2015-07-17 16:13:11HaogeCheng
基亞疫苗科技- 基亞生組大聯盟 攻蛋白質藥
未上市股票詢價 0903-071-871 陳先生
基亞生組大聯盟 攻蛋白質藥
生物製劑廠基亞生透露，公司將攜手國際大藥廠，結盟為「蛋白質藥全球聯盟」，最快下季將正式簽署合作協議，基亞生將成為國際大廠在亞洲的蛋白質藥開發、生產、銷售夥伴。
基亞生說，明年竹北生醫園區新廠的細胞培養、生物製劑產線將進行試量產、生產認證，公司也將要申請上市櫃，而公司的定位也將更清楚，聚焦蛋白質（原）藥開發、生物（蛋白質藥）製劑生產。
基亞生說，公司近期不斷蹲馬步，就是要讓大眾看到成果，下季起（明年）公司將有精采的故事陸續問世，包括新廠落成、產線就位、國際合作、上市櫃等，相信會有很多話題，值得期待。
基亞生又稱基亞疫苗，由基亞、福又達、賽宇等於2006年共同創立，去年公司於竹北生醫園區建構疫苗廠，目前硬體已經大致完備，已經取得使已經取得使用執照，下一步就是切入生產。
在國際合作方面，基亞生說，日前國際大廠看上基亞生擁有亞洲最先進的生物製劑生產能力、蛋白質藥開發技術，因此聯合位於歐洲的關係企業，來台與公司洽談合作，目前已經進入最後階段，近期將簽約。但囿於保密協定，目前仍不便公開簽約對象。
合作內容方面，基亞生說，未來公司將扮演國際大廠的夥伴，成為該集團在亞洲唯一的合作、開發、製造與銷售的戰友，基亞生也會與全球各大藥廠組成戰略同盟，向高階第一線的蛋白質藥暨生物製劑廠邁進。
在競爭力上，基亞生表示，公司擁有腸病毒等兩項疫苗藥品已經進入臨床二期，未來也將此臨床成果繼續擴充到國際上，率先以發展中國家為主，明年就會啟動。
業界認為，過去一般大眾由於基亞生的「基亞疫苗」這個名字，把他誤解為只做疫苗的公司，其實，基亞生的內涵是蛋白質藥開發、製造、充填的全方位生物製劑廠，產業鏈橫跨上下游，比之泰福、喜康等均不遜色，甚至還比之更多了製劑的能力。
基亞生說，公司的蛋白質藥生產方式是拋棄式生物反應槽，建造成本較傳統反應槽低廉，安全性高又符合經濟效益；其生產方式省卻批次間清潔確效的時間與花費，可迅速生產多樣產品。
基亞生疫苗廠取得使用執照
基亞子公司基亞疫苗生物製劑公司宣布，位於竹北生醫園區的疫苗生物製劑工廠已取得使用執照，是亞洲地區少見具備彈性生產能力的多功能生物製劑廠。
基亞疫苗工廠總樓地板面積約1萬2000平方公尺，由丹麥NNE公司規劃設計，中宇環保負責工程管理，潤弘精密承造。擁有細胞培養疫苗與蛋白質藥物2條生產線，並配置壓差切換系統，平時可分別生產疫苗及蛋白質藥物，一旦疫情緊急，需短時間大量生產疫苗時，可啟動轉換程序，將2條生產線同時轉為疫苗生產，以滿足緊急需求。
產能方面，工廠初期規劃疫苗最大年產能為腸病毒疫苗300萬劑及流感疫苗1000萬劑。
基亞疫苗生物製劑公司(簡稱基亞生)表示，工廠的設計兼顧安全性和經濟效益，且符合PICS/GMP規範要求。其中拋棄式生物反應槽的建造成本較傳統反應槽低廉，安全性高並符合經濟效益；生產方式省卻批次間清潔確效的時間與花費，可迅速生產多樣產品，且減低交叉污染風險。
此外，工廠也建置研發/品管試驗室及完善新穎檢驗設備，並自德國購置頂級高速充填設備，以滿足工廠量產後在預充填及針劑的大量充填需求。
基亞生表示，疫苗工廠取得使用執照後，預計2016年啟動工廠認證工作，未來具備研發、製造、品管、檢驗及充填等功能的基亞疫苗廠，將成為亞洲區領先的全功能的生物製劑廠。
基亞疫苗Q3登興櫃 明年試量產
基亞疫苗（6547）打造全台首座細胞培養疫苗廠可望於2016年試量產，而已進入二期臨床試驗的H7N9疫苗，則規劃待新廠啟用後，則著手準備「模擬疫苗」藥證申請，進入政府的疫苗採購供應鏈，並為基亞生技集團版圖再添一城。
