2019-06-06 04:15:27wosyo86qwmwq
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最新／血壓藥又傳致癌物 國內3款緊急下架
: megaflopp/ shutterstock
每日健康／綜合編譯 林宏軒消耗品
國內高血壓治療藥物又爆出使用到中國含致癌物原料藥，瑩碩生技醫藥公司自主檢驗發現，可德壓悅膠囊80 /12.5毫克共6批號，以及德壓悅膜衣錠160毫克共3批號，也包含了「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）。目前已展開回收作業，衛福部食藥署已證實有此事。
中國的高血壓藥物會致癌
中國大陸浙江華海製藥公司周年慶刷卡購買優惠所生產高血壓治療藥品原料藥「Valsartan」，去年遭爆料含「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，該成分具動物致癌性。儘管後來中國藥物已陸續下架。但是瑩碩生技醫藥公司得知消息之後，有良心的自主檢驗廠內留樣的原料藥「Valsartan」發現有NDMA超標情形，因此緊急通知各大醫療院所與經銷商回收作業。
延伸閱讀：高血壓藥又傳出致癌物，究竟該不該換藥，食藥署這麼說
其實食藥署早就對有關「Valsartan」，藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」或「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」事件，食藥署，未輕忽為單一事件，以主動積極態度，採取一連串加強管制措施，除暫停輸入有問題之原料藥來源、主動抽驗各來源之原料藥或製劑外。
延伸閱讀：降血壓藥又爆致癌物！食藥署：將徹查並下架
這類藥品持續傳出不利的消息，但是回收的過程困難重重，很難向民眾解釋到底哪一批要該回收，而且也導致很多民眾的擔心以及恐懼，使他們拒絕繼續服用高血壓藥物，導致呼籲食藥署必須做好原料藥安全性的把關作業，讓民眾安心。
該檢驗方法所需之高靈敏度檢驗儀器與特殊檢出器，一般藥廠不具有該設備，故食藥署已儘速輔導並認證4家民間實驗室協助藥廠進行NDMA、NDEA之檢驗。要求廠商應於108年3月11日前完成檢驗，並回報食藥署其檢驗結果；倘有檢出NDEA或NDMA不符限量規定者，並應立即通知食藥署。
目前已經禁止進口
目前食藥署也針對含有此類成分的五家廠商「中國浙江華海製藥公司」、「中國珠海潤都製藥公司」、「中國浙江天宇藥業股份有限公司」、「印度Mylan Laboratories Limited 公司」等的Valsartan原料藥，以及「印度Aurobindo Pharma Limited公司」之Irbesartan原料藥等5項原料藥，要求暫停輸入與供應。
有關沙坦類（Sartan）類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA及NDEA，該等成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明。所以，高血壓患者最好還是要按時服藥，不要私自停藥。以免造成血壓升高，引起對心臟、冠狀動脈和腎臟血管的損害。
參考資料：食藥署
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