2007-10-10 16:53:04john

百憂解proza

百憂解 膠囊
PROZAC 20mg (FLUOXETINE) 下載詳細仿單





概 說:

PROZAC是一種口服抗憂鬱劑,化學上不屬於傳統的抗憂鬱劑。

適應症:

憂鬱症、暴食症、強迫症和其伴隨之焦慮。

說明:

憂鬱症--憂鬱症主要表現是一種明顯而且相當持續性的憂鬱或心情沮喪因而影響每天的日常生活(通常至少2週)應該至少包括下列八項症狀中的四項:食慾改變,睡眠改變,精神運動性的減退或狂躁,對日常生活喪失興趣或性慾減低,精力減退或過度疲勞,有罪惡感或無用感,思考不能集中,有自殺的想法及意圖。
暴食症--主要表現有:重覆發生的暴食行為(在不同時間內食用大量的食物);在大量飲食的同時有種無法自我控制飲食的感覺;為了防止體重增加而時常自行催吐,使用瀉劑或利尿劑,亦或是嚴格禁食,或從事激烈運動;至少在近三個月內每星期有兩次發生飲食無法節制行為;持續對於自己的體重及體型過度關心。
強迫症的特質為:反覆和持續性的想法、思考、衝動或印象,一般人認定為極端或不合理的意圖行為,如緊張異常亦或反覆性行為 。
用法與用量:本藥須由醫師處方使用。

憂鬱症─初始治療-用來支持Fluoxetine藥效的研究用藥為早晨服用20~80公絲/天的劑量,最初治療時建議每天服用20公絲劑量。
若治療超過數週病情仍未改善,可增量超過每天20公絲之劑量,可一天一次(早上)或每天服用二次(早上及中午),但不得超過每天80公絲的極量,效果可能在服藥後四週或更久才會顯現出來。

腎或肝臟功能失調的病人應減少給藥次數和降低劑量。同樣地,老年人或同時併同其他藥物的病人,亦應減少給藥次數和降低劑量。
持續治療-使用Fluoxetine需要多久時間,這問題並沒有明確答案,一般精神藥理學家同意急性憂鬱病人需要幾個月或更久的時間的治療。

暴食症─每日60公絲是暴食症的推薦劑量。

強迫症─建議起始劑量為早上服用20公絲,如果在使用藥物數週後觀察病情仍未改善,也許可以增加劑量。要有明顯治療效果可能需在五週或更久才能 顯現出來。每天總劑量高於20公絲時,可用一天一次(早上)或一天服用二次(早上和中午)。建議使用總劑量在每天20~60公絲的範圍。
臨床藥理:

主要為憂制中樞神經對血清緊素(serotonin)的再吸收。雖然食物可能延遲Fluoxetine的吸收,但是並不會影響Fluoxetine 的生體可用率,因此Fluoxetine可空腹服用或與食物併服。主要的代謝途徑是經由肝臟,最後形成不具活性代謝物,然後由腎臟排泄掉。由於Fluoxetine的代謝與三環抗憂鬱劑和其他作用於血清緊素的抗憂鬱劑類似,都與P450ⅡD6系統有關,因此,併用時有可能發生藥物之交互作用。

Fluoxetine代謝相當緩慢,因此當病情顯示必須立即停藥或停藥後,醫師處方之其他藥物,可能會發生藥物相互作用,須加以注意。

肝臟疾病…從主要代謝途徑是由肝臟,因此肝臟有疾病的人必須用較少的劑量或較低的服用頻率。

腎臟疾病…單劑量研究顯示Fluoxetine及Norfluoxetine的藥效動力學在腎功能不良包括沒有腎功能的慢性透析病人都沒有很大差異。

年齡…單劑量的Fluoxetine在健康老人(超過65歲)的分佈情形與正常的年輕人並沒有顯著差異。

禁 忌:

禁用於對此藥有過敏性患者。

單胺氧化脢抑制劑-曾有報告指出有些病人因併服Fluoxetine與單胺氧化脢抑制劑(MAOI)或者是剛停止使用Fluoxetine便開始使用 MAOI造成了嚴重甚至致命的反應,因此,Fluoxetine不可與MAOI一併使用,或者是停用 MAOI後應至少隔14天以上才能開始使用Fluoxetine,由於Fluoxetine 及它的主要代謝產物半生期相當長,因此停用Fluoxetine後至少隔5星期以後,才能開始使用MAOI。

副 作 用:

