2023-09-23 17:38:00呂先生

施吉生技:正式取得亞洲首創電漿慢性傷口治療設備TFDA認證

施吉生技:正式取得亞洲首創電漿慢性傷口治療設備TFDA認證

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6623)施吉生技-施吉生技正式取得「亞洲首創電漿慢性傷口治療設備TFDA認證」!

1.事實發生日:112/09/21
2.發生緣由:施吉生技正式取得「亞洲首創電漿慢性傷口治療設備TFDA認證」,積極以台灣作為亞太市場營運中心,開展佈局亞洲十二區域市場認證。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
施吉生技結盟英國愛迪特醫療、德國普朗克研究院,共同發展醫用電漿傷口治療技術及設備,於2023年九月正式取得台灣TFDA亞洲首例醫療器材認證許可。施吉生技醫用電漿技術,為全球首創之電漿醫療用於慢性嚴重傷口之外科治療技術,治療效果經歷18年以上於德、英及歐盟醫院之臨床實證,並且獲得全球超過82家專業醫學期刊證實其顯著療效,適用於各種型態之傷口治療,包括急、慢性大型傷口、糖尿病足慢性傷口、外科傷口感染、燒燙傷傷口感染等疾病。電漿醫療在全球醫療市場屬於前瞻創新技術,本次獲得台灣TFDA認可正式取得醫療器材認證,對於亞洲廣大市場之醫療證照佈局,具有指標性意義,也將加速施吉生技在亞州各國的營運佈局動能。

施吉生技結合國內大型醫療院所之臨床推廣,將逐步擴大電漿醫療技術於亞洲醫療市場之應用,並積極同步展開亞洲各國的認證,建構台灣成為醫用電漿之「亞洲醫療市場營運中心」、「亞洲設備營運中心」、「亞洲關鍵零件製造中心」、「亞洲臨床示範中心」、「亞洲訓練中心」等功能,積極開展佈局東南亞各國、中國大陸、香港,及亞洲其他國家等共十二個主力區域醫療市場,建構台灣成為醫用電漿醫療之重要示範基地。亞洲醫療市場證照佈局將於1至3年內陸續完成認證,將推升施吉生技之未來營運成長動能。