寶齡富錦生技- 寶齡 藥搶350億商機
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寶齡 藥搶350億商機
寶齡富錦總經理江宗明、首席研發顧問陳桂恒昨(24)日共同宣布,旗下腎病新藥拿百磷(Nephoxil),近期將由美國夥伴Keryx遞件美國食品藥物管理局(FDA)申請新藥藥證,9月將由公司主導和歐、美、日等夥伴協議藥品定價、市場策略,共同搶攻12億美元(約新台幣350億元)市場。
寶齡富錦成立於1976年,為國內老牌醫藥、美容生技公司,水泥大廠國產實業為寶齡大股東;而Nephoxil是寶齡於2001年技轉自美國密西根大學許姓教授,完成臨床二期試驗後,授權給美國、日本生技公司,寶齡保有亞太權利,並繼續完成台灣三期臨床試驗。
其中,寶齡的美國授權對象Keryx藥廠,為紐約上市公司,授權金額達2億美元(近新台幣60億元),近期也完成歐洲授權案;特別的是,未來Nephoxil上市後,寶齡富錦不僅擁有授權金收取權利,還包括全球原料供應權利,專利期限至2024年,法人表示,這對未來公司潛在收益之挹注極為可觀。
寶齡指出,Nephoxil是針對洗腎病患研發的抗「高血磷症」產品,透過簡單的化學機轉,可有效帶走腎臟病患吃下食物中所釋放出來的磷,通過消化道伴隨糞便排出。
由於臨床結果良好,目前美日台三期臨床都非常順利,台、日已遞件申請藥證,美國預估在8月間也將完成申請程序。
市場規模評估方面,分析師指出,目前全球約200萬個洗腎病患,全球市場以20%的滲透率推估,每年將有20萬個病患的市場量,每人每年約6,000美元估算,三到五年內全球銷售額可望達到12億美元。此外,未來十年內全球洗腎患者將呈現倍數成長。
其中,美國、日本兩地未來將以權利金方式挹注寶齡獲利,權利金比重約占該地營收的10到15%不等。
分析師說,保守估計美國為來每年營收將達4億美元,若順利每年寶齡單美國市場即可望收取超過10億元權利金。
寶齡腎病新藥 台、日申請上市
興櫃生技廠寶齡總經理江宗明昨(24)日表示,公司研發腎病新藥 Nephoxil(拿百磷)台灣及日本已申請新藥上市(NDA),美國、歐洲今年底前也將送出,一旦上市成功,在里程碑金入帳後,有助今年轉虧為盈,並加快上市櫃腳步。
寶齡成立於1976年,目前資本額3.8億元,主要營運項目包括有西藥製造、新藥研發、專業消毒、醫美藥妝、營養保健及動物用藥。
公司簡介
寶齡富錦製藥廠股份有限公司成立於民國六十五年,是班友集團的主要成員,關係企業包含中藥廠、進口醫療儀器材、骨科器材等。整個体系擁有豐沛的資源,且與順天堂科學中藥廠合作發展中藥製品。
寶齡富錦製藥完善的生產管理,早在民國75年經衛生署認定為合格GMP藥廠,生產包括液劑、軟膏、錠劑等製劑約貳佰餘種產品,除自行研發外,於民國76年以深厚之醫學背景代理國外知名化粧品牌,引導國內美容界進入醫學美容領域,民國82年開始與國內外優良廠商技術合作發展一系列保健營養食品。擁有品質優良的各項產品,加上強力的醫院行銷体系,業績逐年提昇,銷售區域已涵蓋東南亞及大陸地區. 89年12月完成公開發行。90年更名為「寶齡富錦生技股份有限公司」且積極投入生物科技產品研發領域,91年7月「腎臟新藥-1681」專案獲得經濟部業界科專2050萬元之補助,同年9月「腎臟新藥-1681」獲美國食品藥物管理局(FDA)核准擁有試驗中新藥所有權(SPONSOR OF IND), 91年 11月與中山醫學大學建教合作,共同研發臉部皮膚保養系列等功能性化粧品之主要原料(原始菌種之培育等)以符未來多元化市場之需求。92年4月完成並通過行政院衛生署藥物食品檢驗局CGMP第二階段確效作業,93年第一季腎臟新藥-1681」正積極進行進入人體臨床試驗第二期(FⅡ)。93年5月股票於櫃買中心(OTC)核准興櫃。同時為公司長遠願景考量,亦著手規劃籌備股票上櫃目標, 並努力朝向中國大陸市場開拓及國際市場發展。
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