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賽諾菲:針筒內膠塞製造過程重複加熱碳化

: 出現變色流感疫苗的法國賽諾菲藥廠,十五號深夜將事件報告的電子檔寄給食品藥物管理署,後續有待食藥署審查。賽諾菲在沉默多時候,今天(16號)傍晚發出新聞稿說明交給食藥署的報告摘要,變色主因是針筒內膠塞製造過程被重複高溫加熱,導致藥劑接觸到時變色。(戎華儀報導)

生產流感疫苗的法國藥廠賽諾菲提供給食藥署的調查報告摘要說明,意變色原因是針筒內膠塞成型過程中,被重複高溫加熱、硫化,產生碳化的橡膠和硫酸鹽,導致藥劑接觸時變色。

賽諾菲強調,經調查確認出現變色疫苗的同一批號疫苗生產製造的每個過程都符合相關品質管理標準,製造過程沒有問題,因此這是發生率低於百萬分之一、極度罕見的單一事件,目前沒有再接獲同批號流感疫苗在其他國家有變色異常的不良品通報,疫苗的安全性及功效也不受影響。

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賽諾菲表示,為避免類似情形再發生,正與供應商一起找出改進方式,以避免未來類似事件的發生,也會配合政府決策,協助這次事件的後續處理,同時對於這起事件造成社會大眾不安,感到非常遺憾。

(圖:資料照片,疾病管制署提供)

搶救蚊子園區 宜科擬推翻「不量產」承諾 遭要求重作環評

: 2018年08月29日 上稿編輯: 賴溫狠 環境資訊中心記者 賴品瑀報導

竹科宜蘭園區環差案,29日在環署進行第一次初審,雖然宜蘭縣代理縣長陳金德親自領軍,打算在承諾污染排放總量不變下,增加引進產業類別及量產,包括生技、精密機械、通訊等產業量產。「此風不可長」環委李克聰說了重話,認為當時為求過關答應的限制,後續又想從環差改回來,實在不應該。此案也遭小組建議重作環評。

此案在2007年環境影響說明書審查結論通過,條件是承諾園區不從事產品量產行為,但現在變更申請「新增生物科技、精密機械、通訊、光電元件材料系統及綠能產業開放量產」。小組指出,這些量產行為將衍生新興污染物、酸鹼氣、有害空氣污染物、溫室氣體直接排放等原環評不得量產情境下未評估污染排放項目,因此需要重作環評。

竹科宜蘭園區當年以「不得量產」的承諾通過環評,但因此從2008年至今招商困難,挨批「蚊子園區」,土地使用率偏低屢招檢討。竹科因此提出環差案,打算開放生技、精密機械、通訊等產業量產。

宜蘭園區總面積約70.63公頃,扣除公共設施等後,可出租面積約33公頃,但因招商產業類別限制與「不得量產」,園區土地出租率至今僅有6.03%。

為了活化園區,竹科管理局申請讓宜蘭園區對生物科技、精密機械、通訊、光電元件材料系統及綠能產業開放量產。管理局局長王永壯強調,這是在污染物排放總量不增加前提下,連結宜蘭在地產業,促進當地產業升級。

宜蘭縣代理縣長陳金德親自出席,表示地方期待廠商進駐能帶動經濟發展。宜科表示,將以低污染、低耗能產業為原則,將有數位內容智慧運用、結合宜蘭在地產業。例如宜蘭工廠以食品加工業為大宗,將以此帶動機械設備業發展;電子設備及零組件製造業工廠數居中,醫材製造業及製藥業工廠具規模且為國內知名之企業。且宜蘭大學已結合在地學校及宜蘭園區廠商,進行氫能燃料電池車及雲端綠能智慧微電網等研究成果。

不過,小組環評委員卻對「開放量產違背當初環評意義」相當不滿,更表示開放這些量產是違背了科學園區的發展精神。

環評委員李克聰指出,宜科本來是以通訊資訊服務、數位創意等類軟體產業通過環評,這些產業不需量產、低污染低耗能,但這次要新增的產業類別,卻需要量產,顯然與本來的承諾及精神都不符,因此他強烈主張此案應建議重做環評。

李克聰直言,台灣現在處處是科學園區,若科技部想在各地都設園區,就應該針對各區域特性發展、有不同科技產業類別。

再者,李克聰也批評,許多開發單位為了讓環評通過就任意承諾,之後再以環差審查方式逐步變更,此案大幅改變環評結論,實在嚴重影響環評審查精神,「此風不可長」。

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