2019-08-04 07:09:05xtdxpfvttddl
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商品訊息描述
〔設計理念〕
我來自愛德華王子島的
綠色莊園
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每個女人心中都住著一個小女孩！
愛德華王子島系列採用
質感波浪細紋纖維合成皮革
小巧燦耀LOGO五金飾牌 閃耀品牌光芒
如同繽紛夢想一般的 亮眼拼接撞色
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附兩款背帶 可自由變換背法
共推出
薔薇粉 / 湖水藍
兩種顏色提供選擇！
商品訊息特點
| 外層材質： | 纖維合成皮革 |
| 內裡材質： | 防潑水素面尼龍內裡 |
| 配件： | 皇家寬版條紋織帶背帶 / 可拆皮帶式斜背帶 / 包款專屬防塵袋 |
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| 重量： | 595 g |
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下面附上一則新聞讓大家了解時事
降血壓藥近半年來數度出包 3大影響你一定要知道
「咦，降血壓藥怎麼又出問題？」從2018年7月迄今，降血壓藥接二連三出包，如同滾雪球般，包含美國、冰島、加拿大、日本、韓國及台灣都遭殃，愈來愈多問題藥品被回收、下架，到底發生了什麼事?影響有多大?
去年7月，歐洲藥物管理局驗出由中國華海製藥原料做成的降血壓藥纈沙坦（Valsartan）含動物致癌物N-亞硝基二甲胺（NDMA)，根據國際藥檢單位推論，五種沙坦（sartan）類藥物如Valsartan、losartan、Irbesartan、Olmesartan、Candesartan在製造過程中都可能產生NDMA與N-亞硝基二乙胺（NDEA）兩種不純成分。
風暴愈演愈烈，且影響甚鉅，因為這是在全世界大量頻繁使用的藥物。
譬如losartan在美國一年可開出6000萬張處方箋；在台灣，根據健保2017年藥品使用量統計，加總Valsartan 藥物(含複方)一年可開出超過3億顆；韓國媒體報導，根據韓國保健福祉部統計，，持續服用已被停售的相關降壓藥患者，多達17萬8536人。
除了不知已有多少問題藥被吞下肚，專家也擔心，不排除還有更多未爆彈。
食藥署也於1月19日公告，已完成沙坦類藥品的全面調查。這次共抽樣142件原料，有問題的5項原料藥之前已公布停止輸入(見表)，有使用到上述原料的藥品也已完成下架及回收，其餘並未檢出不純物。
影響1：使用量龐大，但目前不致無藥可用
這次出問題的沙坦類降血壓藥，屬於血管收縮素受體拮抗劑(Angiotension II receptor blockers，簡稱ARB)，能阻斷讓血壓升高的路徑，達到降血壓效果，並能減少腦中風及心肌梗塞風險，對腎臟也具有保護作用。「對糖尿病人效果特別好，」榮總心臟內科主治醫師、陽明大學藥理學研究所教授陳肇文指出，除糖尿病人外，心血管疾病的人也會優先使用這類藥物。沙坦類藥物好用、效果穩定，尤其亞洲人不會出現咳嗽等副作用，因此亞洲國家如韓、日、台的醫師廣泛開給病人服用，使用廣泛。
雖然連續爆出多起回收下架事件，還好，沙坦類藥物仍供應充足。「目前可取代的同種類藥物還很多，」陳肇文強調，沙坦類藥物已使用20多年，原廠藥物過了專利期，仿效其製成的學名藥很多可供選擇，不致無藥可用。
特別要提醒病友的是，就算同種類藥物，換了不同廠牌、批號，每個人的效果可能不同。譬如，有些病人吃A廠牌的藥血壓控制得不錯，換了B廠牌的藥效果就不好。「我們最怕這種會造成起伏(如血壓)的藥物要換藥，」亞東醫院心臟血管內科主任吳彥雯認為，換藥還是有風險，醫生也會很緊張。如果患者血壓控制不穩定，不知道是沒有按時吃藥還是因為換藥緣故，較難調整藥物劑量。