包括嗜眠、焦慮、顫抖、噁心、消化不良、腸胃不適、血管擴張、口乾、出汗、出疹、視覺模糊、呵欠、性慾減退和異常射精。

停藥後的相關副作用-在美上市前的憂鬱症臨床實驗,大約4000位病人中的15%由於副作用而停藥。造成停藥最常見的現象包括:精神性(5.3%),主要是神經質、憂慮及失眠;消化道(30%),主要是噁心; 神經系統(1.6%)主要是目眩;全身性(1.5%),主要是衰弱無力和頭痛;皮膚(1.4%),主要是皮膚發疹及蕁麻疹。

警 語:

從Fluoxetine hydrochloride上市至今,一些病人曾發生皮膚發疹的全身性事件,此可能與血管炎有關。雖然這些事件相當罕見,但卻很嚴重,牽涉到肺、腎臟或肝臟。這些全身性事件曾有死亡的報告。這些全身性事件和發疹事件是否有共同的病因或是由於不同的原因或病理過程所造成目前還不清楚,一旦出現發疹或其他不能被確定病因的可能過敏現象,則應馬上停藥。

注 意:

焦慮及失眠…服用Fluoxetine治療的病人中約有10%~15%的病人報告焦慮,神經質及失眠的現象產生。
改變食慾及體重…服用Fluoxetine可能會有體重減輕,尤其是對於體重已比標準為低的憂鬱病人為然。
激動狂躁/輕躁狂…上市前憂鬱症臨床實驗顯示1%服用Fluoxetine的病人發生狂躁或輕躁狂。
癲癇發作…全世界6,000位上市前臨床實驗病人中的12位因服用 Fluoxetine而產生驚厥,此種千分之二(0.2%)的發生率與其他已上市的抗憂鬱劑相似。有癲癇發作病歷的病人應謹慎使用Fluoxetine。
自殺…自殺意圖的陰影始終會跟隨憂鬱病人直至病情有顯著康復為止。初使用藥時應該緊密監視高危險性病人。
Fluoxetine hydrochloride可能會改變糖尿病人的血糖控制,糖尿病人在開始併用或停止服藥時,應調整劑量。
對認知及運動神經的干擾…任何對精神功能有活性的藥物都可能干擾判斷、思維、或運動神經的技巧。病人應小心操作危機器械,包括駕駛車輛直到確定藥物治療不會造成不良效果為止。
藥物相互作用-

其他抗憂鬱劑…當Fluoxetine與其他抗憂鬱劑合併使用時,其他抗憂鬱劑的穩定血中濃度會超過2倍以上。
鋰…有關鋰與Fluoxetine併用同時有增加和降低鋰血中濃度的報告。當鋰與Fluoxetine併用時應小心監視鋰的血中濃度。
Diazepam廓清率…同時併用Diazepam可能會延長Diazepam的半生期。
Phenytoin…併用Fluoxetine治療時,會使原使用一定劑量的 Phenytoin病人Phenytoin的血中濃度提高,而Phenytoin的臨床毒性也會伴隨出現。
同時併用高蛋白結合藥物的潛在效果…若Fluoxetine與其他高蛋白結合的藥物併用(如 Coumadin,Digitoxin)可能會改變藥物的血漿濃度因而造成不良反應 。
電氣抽搐治療(Electroconvulsive Therapy ECT)…沒有臨床研究顯示Fluoxetine與ECT併用是否有益。
孕婦…畸胎效應--本劑對動物胎兒並沒有影響。然而對孕婦目前尚未做更適當控制完善的試驗。由於動物生殖試驗並不一定可用來預估人體的反應,故除非確實有需要否則勿使用。

授乳母親--由於Prozac會分泌到母奶中,因此不建議哺乳時使用Prozac。

孩童…小孩使用之安全及效果尚未建立。

低血鈉值…曾有數個低血鈉值(血鈉值低於110mmol/L)的報告,當停用Fluoxetine後,血鈉值會回復正常,可能與SIADH有關。

服藥過量的處置──建立並維持呼吸道暢通,確保足夠的氧氣及換氣,活性碳(可與Sorbitol一起服用)可能比催吐劑或灌腸有效。除了一般對症之支持療法外,建議做心臟及生命徵候的追蹤。由Fluoxetine所誘導的癲癇,若不能自動回復則可以Diazepam來治療。Fluoxetine hydrochloride並沒有特定的解毒劑,所以強迫利尿,透析,血液灌注或換血等急救方式並非有效。須考慮多種藥物過量的可能性,如果病人正在使用Fluoxetine或最近有使用過Fluoxetine,因為不小心或是故意服用過量的三環抗憂鬱劑,在這種情況下三環抗憂鬱劑及其代謝物在體內蓄積將造成臨床上明顯的問題。因此,醫師必須更長期緊密地觀察此一病人。


