2014-08-22 10:22:12未上市陳先生

益得生物科技- 益得生技7月15日登錄興櫃

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益得生技7月15日登錄興櫃
益得生物科技(6461)將在本月15日登錄興櫃交易,輔導推薦證券商包括有元富、元大寶來、台灣工銀、德信及永豐金證券,經薦證券商與公司共同議定認購價格為每股75元,若以今年5月底每股淨值25.88元計算,股價淨值比約2.9倍。

益得生技成立於2010年,具有全球少數、國內唯一的HFA MDI(氫氟烷定量噴霧吸入劑)技術平台,專精於研發治療哮喘等肺部疾病之學名藥及新藥,並積極發展抗癌等領域之新藥研發。該公司已獲經濟部審定具備生技新藥發展條例之獎勵資格,目前已經有Duasma HFA 200產品上市。

益得生技主要係從事與吸入劑相關的產品研發工作,為國內專業具有HFA MDI技術之新藥研發公司,主要收入來源為Duasma HFA MDI之銷售。益得目前股本5.5億元, 2013年營收705萬元,稅前虧損2,815萬元,每股稅後虧損0.92元;自結2014年前5月營收228萬元,稅前虧損3,925萬元,每股稅後虧損0.77元。


益得生哮喘複方 獲大陸專利
健喬(4114)子公司益得生全面搶進大陸市場,該公司宣布,用於哮喘的吸入性複方組合物,取得大陸專利;而布地奈德氣霧劑(Dua sma,台名帝舒滿)200ug,去年10月也正式接獲大陸當局通知,適用綠色通道,預計明年有機會取得藥證,貢獻營收。

  益得生目前資本額約3億元,健喬持股近9成,該公司由於藥證逐步傳捷報,目前也規畫在第二、三季登錄興櫃。

  專注於HFA MDI(定量噴霧吸入劑)技術平台的益得生,由於能解決舊有可能影響環境的CFC技術,且是全球第七家、亞洲第一家擁有此技術平台的藥廠,而備受關注。

  根據BCC Research資料顯示,全球吸入劑市場於2016年將達440億美金,MDI約占330億美金市場值。依IMS 2013年調查資訊推估,全球主要75國吸入劑市場值約達311億美元(9,655億台幣),其中MDI類藥品,全球量約3.87億支;DPI類藥品,全球量約3.3億支。

  益得生表示,該公司已積極布建兩岸市場,在台灣部分,已取得帝舒滿(Duasma)與欣泛(Synvent)2張分別用於一般氣喘保養預防及急性氣喘的單方藥證,而第一張複方藥證的相似性試驗(BE)已通過,目標是今年底、明年初取得核准,第2張複方藥證則期許今年送出申請,明年獲准。

  另外,大陸部分,益得生用於哮喘的吸入性複方組合物,已取得大陸專利,而布地奈德氣霧劑(Duasma,台名帝舒滿)200ug,則適用綠色通道送出申請,盼明年取得。另張單方藥證目標也將在今年送件。


健喬旗下益得生 拚2年內登陸
健喬(4114)轉投資事業藥證獲捷報!子公司益得生技近日取得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)布地奈德(Duasma)氣霧劑2 00ug受理通知書,將循綠色通道,預計2年內取得藥證,成為登陸的首個藥品。目前益得生已規劃,在明年第2、3季登錄興櫃。

  益得生資本額3億元,健喬持股近9成,該公司預計第4季辦理增資,將資本額擴大至4.5億元,不過,健喬持股將不低於8成,仍是主導的大股東,由於子公司釋利多,健喬近日股價走勢穩健,昨日呈現小漲,以45.7元坐收。

  專注於HFA MDI(定量噴霧吸入劑)技術平台的益得生,今年已取得兩張國內單方的藥證-帝舒滿(Duasma)與欣泛(Synvent),分別用於一般氣喘保養預防及急性氣喘。目前帝舒滿已獲健保核價,開始出貨,在取代舊式CFC技術的趨勢下,全年出貨量有機會上看6~8萬支;而欣泛近期也可望取得健保價,預計第4季末開始進藥醫療院所,主要業績貢獻將落在明年。

  健喬表示,大陸一般藥證審件期至少需耗時4年,但因HFA MDI屬中國大陸指標需求品項,採綠色通道審件期預估可縮至1~2年,有機會 2年內進入中國市場。

  就統計,Duasma目前在中國市場需求約1,200萬支,預估2020年將成長到2,600萬支。

  益得生在複方產品方面,已鎖定Advair/Seretide、Sybicort二項專利藥品,適應症為急性氣喘及一般氣喘保養,該複方藥證,計畫將於2014年第4季及2015年第1季取得國內藥證,2015年取得美國藥證,搶美國第一個上市學名藥商機。


健喬 攻百億MDI商機 
健喬信元(4114)董事長林智暉昨(24)日表示,新藥開發子公司益得旗下多項新藥將拚2017年在美國、大陸上市,三年內搶攻全球百億元「MDI」技術商機。法人估計,健喬今年營運將躍進兩成以上,全年拚12億元新高紀錄。

  益得是健喬分割成立專責發展「定量噴霧劑」(HFA MDI)技術平台的新藥公司,目前資本額1.5億元,健喬持股100%;根據BCC Research顯示,全球治療用吸入劑市場2016年將達440億美元,定量噴霧劑將占其中330億美元。健喬昨日股價收38.9元,上漲0.5元。

  在新藥方面,健喬表示,益得旗下有兩項藥品包括新複方新藥SYN097006及新劑型新藥SYN101007,前者是用於氣喘的急救治療及常態控制,全球相關用藥潛在市場可達4億支。

  SYN097006是屬於嚴格意義的新藥,預計明年第3季完成二期臨床試驗,2016年第4季前完成三期,將在2017年尋求在美國上市;在前期投資方面,公司估計將需投資7億到8億元,。

  SYN101007則為美國食品藥物管理局(FDA)規範下的新劑型新藥,其法規即為產業界熟知的「505b(2)」,藥品則屬治療慢性肺阻塞(COPD)的單方新藥,目前全球銷售約5,200萬支,銷售額約44億美元。

  健喬把該藥品改良成MDI劑型的新藥,更具競爭力,預計最快2017年也將拚在美上市。


 

公司基本資料

 
 

統一編號

53104031

 

公司狀況

核准設立   (備註)

 

公司名稱

益得生物科技股份有限公司 「工商憑證申請」 「工商憑證開卡

 

資本總額(元)

500,000,000

 

實收資本額(元)

300,000,000

 

代表人姓名

林智暉

 

公司所在地

臺北市內湖區內湖路1段392號11樓    GPS電子地圖

 

登記機關

臺北市政府

 

核准設立日期

099年10月28日

 

最後核准變更日期

102年09月18日

 

所營事業資料

(新版所營事業代碼對照查詢)

IG01010  生物技術服務業

IG02010  研究發展服務業

IC01010  藥品檢驗業

I103060  管理顧問業

F401010  國際貿易業

F208050  乙類成藥零售業

F108040  化粧品批發業

F208040  化粧品零售業

F102170  食品什貨批發業

F203010  食品什貨、飲料零售業

C802100  化粧品製造業

ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

F108021  西藥批發業

F108031  醫療器材批發業

F208021  西藥零售業

F208031  醫療器材零售業