亞果生醫- 亞果生醫再生醫學 更上層樓
未上市股票諮詢 0903-071-871 陳先生
亞果生醫再生醫學 更上層樓
今年因新冠疫情,國內上半年總體經濟發展明顯受到影響,然,有關生物醫藥或研製防疫產品的生技企業反而受到更多的關注;其中,以再生醫學名聞遐邇的亞果生醫,網路搜尋度明顯攀升,而近期以生醫級膠原蛋白所開發的「骨基質」,經衛福部核發上市許可,成為台灣首家可量產骨塊缺陷填充的專業生技公司。
該公司執行長謝達仁博士表示,以膠原蛋白作為整型植入劑已不是新鮮事,而以骨基質作為生物性骨塊填充才是真正的生物技術;以往人體骨骼若有因外力造成缺陷,如顏面不規則骨塊受損,只能進行表面皮表修復,但骨塊缺陷依舊存在,長時間下來,因骨塊缺失而形成表面塌陷,是一種不可逆。現在亞果生醫開發成功的「骨基質」,可以針對各式骨塊缺陷進行填充。
謝達仁指出,由於人體骨骼因不同外力作用或病菌侵襲或手術受損,造成骨塊缺陷,因有各種缺陷成因,因此,亞果生醫的「骨基質」也發展出多樣化結構醫材,如子彈型、拼接型、飛鑣型的骨填料,還有楔型骨、骨片及緻密骨粉等,可針對骨塊缺陷進行樂高式堆接,而最重要的是,亞果生醫「骨基質」具生物相容性,在短時間內即可與人體進行交聯,除弭平缺陷更能強化原受損部位。
事實上,亞果生醫在再生醫學領域不僅如此,下半年將於三軍總醫院、台北榮總、高雄榮總及高雄醫學大學附設醫院展開人工眼角膜人體臨床試驗,這臨床試驗也是國內絕無僅有,日後,有機會開啟因後天造成視力受損患者的光明希望;另外,目前正和三總進行臟器組織再生的生醫研究,這是極具人類使命的組織再生工程,正由於是生醫領域極具難度的挑戰,亞果生醫不敢鬆懈,希望有朝一日,能將台灣的再生醫學推向國際。
目前,亞果生醫已率先業界成功開發再生醫療用的各種二類、三類醫療器材,包括傷口照護專用的膠原蛋白敷料、膠原蛋白乾粉敷料、膠原蛋白人工真皮;牙科專用的膠原蛋白生物膜、牙科骨填料;骨科專用的骨粉、骨塊、骨片、軟骨骨粉;眼科專用的角膜補綴物、生物眼角膜;醫學美容微整型專用的皮膚填補劑表淺型及深層型等,以及寵物專用醫材。
豬隻變醫材 一頭產值逾3億
亞果生醫率先業界成功開發再生醫療使用的各類醫材當中,包括最令生技同業張大眼睛的授權澳洲人工眼角膜產品、接軌日本獨家代理,最重要的材料來源是豬隻,亞果生醫公司執行長謝達仁指出,豬隻的每個器官都能用於再生醫學,單是一頭豬的豬皮部份,大約可以取下4公斤,能摘取出約200公升的膠原蛋白原料,但現在整頭豬可以廣泛應用於再生醫學,如牙科專用的膠原蛋白生物膜、牙科骨填料;骨科專用的骨粉、骨塊等等,換算下來一頭豬的產值遠高於台幣3億。
2016年亞果生醫成功執行全球首例吉娃娃活體眼角膜移植手術的個案,研究團隊在過程中特別謹慎,因為狗的免疫系統一律排斥外來的移植,實際實驗卻出現吉娃娃狗對豬的眼角膜完全接受。該次的成功,吸引澳洲廠商OculusBioMed向亞果團隊爭取技術移轉,在法令明確的澳洲進行人體實驗,朝向人工眼角膜產品商業化的方向發展。
現在亞果生醫的組織工程產品,有豬皮衍生的膠原蛋白敷料/膠原蛋白生物膜/膠原蛋白皮膚填補劑,豬骨衍生的膠原蛋白骨填料/膠原蛋白牙科骨填料/軟骨填料等,這些都成為三軍總醫院、高雄榮總醫院等醫學研究團隊積極尋求合作的主因,謝達仁指出,舉凡眼科、牙科、胸腔、氣管、輸尿管等,豬的器官全都可以用來人工移植。
此外,以豬隻作為器官移植的主材料,若要進軍穆斯林市場就無法運作,謝達仁說,現在的想法是把豬換為牛,但申請檢驗通過等等都要來過,恐又是另一個遙遠征途!
亞果生醫高階醫材 獲美銷售許可
位於南部科學園區的高階醫療器材製造廠-亞果生醫,從美國傳來振奮人心的好消息,於5月10日得到美國FDA高階醫材「ABCcolla Collagen Matrix」產品銷售許可證510K,這是一個關鍵性的里程碑,證實該公司獨門技術所生產之高階醫材受美國食品藥物管理局的肯定。稍後台灣衛福部也傳來佳音,在17日公告亞果生醫本產品通過查驗登記審核。
亞果生醫執行長謝達仁表示,第一個產品的認可將加速後續產品的取證,亞果規劃今年將送台灣TFDA及美國FDA查驗登記的產品包括骨科骨填料、牙科骨填料及牙科生物膜等高階醫療器材。
設立不到三年,亞果生醫就持續交出傲人的成績單。除了去年年底接受美國知名媒體Discovery Channel專訪眼角膜專案的成就外,今年4月也取得一項台灣設備發明專利;四個ㄧ類醫材歐盟的銷售許可證書;一個高階醫療器材「亞比斯可拉膠原蛋白敷料」台灣衛福部TFDA銷售許可證。
在產品推廣策略上,亞果生醫在董事長王祿誾的規劃下,在台北設立了行銷業務部門積極開發醫學美容市場,該公司擁有國際ISO13485品質系統以及醫療器材GMP,以高規格生產技術開發之醫學美容專用醫材ABCcolla品牌以及術後居家保養品ACRODERM品牌,得到專業醫療通路的肯定。亞果生醫除了積極開發自有品牌產品查驗登記取證行銷外,更與國際知名醫療器材公司洽談代工合約,相信很快可以在營收上再創佳績。
此外,亞果生醫與國立成功大學合作的眼角膜專案技術成果,最近得到國際知名期刊「Acta Biomaterialia」接受將於近期發表。亞果生醫更進一步與日本同志社大學眼角膜專家教授密切合作,在眼角膜產品的角膜移植以及眼科其他臨床應用上作實際的研究。此眼角膜專案預計將於今年下半年正式進入人體臨床試驗,屆時將嘉惠眾多眼角膜受損之病患。
公司簡介
亞果生醫設立於2014年六月,同年八月經科技部核准進駐南部科學園區高雄路竹園區醫療器材產業專區的標準廠房。同年九月申請進駐農科院動物科技研究所育成中心,與台灣動物科技研究所技術合作開發以無特定病原豬之各個器官組織為材料衍生之人體修護生醫器材。
亞果生醫技術團隊整合台灣各大科技研究單位、醫學中心的研發能量共同開發人體各個部位器官組織之修護器材,主要專注於骨科、牙科、心血管專科、眼科、外科手術、傷口照護、運動傷害等專科使用之醫療器材。
亞果生醫的股東成員包括國際合作團隊公司、國內專業的生技公司及化工公司、各大教學研究單位的教授、專科醫師等,都是學有專精且國際知名之團隊成員。
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|