2014-08-22 10:22:12未上市陳先生
益得生物科技- 益得生技7月15日登錄興櫃
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益得生技7月15日登錄興櫃
益得生物科技(6461)將在本月15日登錄興櫃交易,輔導推薦證券商包括有元富、元大寶來、台灣工銀、德信及永豐金證券,經薦證券商與公司共同議定認購價格為每股75元,若以今年5月底每股淨值25.88元計算,股價淨值比約2.9倍。
益得生技成立於2010年,具有全球少數、國內唯一的HFA MDI(氫氟烷定量噴霧吸入劑)技術平台,專精於研發治療哮喘等肺部疾病之學名藥及新藥,並積極發展抗癌等領域之新藥研發。該公司已獲經濟部審定具備生技新藥發展條例之獎勵資格,目前已經有Duasma HFA 200產品上市。
益得生技主要係從事與吸入劑相關的產品研發工作,為國內專業具有HFA MDI技術之新藥研發公司,主要收入來源為Duasma HFA MDI之銷售。益得目前股本5.5億元, 2013年營收705萬元,稅前虧損2,815萬元,每股稅後虧損0.92元;自結2014年前5月營收228萬元,稅前虧損3,925萬元,每股稅後虧損0.77元。
益得生哮喘複方 獲大陸專利
健喬(4114)子公司益得生全面搶進大陸市場,該公司宣布,用於哮喘的吸入性複方組合物,取得大陸專利;而布地奈德氣霧劑(Dua sma,台名帝舒滿)200ug,去年10月也正式接獲大陸當局通知,適用綠色通道,預計明年有機會取得藥證,貢獻營收。
益得生目前資本額約3億元,健喬持股近9成,該公司由於藥證逐步傳捷報,目前也規畫在第二、三季登錄興櫃。
專注於HFA MDI(定量噴霧吸入劑)技術平台的益得生,由於能解決舊有可能影響環境的CFC技術,且是全球第七家、亞洲第一家擁有此技術平台的藥廠,而備受關注。
根據BCC Research資料顯示,全球吸入劑市場於2016年將達440億美金,MDI約占330億美金市場值。依IMS 2013年調查資訊推估,全球主要75國吸入劑市場值約達311億美元(9,655億台幣),其中MDI類藥品,全球量約3.87億支;DPI類藥品,全球量約3.3億支。
益得生表示,該公司已積極布建兩岸市場,在台灣部分,已取得帝舒滿(Duasma)與欣泛(Synvent)2張分別用於一般氣喘保養預防及急性氣喘的單方藥證,而第一張複方藥證的相似性試驗(BE)已通過,目標是今年底、明年初取得核准,第2張複方藥證則期許今年送出申請,明年獲准。
另外,大陸部分,益得生用於哮喘的吸入性複方組合物,已取得大陸專利,而布地奈德氣霧劑(Duasma,台名帝舒滿)200ug,則適用綠色通道送出申請,盼明年取得。另張單方藥證目標也將在今年送件。
健喬旗下益得生 拚2年內登陸
健喬(4114)轉投資事業藥證獲捷報!子公司益得生技近日取得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)布地奈德(Duasma)氣霧劑2 00ug受理通知書,將循綠色通道,預計2年內取得藥證,成為登陸的首個藥品。目前益得生已規劃,在明年第2、3季登錄興櫃。
益得生資本額3億元,健喬持股近9成,該公司預計第4季辦理增資,將資本額擴大至4.5億元,不過,健喬持股將不低於8成,仍是主導的大股東,由於子公司釋利多,健喬近日股價走勢穩健,昨日呈現小漲,以45.7元坐收。
專注於HFA MDI(定量噴霧吸入劑)技術平台的益得生,今年已取得兩張國內單方的藥證-帝舒滿(Duasma)與欣泛(Synvent),分別用於一般氣喘保養預防及急性氣喘。目前帝舒滿已獲健保核價,開始出貨,在取代舊式CFC技術的趨勢下,全年出貨量有機會上看6~8萬支;而欣泛近期也可望取得健保價,預計第4季末開始進藥醫療院所,主要業績貢獻將落在明年。
健喬表示,大陸一般藥證審件期至少需耗時4年,但因HFA MDI屬中國大陸指標需求品項,採綠色通道審件期預估可縮至1~2年,有機會 2年內進入中國市場。
就統計,Duasma目前在中國市場需求約1,200萬支,預估2020年將成長到2,600萬支。
益得生在複方產品方面,已鎖定Advair/Seretide、Sybicort二項專利藥品,適應症為急性氣喘及一般氣喘保養,該複方藥證,計畫將於2014年第4季及2015年第1季取得國內藥證,2015年取得美國藥證,搶美國第一個上市學名藥商機。
健喬 攻百億MDI商機
健喬信元(4114)董事長林智暉昨(24)日表示,新藥開發子公司益得旗下多項新藥將拚2017年在美國、大陸上市,三年內搶攻全球百億元「MDI」技術商機。法人估計,健喬今年營運將躍進兩成以上,全年拚12億元新高紀錄。
益得是健喬分割成立專責發展「定量噴霧劑」(HFA MDI)技術平台的新藥公司,目前資本額1.5億元,健喬持股100%;根據BCC Research顯示,全球治療用吸入劑市場2016年將達440億美元,定量噴霧劑將占其中330億美元。健喬昨日股價收38.9元,上漲0.5元。
在新藥方面,健喬表示,益得旗下有兩項藥品包括新複方新藥SYN097006及新劑型新藥SYN101007,前者是用於氣喘的急救治療及常態控制,全球相關用藥潛在市場可達4億支。
SYN097006是屬於嚴格意義的新藥,預計明年第3季完成二期臨床試驗,2016年第4季前完成三期,將在2017年尋求在美國上市;在前期投資方面,公司估計將需投資7億到8億元,。
SYN101007則為美國食品藥物管理局(FDA)規範下的新劑型新藥,其法規即為產業界熟知的「505b(2)」,藥品則屬治療慢性肺阻塞(COPD)的單方新藥,目前全球銷售約5,200萬支,銷售額約44億美元。
健喬把該藥品改良成MDI劑型的新藥,更具競爭力,預計最快2017年也將拚在美上市。
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