宣捷幹細胞生技-宣捷幹細胞拓展儲存業務 瞄準大陸市場
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宣捷幹細胞拓展儲存業務 瞄準大陸市場
台商將首次前進大陸設立幹細胞儲存據點。宣捷幹細胞生技公司正向大陸食品藥物監管總局(CFDA)洽詢申請幹細胞儲存執照事宜,公司董事長、聯電榮譽副董事長宣明智表示,目前申辦進度處於接洽階段,將在適當時機提出申請。他說,大陸幹細胞儲存業務屬於特許項目,過去未曾有台灣生技業者取得執照,若宣捷幹細胞順利通過申請,將成台灣首例。該公司正積極整合幹細胞儲存與新藥研發工程,以專注「幹細胞生技」的運用與商機。
宣捷幹細胞成立於2001年,後來併購大展幹細胞公司,接續發展幹細胞儲存與新藥開發工作。公司主要從事的業務為「臍帶血幹細胞儲存」及「幹細胞新藥研發」,並設有臨床細胞醫療工程中心,目前皆已符合衛生署相關規範(GTP)標準。
公司指出,隨著年齡結構的改變,老年人增加與少子化現象,幹細胞移植是目前對於白血病、淋巴瘤、再生不良性貧血、骨髓造血不良症候群以及多發性骨髓瘤的重要治療方式。宣明智表示,當人體新細胞的增生率低於細胞的死亡率時,人體便會開始老化,抵抗力下降,自我再生能力也會漸漸的衰退,因此在健康時及早將年輕的細胞儲存,如同先儲存了未來的健康與生命。
目前宣捷幹細胞已擁有10年的細胞儲存技術,並自建儲存庫,利用幹細胞擴增技術,達到幹細胞數量增生,同時透過「流式細胞儀」的技術消滅細胞增生時產生的壞細胞。目前公司技術對幹細胞純化,已可擴增5千萬至1億顆幹細胞,技術上領先國內其他業者。
宣捷幹細胞定位為國際級幹細胞銀行,對幹細胞儲存技術及環境的要求極為嚴苛。除依據國際ISO生物測試領域實驗室認證規範,以及行政院衛生署人體細胞組織優良操作規範(GTP)制定與規劃實驗室品質系統外,更朝向美國食品藥品監督管理局(FDA)製藥高規格標準儲存,以確保顧客幹細胞儲存與檢測的品質。
宣捷幹細胞表示,公司致力於再生醫學領域,結合間質幹細胞的研發,包含幹細胞擴增技術、幹細胞特性分析、細胞代謝產物分析、基因型分析、蛋白質分析、免疫調節分析等等;並利用胎盤、臍帶間質幹細胞於抗老化研究與皮膚再生、組織修復、新陳代謝等臨床試驗,將幹細胞的應用朝向全方位的發展。
臍帶血業 進入治病階段
再生醫學受到矚目,國內臍帶血儲存公司也積極搶入研究,包括永生、宣捷、尖端、生寶、訊聯均有不錯成果,其中,前四家公司都陸續投入新藥開發,除了永生、宣捷針對幹細胞本身展開研究外,尖端、生寶則進行抗癌有關藥物開發,進度超前。
國內五家幹細胞儲存公司,目前都擁有自家的臍帶血庫,業界認為,這些幹細胞儲存公司,旗下新藥開發技術陸續成熟,已經逐漸擺脫「臍帶血儲存」的階段,邁向「疾病治療」的新領域,而為名副其實的創新公司,能量不同以往。
在新藥開發進度方面,永生神經修護已進入臨床三期,宣捷則著手幹細胞新藥開發,進度仍在臨床前。另外,尖端的造血幹細胞活化藥物則已經進入動物試驗階段,而生寶旗下的瑞寶抗藍耳病動物疫苗已經上市,而新藥公司生控的抗子宮頸癌疫苗,則即將進入臨床二期試驗。
再生醫學 科技金融搶地盤