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憂鬱症

臨床上所說的抑鬱症不僅僅是“情續沮喪”,而是一種醫學疾病,每年有上百萬的人患上這種疾病。這種疾病不是一時的情情緒低落,而可能會持續幾個星期、幾個月,甚至幾年的時間,具有破壞性的效果。以下列舉一些事實:

婦女患有抑鬱症的可能性是男性的兩倍。
每年有1千1百萬多的女性患上臨床抑鬱症。
抑鬱症是導致女性患病的最主要因素。
抑鬱症在育齡婦女中最為常見,但是任何年齡的人都可能患上這種病症。


抑鬱症同許多生理疾病相關。
患有其他疾病,比如心臟病、中風、癌症及糖尿病的患者抑鬱症的發病率更高



抑鬱症患者在醫療檢查、醫師約見、醫療門診電話諮詢等此類活動中所占的比例相當大。
實際上,在醫師約見最頻繁的10%患者當中,50%的患者患有精神方面的疾病,三分之二的患者患有抑鬱症。
抑鬱症可以引起顯著的精神方面的症狀,主要包括:

嚴重頭痛
胃痛或噁心
呼吸問題
慢性頸痛、背痛
許多時候,女性並不會因為抑鬱向醫生求助,而是在就診時中屢次提到其他一些症狀,比如精神不振、食慾、體重和睡眠方面的變化等。在多次的診治之後,醫師可能會意識到這是抑鬱症的表現和症狀。

所幸的是,抑鬱症是一種可以治愈的疾病。據估計,80%至90%的抑鬱症患者可以經專業治療而痊癒。專業治療包括藥物療法和心理療法,也可以二者並用。
然而不幸的是,很多患有抑鬱症的人沒有得到治療。針對抑鬱症的定期健康普查是發現早期症狀或嚴重病症的一種快捷方法,這樣做可以發現那些患有疾病而未就醫的病人。

要使抑鬱症的治療更為完善,一個重要的步驟就是讓公眾知道,抑鬱不是一個人虛弱的表現,而是一種複雜的、有著真正誘因的醫學疾病。增進對抑鬱症症狀的了解可以幫助患者和那些有抑鬱跡象的人對抑鬱症有所認識。同時,去除人們對抑鬱的不良印象將使抑鬱症患者就醫更為容易。

抑鬱症的常見症狀

如果你持續兩個星期以上表現出以下五個或以上的症狀,你就需要就醫或拜訪其他心理健康專家:

持續的悲傷、焦慮、或頭腦空白
睡眠過少或過多
體重減輕,食慾減退
失去活動的快樂和興趣
心神不寧或急躁不安
持續的對治療無反應的軀體症狀
注意力難以集中,記憶力下降,決策困難
疲勞或精神不振
感到內疚、無望或者自身毫無價值
出現自殺或死亡的想法

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抗憂鬱劑百憂解另類用途 被當成減肥藥並治療性欲異常
記者黃曼瑩/台北報導
「你今天百憂解了嗎」?這是流行在美國問候語的一句話,造成全美旋風的主角即是著名的抗憂鬱劑「百憂解」,原本用來治療憂鬱症患者,未料近年來被濫用為減肥藥,甚至傳出有肥胖男性服用此藥物減肥,竟造成陽痿;於是有精神科醫師索性加重百憂解劑量,治療性欲異常亢奮者。

百憂解(fluoxetine,商品名稱為 Prozac),是一種藉由刺激單一神經傳導物質血清素(serotonin),來改善心理狀況的藥物,醫學上稱為「選擇性血清素再吸收抑制劑」(簡稱SSRI類藥物,後統稱百憂解類藥物)。

1987年百憂解獲得美國食品藥物檢驗局FDA核准上市,3年來深受歡迎,銷售狀況良好,成為最佳的抗憂鬱藥物。

台灣衛生署也核可百憂解治療憂鬱症,由於大多數抗憂鬱劑的副作用會導致肥胖,但百憂解卻相反,副作用卻是抑制食慾與噁心,竟然有心人士利用此藥當減肥藥物。

部份精神科醫師索性加重百憂解劑量,治療性欲異常亢奮者。一名大學女生因有病態性欲異常,四處找性伴侶,甚至在精神科病房住院期間,仍無法克制而騷擾男病患,經醫師診斷並持續開立1個月服用百憂解後,才減緩性欲異常亢奮的問題。