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柏登生醫-柏登膠原蛋白基質 搶灘美國健保

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柏登膠原蛋白基質 搶灘美國健保
柏登生醫(4177)膠原蛋白基質(ologen CM)搶進美國健保市場有望！董事長賴弘基表示，該產品已於今年5月20通過美國HCPCS co de的公聽會，目前已已進入健保給付審查階段，預計於2015年初將完成最後審查。

　　賴弘基表示，膠原蛋白基質為一創新性的組織修復產品，用來取代舊有使用毒性輔助劑MMC副作用高而造成手術成功率下降的治療方式，適用於青光眼、斜視、眼整形及其他眼手術等眼組織修復。全球市場約2億歐元(折合新台幣約80億元)，美國市場占比約3成。賴弘基表示，柏登的膠原蛋白基質已獲FDA核准上市，去年12月28日才送件申請健保給付。今年5月20已通過美國HCPCS code的公聽會，該產品先前已在8個臨床試驗中心補做為期一年的臨床試驗，4月在東京世界眼科醫學會發表，也已將相關資料補送，預計結果在今年第四季、明年第一季出爐。柏登有機會成為台灣第一家取得HCPCS code的公司，並有機會在明年第二季至第三季上櫃。


柏登眼部醫材 2015營運發威
再生醫學廠柏登(4177)用以修復眼部組織的膠原蛋白基質(CM)，已與大陸醫材廠簽署意向書，預計明年第2季可走完成所有程序；此外，該公司殺手級產品生物眼角膜(Biocornea)，明年將投入1億元正式進入人體臨床實驗，預估營運爆發點將落在2015年。

　　柏登董事長賴弘基表示，CM為眼部組織修復產品，以豬的膠原蛋白質為原料，適用於青光眼、斜視及其他眼手術等眼組織修復，以自有品牌在全球逾50個國家註冊，並取得逾30個國家的藥證銷售許可。

　　他指出，先前CM與歐洲藥廠的授權談判暫時延宕，但上周已與大陸醫材廠簽署授權意向書，預計明年第2季可走完成所有程序；另外， 柏登27日將向美國送出CM的保險給付申請以取得HCPCS Code，此將對公司進入美國及商業保險有重大意義。

　　此外，柏登明年將重心放在生物眼角膜(Biocornea)，賴弘基表示，該產品明年將正式進入人體臨床實驗，預計投入1億元研發資金，為因應龐大研發經費，公司今年辦理現增，已順利募集到2.75億元資金，並引進兆豐及華南2大金控公司參與認購。

　　賴弘基表示，全球每年約僅有10萬個眼角膜的捐贈移植手術，市場需求缺口約50萬人，Biocornea明年進入人體臨床，預計2015年第4季取得歐盟認證，產品如果成功上市，定價將可達1萬美元，毛利率超過90％，將是公司未來殺手級產品。


柏登眼部產品 進軍印度
柏登生醫(4177)昨日宣布，自有品牌「視原膠原蛋白基質」(C M)眼部組織修復產品，即將在印度設立辦事處，並將以清奈作為進入印度市場的基地。柏登表示，將全力推動該產品成為開發中國家，如印度、中國、東協等國青光眼治療的第一線選擇。

　　柏登表示，公司在印度南區耕耘3年，已逐步建立穩定的客戶基礎，未來將改變原來印度南區單點式行銷模式，計畫以系統化行銷，以創新的「見習手術營」(wet lab)等情境體驗與行為行銷，將CM產品知名度及市場滲透率、推廣至印度北區及西區市場。

　　柏登今年上半年合併營收1,114萬元，稅後虧損4,824萬元，每股虧損1.79元；今年前7月合併營業收為1,496萬，年成長1倍，公司表示，主要為膠原蛋白基質(Collegan Matrix)產品營收持續成長。

　　除歐洲市場維持穩定成長外，中東亦有所斬獲，取得沙烏地阿拉伯衛生部訂單，未來將以此為基礎，繼續深耕中東以及東南亞國家。


公司簡介
柏登生醫(Body Organ Biomedical Corporation，BOBC) 成立於2007年，總公司設置於台灣，在台灣設置研發製造中心，以創新技術及產品立基。公司致力於再生醫學及組織修復之高階醫療器材之產品開發、技術研究及臨床應用。產品及研發領域涵蓋：眼科、整形外科、牙科、骨科及肝硬化治療等。柏登生醫專責於專利研發與產品製造，各項制度及法規嚴格遵守國際標準及全球行銷網絡，設立專責國際行銷及查驗登記之荷蘭公司Aeon AstronEurope B.V.（Aeon Astron B.V.）及美國公司Aeon Astron USA（AA USA）。柏登生醫正處於企業快速成長期，積極拓展各子公司之業務廣度及深度，尋求國際合作，並規劃設立中國子公司，期待能紮穩根基，朝全球市場躍進。

柏登生醫於台灣設置研發基地，專注於開發膠原蛋白材質之各式醫療器材應用，目前已提出超過30個專利申請案，並已取得美國、台灣及中國等地8項專利。

柏登生醫延攬專業人才，持續研發高附加價值、高生物相容性，且低副作用之創新醫療器材。並積極與國際醫學權威合作，自2008年起陸續於各大國際研討會及知名期刊上發表各產品之成功臨床經驗，迄今，公司研發產品累計已有10篇SCI論文發表，並持續且迅速增加中。