降血壓藥為慢性病長期用藥，建議不要擅自停藥﹔若換藥後如有任何不舒服或血壓突然升高等，請立即告知醫生，做為用藥調整、參考。
影響2：NDMA無立即危害，但長期風險有待觀察
本次查出的藥品不純物NDMA及NDEA，被歸類為「具動物致癌性，但在人體上並無致癌證據」。美國食藥署（FDA）也公告，問題藥品含NDMA、特惠周年慶NDEA2的量很小，是在可接受的安全範圍內（FDA對NDMA的限值是0.3ppm）。
NDMA常見於火箭燃料及農藥配方，是亞硝酸鹽類化合物之一，高雄榮總藥劑部藥物資訊中心藥師毛志民提到，只要二甲胺與亞硝酸鹽在酸性環境下便能反應生成，因此在體內也可能產生，並且微量存在於醃製食品如鹹魚、乾酪、啤酒等酒精性飲料等日常用品中。
FDA也舉例說明安全性，如果每日吃高劑量的含NDMA的纈沙坦Valsartan(320毫克)連續四年，8000人中可能有一人會發生癌症。「國人服用纈沙坦多數僅達每天最高劑量的一半，且國內選用相關問題原料藥時日較短，估計曾服用含NDMA不純物者，攝入量是微乎其微；僅因服用過含此雜質藥品便導致罹癌的機會，理當更低，」毛志民說。
現在沒有危險，但，不代表長期累積不會有問題。
「現在種下的因，不知道多久以後才看得見，」吳彥雯認為，問題應該早就存在了，這次不會怎樣，但累積十年呢？「很難說，是不是會跟塑化劑一樣，十多年後才看到可能造成的不孕或癌症風險？」她心存質疑。
最早發現降血壓藥出包的歐洲藥品管理局提到，現在要公開NDMA可能對病患造成長期風險的資訊還太早，目前仍在持續監測中
不過，這次事件也有好處：確立了NDMA及NDEA的檢驗方式。FDA解釋，這是首次在原料中驗出NDEA與NDEM，推測可能與沙坦類藥物合成方法有關。
曾任藥品審議委員、資深藥師王桂芬解釋，不純物與製程有關，只要訂定檢驗方法及標準，就能檢驗出來，而食藥署在事情發生一個月內就提出檢驗法共各界參考，並要求自行檢驗，值得鼓勵。
影響3：藥價砍，政府監測藥品當更嚴謹
降血壓藥事件也暴露現階段全球藥業面臨的難題：削價競爭。當藥價愈砍愈低，殺到見骨，藥物品質也堪虞。「令我訝異的是，美國藥品大廠原料也來自中國、印度，」陳肇文說。根據Web MD指出，美國藥廠從1990年在其他國家設廠的機率增加。根據官方統計，近四成藥物是在國外做好的；而每10個藥品中，有8個原料來自其他國家。專家不諱言，低價有可能造成品管較差，而這問題舉世皆然。
「學名藥都會有地雷，最大的問題是品管有沒有做好，」陳肇文認為，FDA向來嚴謹，也有定期查廠，但這次出問題，歐洲藥品管理局懷疑，NDMA是該廠在2012年改變生產程序後出現的。是不是現有的藥品制度、政策應該再檢視，祭出更高規格要求，以及監督審查措施，確保藥品安全，「不要因藥物用久了就疏於查驗，」他說。
吳彥雯認為，當藥價被砍成這樣，國家政策要有能力去控制藥品製成的穩定性，掌控藥物原料及成品安全性。「當扶植國產藥同時，如何去定義好的藥廠，建立民眾信心很重要，」她認為。在不清楚來源的情況下，只能相信大廠。
多數國家政策都希望壓低藥費支出，然而，學名藥廠品管不良造成藥性不穩定或含雜質副作用，結果非但沒有幫患者控制病情，反而造成傷害，其所需要付出的醫療代價，恐怕更高，值得深思。
問題藥品質查詢：台灣食藥署網站
美國食藥署網站
若民眾用藥後出現不良反應，可撥打專線02-2396-0100進行通報。
附表：台灣的沙坦類降血壓藥異常事件通報彙整
1.食藥署全面調查valsartan原料藥異常
2.食藥署調查使用印度Aurboindo Pharma Limited公司Irbesartan原料藥異常
3.印度Mylan Laboratories Limited原料Valsartan事件
