普生- 普生獲核准函 規劃申請上櫃
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普生獲核准函 規劃申請上櫃
普生（4117）宣布取得工業局科技事業核准函，邁向正式IPO的第一步，將依時程規畫提出股票上櫃申請作業。普生表示，耕耘各類型肝炎╱肝癌預防醫學長達35年，旗下多款檢測試劑皆提供現行肝炎患者、醫生掌握治療途徑，並取得台灣TFDA和歐盟CE認證，已推廣至東南亞、中東等海外市場。
伴隨檢測業務及P113+胜?藥雙事業體穩步擴大市占率，為今年營運添柴火；前7月營收年增36.32％。
普生多年專注檢測試劑及藥物等研發，旗下D型肝炎檢測試劑GB HDV Ab產品，定性檢測人類血清或EDTA血漿含有D肝病毒抗體的體外檢驗試劑，擁有100％敏感度、重視性CV％為5.26∼7.63％、健保支付點數320點等競爭優勢，凸顯普生D肝試劑受國際醫學界高度重視。
普生 可望再獲歐洲大廠檢測訂單
專業體外診斷（IVD）試劑廠普生（4117），繼日前與中國凱杰簽屬合作協議後，近期可望再度拿下歐洲大藥廠癌症用藥基因檢測服務訂單，預料將可有效挹注公司業績。
此外普生C型肝炎分子檢測試劑在TFDA審核中，若順利取得許可證，該公司肝癌分子檢測將橫跨B肝及C肝2項領域。
普生去年12月中於中台灣創新科技園區成立「癌症分子檢測中心」，全台第1家專業癌症第三方檢驗機構，可快速準確地針對基因序列的變異進行量化分析，提供高階癌症基因檢驗服務。
據了解，普生近期可望再度拿下歐洲大藥廠癌症用藥基因檢測服務訂單，初期將以大腸癌用藥為主，普生負責病患用藥後的療效追蹤檢測，收取檢測服務費，預料將可有效挹注公司業績。
另外普生6月下旬與凱杰集團成員－中國凱杰完成簽署策略合作協議（MOU），未來將藉技術與業務合作方式，結合雙方在兩岸市場的利基與優勢，共同開拓兩岸醫學檢驗與醫療保健市場。
普生表示，凱杰是國際知名分子檢測大廠，後續凱杰將提供包括B肝、C肝及子宮頸癌的分子檢測設備，搭配普生的試劑，以租借方式打入國內醫療體系，未來普生檢測試劑也有機會透過凱杰通路打入大陸市場。
普生進軍4大癌症基因檢測市場
專業體外診斷試劑廠(IVD)普生(4117)董事長林宗慶表示，自今年起普生將在既有的基礎上，擴大與國內外生技醫療業者的策略合作，正式進軍4大癌症基因檢測市場、蛋白質新藥領域，以及醫療保健市場。
普生昨(15)日舉辦公司成立30周年慶，林宗慶表示，近年普生成功將技術觸角擴展至癌症腫瘤學與分子病理診斷學領域，包括與美國 GDC公司合作開發乳癌HER2基因分子診斷試劑，目前與長庚、高醫合作，今年將進入二期臨床試驗。
他進一步指出，與工研院合作「肝癌生物標誌塗布晶片與光學式快速定量檢測平台」開發計畫，將跨入肺癌、大腸癌等基因檢測業務，預計明後年將陸續開發。
普生將以肝病檢測為基石，進軍4大癌症基因檢測市場，並積極與藥廠搭配合作，可望帶領普生營運邁向下一個新里程碑。
此外，林宗慶表示，今年2月取得加拿大Pacgen公司P-113蛋白藥物開發全球獨家授權，主要是針對愛滋病引發的口腔潰爛，但亞洲國家為牙周病的好發區域，公司預計今年完成送件FDA及TFDA三期臨床規畫，明年將啟動牙周病的口腔潰爛三期臨床試驗。
他表示，在研發口腔潰爛新藥的同時，P-113的多種抑菌功效，及臨床安全性數據資料，將以提供原料配方，或直接跨足自有品牌方式，開發抑菌相關衛生保健產品，目前漱口水產品已產出，預計1～2月正式上市，而牙膏、面膜等產品，也與國際大廠洽談合作，將成為公司新成長動能。
公司簡介
普生股份有限公司成立於1984年6月,係臺灣推動乙型肝炎十年防治計畫下創設之檢驗試劑專業製造公司。普生位於新竹科學工業園區,廠房面積約1,100坪,所有廠房設計、儀器設備及生產流程等均依照第三等級醫療器材優良製造規範之標準設定。本公司產品品質優異,除獲得臺灣衛生署許可證,並取得歐盟先進國家之認證(CE Mark),作業流程更通過ISO13485:2003醫療器材品質管制系統之認證。普生最大的優勢在於擁有研究、開發、製造、銷售到檢驗服務之完整供應鏈體系,已開發完成80多種產品,目前銷售至全球50多國。
普生不只提供體外診斷試劑,也正逐漸轉型為提供系統性檢驗平台之供應商,以提供客戶全自動化完整解決方案。99年更從工研院技轉肝纖維化生物標記檢驗技術,加上已有的肝炎與肝癌生物標記分子診斷產品,使得普生的肝照護診斷產品線趨於完整,未來,普生將承續成立時的使命,以期成為肝為主的診斷照護中心,提供國人從肝病預防、篩選、監控及個人化藥物選擇治療等全方位解決方案。
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