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法德藥(4191)旗下長效型降血壓藥,繼向美國FDA申請藥證後,也通過南京市江蘇省人民醫院的倫理委員會核准,將在該院的一期臨床試驗中心開展生物等效性試驗(BE),這是大陸藥制改革後,少數獲准進入BE試驗的藥企。該血壓藥目前在中、美市場商機超過300億元。
根據IMS統計,該長效型降血壓藥去年在美國市場規模約9億美元。
另據法人估算,大陸每年至少有10億人民幣的市場。由於大陸實施藥品一致性評價政策,目前該降血壓藥,除了原廠外仍未有其他競爭者。
就中國大陸藥監局(CFDA)資料指出,目前大陸具資格認證的臨床試驗機構約475家,其中只有100多家有能力承作BE試驗。加上藥制改革後臨床試驗機構必續承擔試驗的法律責任,導致有能力且願意承作BE試驗的臨床機構可能不超過100家。
法德藥表示,目前大陸臨床試驗機構資源非常稀少,BE試驗價格水漲船高,已從過去每項人民幣50萬元飆升至人民幣500萬~600萬元。
為解決BE試驗「塞車」的問題,該公司目前正與貴陽醫學院附屬醫院洽談策略合作事宜,達成策略合作協議後,將加快法德藥整體在大陸藥證申請的進度。
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中國時報【李義╱高雄報
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高市五福國中午餐供應委員會,首開全國紀錄,16日透過選舉,票選3名各年級學生代表,打破「大人說了算」傳統決策模式,校長陳宗慶指出,透過雙向溝通、參與,讓學生瞭解營養午餐籌辦過程。
陳宗慶表示,平日即做「最喜歡與最不喜歡菜色的調查」,作為調整菜色依據,但仍有學生反映吃不慣、國小比國中的好吃等意見,既然有聲音,就應該受到重視,於是萌生讓學生一起參與菜單審核作業想法,獲得委員會老師、家長代表認同。
他說,營養午餐47元,有三菜一湯加水果,又有專業營養師把關,但學生經常拿家裡菜色比較,未必能體會籌辦艱辛,學生代表參與後,應可體會要煮出二、三千人菜色的艱辛,可收雙向溝通效果。
經與公民老師商討後,認為票選不妨加入民主選舉體驗,於是決定舉辦一場民主選舉活動,各年級每班推選出班級代表,再由導師群遴選出5名年級代表,成為候選人,所有候選人可拉票發表政見,再投票選出3名各年級代表。
候選人認真發表政見,有人以緊鄰的麥當勞速食店為政見,打出「多油多鹽做美食,打趴旁邊麥當勞」爭取支持,有唱作俱佳宣稱這是「救台灣、救世界」第一步,也有人帶助選團一起上台壯聲勢。
學校更是慎重地向苓雅區公所借來正式選舉使用票匭、遮屏及圈選用具,選票也特別印製蓋上關防,領投票也要拿學生證或健保卡,完全是一場擬真的選舉。
主管午餐業務的教育局體健科對票選活動樂觀其成,認為有助雙向溝通,可提升午餐品質。
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