成大、美國杜克大學完成牛隻兩件式心室輔助器微創手術
〔記者林孟翰南市報導〕國立成功大學心臟醫療器材科學研究中心,與美國三大心室輔助器植入醫學中心之一的杜克大學醫學院,雙方合作團隊首次在成大執行全新設計的心室輔助器「兩件式血泵」植入微創手術牛隻實驗,兩件式血泵不論是產品設計、製程以及手術都是全新的挑戰,費時二小時、順利完成手術,堪稱醫學一大突破。
心臟衰竭患者,心臟沒有足夠力量將血液做有效輸送,會造成器官缺血等一連串連鎖反應;「主動脈側接血泵」心室輔助器,顧名思義為在身體側邊以微創手術將血泵植入心臟旁的降主動脈內,將血液加壓輸出送至全身及冠狀動脈循環;血泵有一條管線通到體外與僅一點二公斤之可攜式驅動器連結,患者生活品質可大幅改善,優點甚多,成大團隊已投入十多年研究,三年前開始與杜克大學合作。
「兩件式血泵」微創手術動物實驗,係以出生九十天內的小公牛為對象,由杜克大學與成大醫院的醫師共同執行,為確保手術過程順利,術前雙方先進行模擬、討論,做足準備後才動刀。
帶領成大心臟醫療器材科學研究團隊的陸鵬舉教授表示,團隊先前動物實驗所植入的血泵都是單件式設計,優點是血泵表面平滑,不易引起血栓;缺點為體積較大微創手術難度較高,萬一術後血泵故障,必須再度開胸取出更新。
而「兩件式血泵」優點為,血泵可拆分為兩部份,體積相對較小,容易做微創手術,一旦故障只需進行簡單手術即可更換,而且患者健康若好轉還有機會拆除;缺點則是可能發生血栓機會略高,抗凝血治療需較為慎重。
陸鵬舉教授指出,成大投入「主動脈側接血泵」等相關研究十多年,現已進入最後階段;順利的話,最快可於二0一八年於歐洲著手人體試驗,期盼二0二一年取得歐盟認證上市,之後再進軍美國。
成大研發的主動脈側接血泵心室輔助器,已依美國FDA規範完成二百頭以上大動物急性功效實驗,並完成三十多頭大動物六十至一五0天存活實驗。二0一二年成大與杜克大學醫學院心胸外科簽署雙方合作備忘錄,開啟雙方的研究合作;雙方的合作著重在實驗、心臟機能復原機制研究以及如何將成大設計的心室輔助器安全的植入主動脈等相關技術開發。
杜克大學團隊人員指出,成大主動脈側接血泵的研究極具市場潛力,在美國心血管疾病患者為數眾多,但心臟相關輔助儀器設備極為昂貴,一般人無力負擔,成大研發的輔助器不但有效且相對經濟,問市將是一大福音。
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