4.印度IPCA 原料藥廠Losartan事件
資料彙整：王桂芬
資料來源：食品藥物管團購熱門產品網路熱賣產品理署
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※本文由《康健雜誌》授權報導，未經同意禁止轉載
爭議20年捲土重來 淡北道路二階環評展開
2018年08月23日 上稿編輯： 賴溫狠 環境資訊中心記者 賴品瑀報導
由於緊貼淡水紅樹林保護區，「淡北道路計畫」是否真的就能抒解淡水聯外交通，爭議長達約20年，今（23）日上午捲土重來，在環保署進行二階環評的第一次初審。
雖然新北市府增加多項降低生態衝擊的設計，但現有路廊的改善、大眾運輸利用率的提升是否已經窮盡能做的，以證明開闢淡北道路的需求與必要性，另對於可能吸引更多私人車輛進入台北市等疑慮，仍遭專案小組要求再補充說明，此案還要補件再審。
歷經訴訟並遭法院撤銷一階環評結論，新北市在2015年重新提出環評，並自願進入較嚴謹的二階環評。如今提出的計畫，主要回應了生態衝擊，與減緩進入台北市可能帶來的衝擊。
在生態衝擊上，當時由於淡北道路選在河岸與捷運淡水線之間，甚至有距離紅樹林保留區僅「1公分」的設計，遭質疑衝擊河口濕地與紅樹林生態。
新北市則強調，已經再次釐清紅樹林的界址，將來也將成立生態監督小組來確保。施工時，將有沿河路段不設照明、隔音牆配置、生態監督機制、夜間不施工、樹林棲地補償、路死防護措施、動物通道配置、設置草溝補償棲地等等預防與補償措施。未來也將定期對陸域、灘地、水筆仔等生態進行監測。
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新北市新工處表示，淡北道路全長度將從本來的4.7公里增加到5.4公里。加長的0.7公里是淡北道路進入台北市，在隧道接回地面後，再接加設在大度路上的700公尺高架段，高架2公里就可接上洲美快速道路。
新工處表示，這個設計將分散車流，將車流分峰至福國路、洲美路，也讓承德路、文林路能有改善，現有路口的紅燈等待秒數將降低，也可以是緊急事故發生時的備援道路。
雖然多名市議員、里長等當地意見領袖強調，淡水人長久飽受塞車之苦，既有聯往台北的台二線已無法再動，甚至若發生災難，救護車都將在車陣中動彈不得。
不過，部分環委、台北市府與環團仍質疑開闢淡北道路的必要性，更擔心此舉將鼓勵更多的私家小客車上路，湧入台北市而連累台北市的交通。
綠色公民行動聯盟秘書長崔愫欣指出，目前淡水的輕軌、淡江大橋都已經在做了，應該重新評估輕軌加入後，淡水地區的大眾運輸效果，否則只是一味滿足小客車的話，蓋再多的路都不會夠用。
環委李克聰亦指出，淡水捷運班次不足、輕軌還沒完工，未來把接駁轉乘接起來，再加上更優惠的月票等措施，或是公車專用道等管制策略；若大眾交通工具的搭乘率可以達到60％，那是否還一定要蓋淡北道路，新北市府應該說明是否能做的都已經做了。
也有當地民眾指出，雖然淡水已有「蛙跳公車」，但是面對擁塞的台二線，根本是淪為「癩蝦蟆」。
「要解決這個瓶頸，不等於我們放棄公共運輸的改善了。」新北市交通局副局長鍾鳴時表示，目前淡水交通沒有空間在增加任何大眾運輸的改善措施，例如若要拓寬台二線，除了面臨大規模的賠償，減少人行空間，那麼民眾就越沒有辦法步行至大眾運輸站點，而捷運雖然在淡水的部分還沒有滿載，但是台北車站卻已經超載了，沒有辦法再增加班次。
而小組要求新北市下次補充說明，在提升大眾運輸的政策上已有哪些做過的努力，再次以問題導向來探討淡北道路的必要性、需求性。而不屬於環評範疇的但涉及「沿海地區自然環境保護計畫」中淡水河口保護計畫自然保護區、永續海岸整體發展方案、淡水河流域國家級重要濕地等，也必須再明確釐清。
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