由於基亞疫苗也規劃在第3季登錄興櫃，激勵母公司基亞（3176）昨日股價直奔漲停，以110.5元作收。
為了吸取國外苗大的寶貴經驗，並尋求謀合商機，基亞疫苗此次在生技展中，也參與23日下許由中華民國生物產業協會主辦的「亞洲生技商機高峰論壇（BBA）」。
此次疫苗產業專題座談，會中邀請曾任職於MSD與多家跨國藥廠的Dr.Han Bosch、曾任職WHO的日本病毒學專家Dr.Tashiro、以及丹麥NNE建廠專家Klaus Hermansen、與韓國MFDS特別顧問prof.Chung Keel Lee，四位專家與會，將會針對選案評估、技術研發、生技建廠、與GMP查核等各個面向，以疫苗與抗體藥物為代表個案，提供實務經驗上的分享。
另外，在疫苗產業專題座談中，也將由疾管署郭旭崧署長主持，除了上述四位國際專家外，並邀請到台大醫院小兒感染科主任黃立民、基亞疫苗董事長張世忠與會，並廣邀台灣與國際業界人士共襄盛舉，藉由充分交流與討論，激盪出促進台灣疫苗與生物藥品產業發展的策略與方向。
基亞表示，基亞疫苗在產品開發進度上，進度最快的是已進入第二期臨床試驗的H7N9疫苗，預計工廠啟用後，將著手準備「模擬疫苗」藥證申請。而腸病毒EV71型疫苗目前第二期試驗持續進行中，後續將透過指標案件滾動審查制度，加速第三期臨床試驗計畫。
法人表示，基亞疫苗的優勢利基在於新型「細胞培養製程」量產技術，位於竹北生醫園區之工廠已於2015年完成土建。該工廠採用可變換式壓差設計，擁有疫苗與單株抗體藥物生產線，且在疫情爆發時，可全區轉換投入緊急疫苗生產。
雪中送炭 聯電砸1.2億挺基亞
連跌9天的基亞生技燃起一些火苗! 聯電集團率先雪中送炭，昨日透過旗下的迅捷投資以每股30元，合計1.2億元，投資基亞旗下的基亞疫苗8％股權。
雖然不是直接投資基亞生技，但在此時市場一片「基瘟」震盪中，聯電集團用行動宣告對基亞集團有信心，且不排除有緊密的合作案，也為基亞打了一劑強心劑。
據了解，已開始積極投入生技產業佈局的聯電集團，原本就有意加入基亞疫苗第二輪的增資，但在基亞因PI-88期中分析數未達預期療效，導致股價無量下跌，並引爆生技股重挫的骨牌效應中，聯電集團董事長洪嘉聰與高階團隊，決定「義助」，並由迅捷投資董事長洪炳坤拍板定案，主動向基亞提出盡快完成投資案。
因此，基亞昨日召開董事會決議該案，隨後宣佈為基亞疫苗引進策略性投資人聯電集團。
基亞公司表示，由於雙方對於生技產業佈局及策略發展看法相近，除了本投資案以外，未來不排除在股權投資或生技專案投資上有更進一步的合作。
基亞生技目前除了有兩項肝癌新藥(PI-88及OBP-301)於臨床試驗階段，並致力於全人源單株抗體開發外，旗下業務還包含分子檢測試劑、細胞培養疫苗及學名藥。基亞近年來已由純研發領域擴大到生產佈局，其中細胞培養疫苗廠預計明年上半年於竹北生醫園區落成，開始進行認證；位於廈門的檢驗試劑廠預計今年底開始啟用；今年完成併購的學名藥大廠溫士頓也正進行新廠PIC/s認證，完成後將有利於開發國際市場。
已於今年1月動工興建的基亞疫苗生技，是全台首座細胞培養疫苗廠，預計2016完成H5N1及腸病毒EV71疫苗上市營運，並啟動整廠輸出海外計劃。由於亞洲很多國家尚無疫苗廠，基亞疫苗可望採技術入股方式進軍。
公司簡介
基亞公司疫苗事業處 (A-Team)創立於2009年H1N1流行期間，由基亞生物科技股份有限公司（以下簡稱基亞公司）、福又達生物科技股份有限公司（以下簡稱福又達公司）、賽宇細胞科技股份有限公司（以下簡稱賽宇公司）合組A-Team策略聯盟，共同開發人用疫苗，2012年10月，基亞疫苗科技股份有限公司（以下簡稱基亞疫苗）正式成立，為一專注於細胞培養量產與疫苗開發而成立的研發型生技公司，目前基亞疫苗的實收資本額約新台幣5億元，主要法人股東包括：基亞公司、福又達公司、賽宇公司等