宣捷生物科技昨(3)日宣布,旗下幹細胞事業將完成增資,最快年底前有機會取得大陸「外商幹細胞組織庫儲存執照」,成為首家台灣在大陸幹細胞儲存公司。
再生醫學夯,金融、科技大老搶進。宣捷表示,目前幹細胞事業股東包括聯電創辦人曹興誠及聯電榮譽副董事長宣明智、科技大老黃震智,另有IC封測大廠矽品董事長林文伯等多位科技名人青睞,另包括多家科技廠經營團隊如緯創、漢微科及宏誠投資等,均看好幹細胞對困難疾病的潛力,紛紛加碼第二輪增資,股本將來到1.7億元。
無獨有偶,專攻幹細胞神經修復治療的永生,近期也陸續完成第二輪增資,其中金控、壽險領域的巨擘,包括潤泰集團總裁尹衍樑、台新金控董事長吳東亮、富邦金控董事長蔡明忠都紛紛再度入股,近一波增資每股溢價逾60元、上看90元,備受矚目。
永生為創辦於美國的外商公司,目前主要股東為富邦金控、鑽石投資等。而宣捷幹細胞則由宣明智創立於2011年,後併購大展幹細胞儲存中心,並引入多位科技大老共同投資,新一輪增資案將在下月完成。
宣捷、永生等公司本業聚焦臍帶血儲存,並積極切入幹細胞新藥、技術開發。其中,永生近年陸續進行慢性脊髓損傷及周邊血慢性中風治療,與中國醫藥大學北港附設醫院暨安南醫院院長林欣榮帶領的醫療團隊合作,將展開第三期臨床試驗。
宣捷表示,近期規劃在台灣五大醫學中心進行幹細胞臨床醫學研究,疾病領域包括針對神經系統疾病、肺腎等多重器官衰竭、小兒腦性痲痹、腦中風、腦部外傷等領域,預計明年啟動。
宣捷指出,已向大陸食品藥物監管總局(CFDA)申請全國性的外商幹細胞組織庫的執照,由於大陸幹細胞儲存屬於特許事業,過去並未有台灣公司取得有關核准,若宣捷順利拿到執照,將是台灣首例。
宣義合體 打造生醫新亮點
一個頂著科技業的光環、一個打造傳產業的傳奇,宣明智和林義守在生醫產業的熱潮中找到了交叉點。宣家軍和義家軍的合體,也讓他們在幹細胞的醫療應用上,由於是一條龍式的大整合,從上游的胎盤原料、技術平台、臨床,到醫院和人才的聚集,為成本、研發時程和成功機率大大加分。
宣明智認為,沒有應用端何來商品?沒能掌握原料什麼都是假的,在投入生技產業領域中,宣明智和宣昶有父子最常為了「拯救人類爭吵」。宣昶有說,拯救人類要不惜成本;宣明智認為,沒有成本,一個人也救不了。
為了要擁有資源,宣明智說要把全世界最好的買回來,因此,他們廣發武林帖,先架構好宣家軍,又收購了大展臍帶血銀行,做為幹細胞儲存的原料庫;然後再結盟義家軍,以義大、交大的研發人才和義大醫院的臨床,拓及至醫療端的應用。
宣昶有認為,幹細胞的研究雖然夯,全球卻沒有一個以幹細胞為亮點的醫院,而義大醫院卻有這樣的條件,主要是義大創辦人林義守曾換肝,發願拯救人類,而宣捷在幹細胞投入頗深,雙方的互補加乘,必然能創造更大的契機。
據了解,林義守和宣明智兩家淵源頗深,林義守次子林宗慶和宣明智都畢業於交大,當年林宗慶創業成立聖藍科技時,宣明智也義助小老弟,成為聖藍的創始股東之一。因此,當宣昶有決定搶進生技產業,成立宣捷時,林宗慶也入股成為10%股東,只是沒想到雙方友情贊助的善緣,竟然促成宣家軍和義家軍要聯手在生技產業打天下。
幹細胞夯 林義守、宣明智結盟 合資百億元 建造台灣最大幹細胞儲
