2012-08-07 00:50:12Makuhan

黑心醫材

 

黑心醫材賣長庚 檢扣萬件

變造有效日期 貼偽標籤 8嫌到案

檢警查扣一萬多件黑心醫療器材。檢方提供

【綜合報導】台北市全曄、維綱醫療器材公司遭指控販賣仿冒、過期「人工骨水泥」等醫療器材,苗栗地檢署昨指揮搜索該公司,查扣一萬多件疑似變造有效日期器材,價值待估,傳喚負責人范晉誠等8嫌,昨晚范以50萬元交保。苗栗地檢署發言人林李嘉說:「該公司販賣黑心醫療器材給國內上百家醫療院所,其中包括長庚醫療體系,將擴大追查這些醫材流向。」


官方將助求償

衛生署食品藥物管理局科長吳亭瑤稱,該局不知此案狀況,將指示地方衛生局了解,若患者因使用不合法醫材致傷害,該局不排除協助受害者向廠商求償。長庚醫院昨晚表示將就此案盡速了解。
林李嘉說,台北市全曄公司,涉嫌自3年前起,未經衛生署核准檢驗是否安全合格,擅自製造供顱骨顏面植入手術用的「骨釘」、「骨板」,對外冒稱是美商史賽克(Stryker)公司合法生產的醫療器材。


圖為查獲的人工骨水泥。檢方提供

販售百家醫院

檢警昨同步赴全曄台北總公司、台中和高雄分公司搜索,並搜索涉嫌提供快過期器材的「維綱生物科技公司」,傳喚全曄負責人范晉誠(33歲)等8嫌到案,漏夜偵辦中。檢方說,維綱涉嫌提供僅剩下數個月的快過期骨釘、骨板,並提供延長使用期限3年的偽造標籤給全曄,兩家公司觸犯《藥事法》、詐欺和偽造文書等罪嫌。
檢方昨共查扣1萬3千839件「黑心醫療器材」,粗估全曄營業額一年約台幣一億元,業者稱販售給知名醫學中心約一百家醫院,業者在偵訊中指稱有供應長庚體系醫院,檢方也查扣銷售給長庚相關發票,將進一步釐清是否有醫院、醫師勾結。



全曄公司負責人范晉誠。吳傑沐攝

影響耗材壽命

署立苗栗醫院院長施國正說,骨釘、骨板使用不鏽鋼材料,冒用正牌廠商產品,如果消毒妥善,理論上不會傷害人體,但使用過期人工骨水泥,會影響耗材壽命;嘉義市聖馬爾定醫院骨科醫師黃立人說,健保給付的是高溫骨水泥,因是化學合成物品,沒時效問題,但自費低溫骨水泥,大都用在脊椎骨折,過期會受潮。

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黑心醫材/黑心骨科醫材 流入長庚、台大、北榮?

2012/08/05

【聯合報╱記者張嘉芳、黃文彥/台北報導】

檢警在全曄公司查獲黑心骨科醫材。 圖/苗栗地檢署提供
全曄黑心骨科醫療器材流入市面,除了被點名的林口長庚醫院,台大、台北榮總、台北馬偕、台北市立聯合醫院等,皆有向全曄購買骨釘、骨板等醫材,但是否買到過期品或仿冒貨,各醫院正全力清查。

林口長庚骨科部主任李炫昇表示,全曄為該院醫材供應商之一,骨科有使用史賽克的迷你型骨釘、骨板,但無法確定是否為違法產品,「開刀房材料室正透過電腦比對,追查來源。」

同時,長庚骨科也要求醫師回想,是否用過全曄產品,並主動追蹤骨折手術患者身體情況。初步確定有二、三名手骨折患者,曾植入史賽克骨釘及骨板。基隆、桃園長庚醫院也同步比對資料,醫院預估,使用者應不到十人。 除了骨科醫材,全曄也代理顱顏重建的迷你骨釘、骨板及鈦金屬板,長庚整形外科及美容中心也在追查,是否用到黑心貨。

北榮整形外科主任馬旭表示,全曄是老廠商,醫院確實有買全曄進口的Stryker Leibinger迷你骨釘、骨板,作為顏面骨折或顱顏手術用,主要用於眼眶骨或顴骨、下巴骨骨折固定。但因健保未給付,患者需自費,每年使用者僅個位數。北榮已逐一核對患者名單,追蹤術後情況,預計兩、三天後能清查完畢。

台北馬偕整形外科主任黃文成說,醫院曾購買全曄可吸收型骨釘、骨板,正清查是否為合法產品;但因使用此醫材需自費四萬元,民眾接受度不高,一年可能不到三例。他說,可吸收型骨釘、骨板,術後三個月內就能被人體吸收。

「患者暫時無須恐慌。」馬旭說,植入鈦金屬骨板,通常會在體內一輩子,除非對冷熱過敏,或醫材成分有害人體,才需取出;若民眾有疑慮,可預約回診,院方會安排X光檢查。但他強調,北榮並未使用全曄的可吸收型骨釘、骨板。

新光醫院骨科主任釋高上說,該院骨科部不是使用史賽克產品,也不清楚史賽克醫材被偽造一事;若骨科醫材有問題,通常是與身體相容性的問題,尤其是鈦金屬,只要經過消毒,病患風險應該不大。

李炫昇說,「金屬沒有過期問題,重新消毒即能使用。」但仿冒品可能品質不良,劣質骨釘、骨板固定骨頭的效果較差,恐導致骨頭長不好,或螺絲釘、骨板斷裂,但不至於跑到其他地方,傷害身體。

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老娘就說嘛,醫院評鑑根本沒用,

浪費太多醫護人員及行政人員的人力在美化文書作業,

對於病人安全反而有害。

通過美國最嚴苛的 JCI 評鑑的台大醫院,

這次用黑心醫材又榜上有名,

JCI 這種機構要不要連帶賠償病人呢?

當然不賠。

因為你考上駕照後,監理所發給你駕照,

也不保證你不違規開車啊。

但一定要叫這黑心商人賠償所有使用到他黑心產品的病人日後的醫療費用,不能由全民健保給付才對。

 


 

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