基亞生組大聯盟 攻蛋白質藥
生物製劑廠基亞生透露，公司將攜手國際大藥廠，結盟為「蛋白質藥全球聯盟」，最快下季將正式簽署合作協議，基亞生將成為國際大廠在亞洲的蛋白質藥開發、生產、銷售夥伴。
基亞生說，明年竹北生醫園區新廠的細胞培養、生物製劑產線將進行試量產、生產認證，公司也將要申請上市櫃，而公司的定位也將更清楚，聚焦蛋白質（原）藥開發、生物（蛋白質藥）製劑生產。
基亞生說，公司近期不斷蹲馬步，就是要讓大眾看到成果，下季起（明年）公司將有精采的故事陸續問世，包括新廠落成、產線就位、國際合作、上市櫃等，相信會有很多話題，值得期待。
基亞生又稱基亞疫苗，由基亞、福又達、賽宇等於2006年共同創立，去年公司於竹北生醫園區建構疫苗廠，目前硬體已經大致完備，已經取得使已經取得使用執照，下一步就是切入生產。
在國際合作方面，基亞生說，日前國際大廠看上基亞生擁有亞洲最先進的生物製劑生產能力、蛋白質藥開發技術，因此聯合位於歐洲的關係企業，來台與公司洽談合作，目前已經進入最後階段，近期將簽約。但囿於保密協定，目前仍不便公開簽約對象。
合作內容方面，基亞生說，未來公司將扮演國際大廠的夥伴，成為該集團在亞洲唯一的合作、開發、製造與銷售的戰友，基亞生也會與全球各大藥廠組成戰略同盟，向高階第一線的蛋白質藥暨生物製劑廠邁進。
在競爭力上，基亞生表示，公司擁有腸病毒等兩項疫苗藥品已經進入臨床二期，未來也將此臨床成果繼續擴充到國際上，率先以發展中國家為主，明年就會啟動。
業界認為，過去一般大眾由於基亞生的「基亞疫苗」這個名字，把他誤解為只做疫苗的公司，其實，基亞生的內涵是蛋白質藥開發、製造、充填的全方位生物製劑廠，產業鏈橫跨上下游，比之泰福、喜康等均不遜色，甚至還比之更多了製劑的能力。
基亞生說，公司的蛋白質藥生產方式是拋棄式生物反應槽，建造成本較傳統反應槽低廉，安全性高又符合經濟效益；其生產方式省卻批次間清潔確效的時間與花費，可迅速生產多樣產品。
基亞生疫苗廠取得使用執照
基亞子公司基亞疫苗生物製劑公司宣布，位於竹北生醫園區的疫苗生物製劑工廠已取得使用執照，是亞洲地區少見具備彈性生產能力的多功能生物製劑廠。
基亞疫苗工廠總樓地板面積約1萬2000平方公尺，由丹麥NNE公司規劃設計，中宇環保負責工程管理，潤弘精密承造。擁有細胞培養疫苗與蛋白質藥物2條生產線，並配置壓差切換系統，平時可分別生產疫苗及蛋白質藥物，一旦疫情緊急，需短時間大量生產疫苗時，可啟動轉換程序，將2條生產線同時轉為疫苗生產，以滿足緊急需求。
產能方面，工廠初期規劃疫苗最大年產能為腸病毒疫苗300萬劑及流感疫苗1000萬劑。
基亞疫苗生物製劑公司(簡稱基亞生)表示，工廠的設計兼顧安全性和經濟效益，且符合PICS/GMP規範要求。其中拋棄式生物反應槽的建造成本較傳統反應槽低廉，安全性高並符合經濟效益；生產方式省卻批次間清潔確效的時間與花費，可迅速生產多樣產品，且減低交叉污染風險。
此外，工廠也建置研發/品管試驗室及完善新穎檢驗設備，並自德國購置頂級高速充填設備，以滿足工廠量產後在預充填及針劑的大量充填需求。
基亞生表示，疫苗工廠取得使用執照後，預計2016年啟動工廠認證工作，未來具備研發、製造、品管、檢驗及充填等功能的基亞疫苗廠，將成為亞洲區領先的全功能的生物製劑廠。
基亞疫苗Q3登興櫃 明年試量產
基亞疫苗（6547）打造全台首座細胞培養疫苗廠可望於2016年試量產，而已進入二期臨床試驗的H7N9疫苗，則規劃待新廠啟用後，則著手準備「模擬疫苗」藥證申請，進入政府的疫苗採購供應鏈，並為基亞生技集團版圖再添一城。
由於基亞疫苗也規劃在第3季登錄興櫃，激勵母公司基亞（3176）昨日股價直奔漲停，以110.5元作收。
