大環境下，GMP認證將成為大勢所趨。因此，企業應將此作為出口發展的新契機，在歐盟愈加嚴苛的化妝品管理制度下倒逼生產規范，提升生產管理水平。有關人士建議從以下三方面入手：首先，應加強對化妝品原輔料的質量控制，建立完善的合格供應商評價體系，從源頭上對產品質量進行把關；其次，要及時改進工藝，優化整個生產流程，整改產品不安全因素，完成從成本優勢型產品向技術優勢型產品升級；第三，應及時收集和掌握輸入國傢和地區的化妝品法規信息，加強對標簽的審核和確認。var page_navigation = document.getElementById('page_navigation');if(page_navigation){ var nav_links = page_navigation.getElementsByTagName('a'); var nav_length = nav_links.length;//正文頁導航加突發新聞 if(nav_length == 2){ var emergency = document.createElement('div');emergency.style.position = 'relative';emergency.innerHTML = '
新聞來源http://news.hexun.com/2013-07-08/155896490.html
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