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泰宗 新藥獲美國專利

泰宗生技（4169）昨（14）日公告，旗下治療「非酒精性脂肪肝病新藥」，已獲美國專利商標局專利核准領證受理，取得完整藥物與功效專利。

　　泰宗專注於抗肝病藥物開發，目前旗下產品除了「抗非酒精性脂肪肝病新藥」外，還有抗C型肝炎新藥TCM-700C，另有抗B型肝炎新藥TCM-800B，及「肝纖維化治療劑」TCM-808FB。

　　其中，TCM-700C在去年與上海睿鑒生物科技合作，雙方簽署技術授權合約，並於兩岸進行跨國多中心第三期臨床合作試驗，授權地區包含大陸及東協十國，授權金額逾13億元，未來藥品銷售權利金約12%。

　　泰宗昨日興櫃最後成交價為45.35元。目前營運仍處於虧損狀態，去年上半年每股稅後仍虧損0.03元。

　　泰宗指出，目前已完成「抗非酒精性脂肪肝病新藥」美國核准專利新藥之臨床前相關藥毒理研究，證實具有高度藥物安全性與功效，目前公司已經完成探索性臨床120位受試者的收案，後續將依新藥開 發計畫投入新藥臨床試驗。 

泰宗拿下膀胱炎藥證 搶進大陸 

泰宗(4169)繼C肝新藥以2.7億人民幣授權給上海睿鑒醫藥後，近日也取得優而順(UROSAN)膠囊藥證，這是亞洲區唯一上市針對治療因間質性膀胱炎(Interstitial Cystitis, IC)引起的膀胱疼痛或不適症狀的口服藥物，副總經理王雅俊表示，目前已規畫搶進大陸市場。

　　間質性膀胱炎會影響不同的年齡層，不同種族和不同性別的人，最常發生在女性。1989年的調查顯示，間質性膀胱炎影響了大約70萬的美國人。最近期的研究估計IC大概會有超過1,00萬的案例發生在美國，根據統計，台灣有將近4萬5千名間質性膀胱炎的患者，其中有3/4 尚未被診斷出來，且女性罹患率約是男性的8倍。

　　王雅俊表示，優而順已取得台灣TFDA上市許可，目前正積極拓展亞洲市場，已與合作多年的大陸通路夥伴昆明貝克諾頓集團(KBN)，洽談大陸登記合作事宜。王雅俊強調，泰宗新藥研發最大的特色就是，鎖定肝臟疾病的預防、檢測及治療的創新技術產品研發，結合國內外肝病領域的專家進行肝臟疾病的新藥開發，以大陸及台灣為第一上市目標，再往國際合作開拓新藥市場。

公司簡介

泰宗係專業之研發型生技新藥開發公司，為全國第二家獲經濟部審查核定之「生技新藥公司」。總公司設於內湖科技園區，設有通過ISO 9001認證之研發中心，並於台南新營工業區設立「藥用真菌醱酵廠」。

本公司主要以開發預防及治療肝病的植物新藥為產品發展主軸，其中以冬蟲夏草菌絲體為主成份所創新研發的植物新藥C 型肝炎合併治療劑TCM-700C，以合併現行西醫「以長效型干擾素peg-Interferon 搭配抗病毒藥物ribavirin」的C 型肝炎治療，此一臨床試驗獲得美國食品藥物管理局及台灣行政院衛生署核可，已於台灣臨床研究中心長庚醫院體系直接進行人體二期臨床試驗，並於100年5月完成二期臨床後呈送美國食品藥物管理局及行政院衛生署食品藥物管理局，獲得核准備查。

本公司自行研發之TCM-700C臨床前開發及臨床試驗階段均通過經濟部技術處業界科技專案之審查，給予補助並獲得產業創新成果表揚及台北市政府生技研發創新獎，顯見本公司之研發能力及技術確已獲得政府認同及肯定。TCM-700C新藥開發並於2012年9月甄選上101年「兩岸藥品研發專案試辦計畫」，為國內植物新藥開發公司唯一獲選的公司，本公司更於2013年榮登生策會「標竿生技」專刊，為台灣17家研發指標企業之一。目前已與中國合作夥伴簽署技術授權合約，一同開發進入Phase III 跨國多中心臨床試驗研究。此外，本公司亦持續進行非酒精性脂肪肝治療（TCM-606F）、B型肝炎治療（TCM-800B）及預防與治療肝纖維化（TCM-808FB）等新藥產品線之開發及智財規劃。