國內生醫產業再添聯盟新團隊!由宣明智主導的宣捷生技和林義守領軍的義(聯)集團,訂明(27)日宣佈結盟跨足目前正夯的幹細胞領域。宣捷總經理宣昶有表示,該投資案規模達百億元,預計2年內會有2個幹細胞藥品進入人體臨床,並建造台灣最大的幹細胞儲存中心。
此樁將改寫國內最大生醫產業的投資案,27日由宣明智和林義守簽署合作意向書,宣捷不僅正式進駐義大癌治療醫院、成立核心實驗室、建造台灣最大的幹細胞儲存中心,雙方並聯手建立合乎符合GMP法規的幹細胞平台和臨床中心。
此外,宣捷、義(聯)集團和交通大學三方也要簽署合組團隊意向書。
宣昶有表示,義(聯)集團有義大教學醫院,目前正興建亞洲最大的癌症醫院,加上義守大學,將可提供完整的軟硬體環境。而交大有科研創新技術,宣捷則具備幹細胞技術和幹細胞原料來源,此三方結盟,合組的戰略團隊,將可進行人才的培訓和資源的整合,搶攻細胞治療和再生醫學的龐大商機。
為了厚實雙方的結盟,由宣明智、聯電集團和科技業大老合資成立的宣捷生技,已訂於3月15日辦理增資,此次預計募資20億元、每股以25元溢價發行,義(聯)集團董事長林義守也將參與入股。據了解,林義守家族的持股將由原本其子林宗慶持有的10%,增至19%,與宣明智持股20%相當,成為最大股東之一。
由於宣捷研發的幹細胞醫療應用是以胎盤為主要來源,為充分掌握資源,宣明智父子去年已收購大展臍帶血銀行,並更名為宣捷幹細胞 生技公司,鎖定金字塔頂端的消費族群,目標是2年內躋身前三大幹細胞儲存銀行。
宣昶有表示,去年已投入近2億元挖到幹細胞產業的源頭,也解決了排斥問題。由於幹細胞具有修復、再生與抗衰老的功能,先進國家目前也正積極投入幹細胞的醫療應用。而宣捷、義大的結盟研發的方向,主要是將幹細胞變成治療疾病的藥物,透過靜脈注射的方式,將藥物注入人體而發揮治療的效果,目前已鎖定2個藥品研發中,預計 2年內進入人體臨床。
公司簡介
Meridigen是一家在大中國地區(包括台灣和中國大陸)的生物技術初創公司。Meridigen作為新藥開發和轉譯醫學研究的發展組織,主要利用幹細胞技術和蛋白質藥物進行分子標靶新藥的開發。此外,公司正積極尋求大分子藥物的新藥標的和開發計劃。Meridigen擁有台灣和中國大陸的雄厚資金支持,並致力於為客戶提供創新性療法,企業宗旨在改善全球患者的生活。
Meridigen已與中國吉林大學和吉林省中科生物工程有限公司形成聯盟。
主要商品
宣捷生物科技成立於2011年,以幹細胞及蛋白質新藥研發為主體,同時有製藥等級的細胞庫及細胞銀行-宣捷幹細胞生技股份有限公司,為顧客提供幹細胞檢測與儲存服務,並依據國際ISO17025生物測試領域實驗室認證規範及行政院衛生署人體細胞組織優良操作規範(GTP)制定與規劃實驗室品質系統,以確保顧客幹細胞儲存與檢測之品質獲得保障。
「宣捷幹細胞生技」為國際級幹細胞銀行,對幹細胞儲存技術及環境的要求極為嚴苛。除依據國際ISO17025生物測試領域實驗室認證規範,及衛生福利部人體細胞組織優良操作規範(GTP)制定與規劃實驗室品質系統外,更朝向美國食品藥品監督管理局(FDA )製藥高規格標準儲存,以確保顧客幹細胞儲存與檢測之品質獲得保障。
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