2014-11-15 21:06:24未上市陳先生

順天醫藥生技-順天生技 拚明年底掛牌

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順天生技 拚明年底掛牌

水劑龍頭晟德(4123)昨(23)日規劃,轉投資事業順天生技旗下「長效止痛針劑」今年底前完成臨床三期試驗,明年首季進入新藥審查申請(NDA)程序,最快明年底拿藥證,在台上市。

 

晟德目前除了本業水劑生產銷售外,也定位為生技工業銀行,旗下轉投資逾十家生技公司;其中順天生技是晟德與順天堂共同投資,聚焦蛋白質抗癌藥、長效止痛針劑等新藥開發,由晟德持有約37%。

 

晟德昨日收104.5元,下跌1.5元。

據了解,順天與晟邦、柏康合併後,除積極進行新藥臨床程序,也規畫上市櫃;公司坦言,SDE針劑臨床試驗雖然順利,但團隊並不刻意求快,希望能一舉成功。

 

上市櫃規劃方面,晟德表示,順天今年底前除臨床可望告一段落,近期也積極準備公開發行、登錄興櫃等程序,希望年底前能夠就緒,配合新藥申請藥證、取證程序,明年下半年掛牌。

 

本業方面,晟德表示,今年營運審慎樂觀,營收成長動能不會輸給去年。法人預估,晟德今年轉投資事業已開花結果,其中益生菌事業部已開始賺錢,水劑市占率也陸續站上七成,今年營收成長兩位數應該不是問題。

 

 

晟邦、順天生技、柏康公司決合併

晟德(4123)為搶佔新藥版圖,擬將轉投資的晟邦、順天生技、柏康三家新藥開發公司合併,順天生技為存續公司,3/10為合併基準日,新任總經理為曾任職於GSK藥廠的黃文英。

 

東洋、晟德集團董事長林榮錦表示,為加速新藥開發,才讓旗下三家新藥開發公司合併,合併後的順天生技目前有6個開發品項,最快的長效止痛針劑SDE完成三期臨床,今年申請藥證。

 

目前晟邦、順天和柏康的新藥開發速度來看,最快的是晟邦的(S ED)長效止痛型新藥(中高劑量),該藥已完成台灣三期臨床試驗,預計2014年申請藥證,美國FDA也完成一期臨床試驗(中低劑量)。另一適應症為重發型頭痛的新成分新藥,該藥屬老成分僅改良結構,已獲英國衛生當局核准直接進入三期人體臨床試驗。

 

雖然有利多激勵,不過,早盤晟德股價表現持平。

 

 

公司簡介

順天生技研發團隊以歐美藥廠之國際開發標準,擁有符合美國FDA規範及先進儀器設備的實驗室和先導性廠房,主要開發數項具市場利基之小分子化學藥物和植物性新藥產品。治療標的包括發炎性腸病、過敏性氣喘、高血壓、糖尿病傷口癒合等。開發之新藥中,已有3項植物性新藥完成二期人體臨床試驗、1項小分子新藥完成一期人體臨床試驗、1項小分子化學藥物已在臨床前開發階段,另有數項先期研發新藥專案。公司整體新藥價值鏈及產品組合之完整性,在國內生技新藥公司中數一數二。

 

本公司曾榮獲2007年第六屆藥物科技研究發展獎「製造技術類-銀質獎」、「2008年經濟部技術處產業創新成果表揚」製程∕流程類獎項、2009年衛生署藥物科技研究發展獎「藥品類-金質獎」、2010年「台灣生醫暨生農產業選秀大賽優選獎」、2010年台北生技獎「研發創新」獎項,榮獲「銅獎」肯定(銀獎從缺)等多項殊榮。

 

本公司除具備堅強的國際研發水準,多項產品不但榮獲國際認證與專利,並籌劃與多家跨國大藥廠建立策略聯盟關係,共同合作開發新藥。秉持著「科技驗證、安全有效」之理念,並朝著「立足臺灣、放眼世界」的國際發展視野做為公司經營目標,積極研發新藥及其相關衍生醫藥產品來造福病患。

 

 

   公司基本資料

 

統一編號

12663974

 

公司狀況

核准設立   (備註)

 

股權狀況

僑外資

 

公司名稱

順天醫藥生技股份有限公司 工商憑證申請」 「工商憑證開卡

 

資本總額(元)

1,000,000,000

 

實收資本額(元)

782,554,000

 

代表人姓名

林榮錦

 

公司所在地

臺北市南港區園區街3之1號3樓之1    GPS電子地圖

 

登記機關

經濟部商業司

 

核准設立日期

089年11月13日

 

最後核准變更日期

103年09月30日

 

所營事業資料

(新版所營事業代碼對照查詢)

A101040  菌種業

IZ99990  其他工商服務業(西藥、中藥、輔助食品之研發、實驗、評鑑)

F601010  智慧財產權業

IG01010  生物技術服務業

F108011  中藥批發業

F108021  西藥批發業

F108031  醫療器材批發業

F208031  醫療器材零售業

F208011  中藥零售業

F208021  西藥零售業

F107070  動物用品批發業

F102160  輔助食品批發業

F207070  動物用藥零售業

F203010  食品、飲料零售業

C802060  動物用藥製造業

ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務