為了吸取國外苗大的寶貴經驗，並尋求謀合商機，基亞疫苗此次在生技展中，也參與23日下許由中華民國生物產業協會主辦的「亞洲生技商機高峰論壇（BBA）」。
此次疫苗產業專題座談，會中邀請曾任職於MSD與多家跨國藥廠的Dr.Han Bosch、曾任職WHO的日本病毒學專家Dr.Tashiro、以及丹麥NNE建廠專家Klaus Hermansen、與韓國MFDS特別顧問prof.Chung Keel Lee，四位專家與會，將會針對選案評估、技術研發、生技建廠、與GMP查核等各個面向，以疫苗與抗體藥物為代表個案，提供實務經驗上的分享。
另外，在疫苗產業專題座談中，也將由疾管署郭旭崧署長主持，除了上述四位國際專家外，並邀請到台大醫院小兒感染科主任黃立民、基亞疫苗董事長張世忠與會，並廣邀台灣與國際業界人士共襄盛舉，藉由充分交流與討論，激盪出促進台灣疫苗與生物藥品產業發展的策略與方向。
基亞表示，基亞疫苗在產品開發進度上，進度最快的是已進入第二期臨床試驗的H7N9疫苗，預計工廠啟用後，將著手準備「模擬疫苗」藥證申請。而腸病毒EV71型疫苗目前第二期試驗持續進行中，後續將透過指標案件滾動審查制度，加速第三期臨床試驗計畫。
法人表示，基亞疫苗的優勢利基在於新型「細胞培養製程」量產技術，位於竹北生醫園區之工廠已於2015年完成土建。該工廠採用可變換式壓差設計，擁有疫苗與單株抗體藥物生產線，且在疫情爆發時，可全區轉換投入緊急疫苗生產。
雪中送炭 聯電砸1.2億挺基亞
連跌9天的基亞生技燃起一些火苗! 聯電集團率先雪中送炭，昨日透過旗下的迅捷投資以每股30元，合計1.2億元，投資基亞旗下的基亞疫苗8％股權。
雖然不是直接投資基亞生技，但在此時市場一片「基瘟」震盪中，聯電集團用行動宣告對基亞集團有信心，且不排除有緊密的合作案，也為基亞打了一劑強心劑。
據了解，已開始積極投入生技產業佈局的聯電集團，原本就有意加入基亞疫苗第二輪的增資，但在基亞因PI-88期中分析數未達預期療效，導致股價無量下跌，並引爆生技股重挫的骨牌效應中，聯電集團董事長洪嘉聰與高階團隊，決定「義助」，並由迅捷投資董事長洪炳坤拍板定案，主動向基亞提出盡快完成投資案。
因此，基亞昨日召開董事會決議該案，隨後宣佈為基亞疫苗引進策略性投資人聯電集團。
基亞公司表示，由於雙方對於生技產業佈局及策略發展看法相近，除了本投資案以外，未來不排除在股權投資或生技專案投資上有更進一步的合作。
基亞生技目前除了有兩項肝癌新藥(PI-88及OBP-301)於臨床試驗階段，並致力於全人源單株抗體開發外，旗下業務還包含分子檢測試劑、細胞培養疫苗及學名藥。基亞近年來已由純研發領域擴大到生產佈局，其中細胞培養疫苗廠預計明年上半年於竹北生醫園區落成，開始進行認證；位於廈門的檢驗試劑廠預計今年底開始啟用；今年完成併購的學名藥大廠溫士頓也正進行新廠PIC/s認證，完成後將有利於開發國際市場。
已於今年1月動工興建的基亞疫苗生技，是全台首座細胞培養疫苗廠，預計2016完成H5N1及腸病毒EV71疫苗上市營運，並啟動整廠輸出海外計劃。由於亞洲很多國家尚無疫苗廠，基亞疫苗可望採技術入股方式進軍。
公司簡介
基亞公司疫苗事業處 (A-Team)創立於2009年H1N1流行期間，由基亞生物科技股份有限公司（以下簡稱基亞公司）、福又達生物科技股份有限公司（以下簡稱福又達公司）、賽宇細胞科技股份有限公司（以下簡稱賽宇公司）合組A-Team策略聯盟，共同開發人用疫苗，2012年10月，基亞疫苗科技股份有限公司（以下簡稱基亞疫苗）正式成立，為一專注於細胞培養量產與疫苗開發而成立的研發型生技公司，目前基亞疫苗的實收資本額約新台幣5億元，主要法人股東包括：基亞公司、福又達公司、賽宇公司等
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