匯德生技-匯德腎病新藥達重要里程碑
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匯德腎病新藥達重要里程碑
新藥研發是一條漫長的路,一顆新藥的誕生,由實驗室到產品上市,研發時程長達數十年,所耗資金有可能高達數十至數百億元台幣,每一段都要花費相當龐大之研發經費,然而新藥研發一旦成功上市,其產值卻也非常龐大。
匯德生技董事長理昱傑表示,公司以新、高價化合物的研究開發及應用於新藥臨床與相關產業運用為公司核心能力,經過多年之實驗研究,針對腎臟病等因發炎引起的疾病治療藥LCHK-168已初步完成細胞及動物臨床實驗,並與生技中心共同開發合作,簽訂合作平台,未來將陸續推出更多產品,並投入高科技事業證的申請,邁向新藥開發及上市之路。
理昱傑更進一步解釋,其實整體新藥研發的流程包括:臨床前動物試驗之執行(包括有新藥的探索、價值確效、動物試驗);人體新藥實驗之申請( IND );人體各期臨床之試驗(包括有臨床一、二、三期試驗);新藥之查驗登記( NDA );進入臨床四期並將新藥商品化上市,而藥物整體研發完成約需十~十五年,除需具優勢研發技術外,每一階段都需投入相當龐大之研發經費,進入門檻極高。
新藥研發路漫漫
但是,每一階段均有其相對之市場價位及股價表現,且政府目前積極獎勵投資新藥研發產業,只要通過IND申請之公司,即便尚未有營收,甚至處於虧損狀態,該公司仍可以新興高科技產業直接輔導(即取得科技事業證)後快速上櫃,並得到豐沛的資本市場資金挹注。
雖然這條路是漫長的,一旦新藥研發成功上市,其產值非常龐大均以數十億甚至百億計,國際生技大廠也都是靠著某一兩款暢銷藥,就坐擁產業龍頭地位,也因此台灣生醫產業的發展,更引發投資人的關注。
中研院院長翁啟惠指出,「當台灣有一個國際大藥出現時,國際資金潮的進駐是必然的趨勢,也連帶創造產業供應鏈的價值。」
其實也是因為在寶齡、基亞、智擎、中裕和浩鼎等取得新藥證後,有機會在未來五年內上市,期待藥證的取得能挹注台灣生技新力量。中研院院士陳良博日前更公開表示,台灣生技業發展到現在是一個奇蹟,而且有機會在五年內成為僅次於美國的第二大生技大國!
匯德生技12日表示,該公司以獨家發酵技術製作的高純度特定的人蔘皂甙,日前已正式進入量產,使匯德產能大幅提升,足供國際市場所需,並加上自有品牌全系列產品即將上架的雙重優勢下,匯德生技預估,今年該公司營收可望挑戰一個資本額大關。
匯德生技說明,透過該公司的「官能基真菌生技轉化法」獨家技術,可將成本較低的粗原料,提煉出高純度的人蔘皂甙,如RH2、Rg3、M1等高價人蔘皂甙,這也是目前國外廠商積極採購的項目。挾著國外訂單滿載的基礎,此次,匯德生技的正式量產,是該公司正式走向生技大廠的重要里程。
更重要的是,由於匯德生技長期幫知名大廠代工人蔘皂甙產品,因此,在研發、生產、品管等方面,已具有一條龍優勢,產品品質深受廠商信賴,因此,在拋出預計推自家系列保健食品的風向球後,至今,已獲得國內超過500家通路表示,將積極爭取上架銷售權。
匯德生技此次將推出六大主要產品,研發範圍涵蓋目前最夯的人蔘皂甙、亞麻籽萃取物、金盞花萃取物、松籽和紅花籽精萃及納豆精萃等。僅此六種新品,訂單就已創下有史以來新高,演出熱銷戲碼。
不僅如此,針對好口碑創造出的銷售通路,匯德也將趁勝追擊,預計將推出微電影廣告片,劇本鎖定消費者與匯德生技本身故事的結合加以改寫。
整體而言,在資本面,匯德有法人股東加持,在產業面,有成本低、售價合理、高毛利的優勢,相信在國內外通路陸續到位後,匯德生技將在生技業中發光發熱。
公司簡介
匯德生物科技(股)公司,成立於2001年,前身為威爾飛生技(股)公司,公司秉持著「創新」、「研發」、「誠信 」及「永續」之經營理念,以研究創新為核心,行銷國際為導向,生產與製造相關人類健康的生技產業為目標,匯德擁有跨國際性之研發團隊,成員結合了化學、生化、醫學、製藥等具有博士學位的專家學者,共同参與了產品的研發及應用,研究的重點,包括了醱酵菌種的篩選、生化轉化法的運用、人蔘皂甙衍生物的合成、毒理實驗、細胞活性實驗、動物實驗等,目前已研發出「官能基真菌生技轉化法」的專利新技術,運用於人蔘皂甙的工業量產,其成本為其他國際生產公司的1/10 ~ 1/100深具市場競爭性,其中人蔘皂甙LCHK-168目前已完成細胞體外及動物體內活性實驗,正繼續朝向新藥開發的目標執行與研究,其中方向包括了新劑型、新配方、新適應症等新藥開發及專利的申請。
創辦至今,研發成果豐碩,開發出之技術及產品,除了上述新藥開發外還包括了健康保健系列、營養補充系列、美容美體系列、生物性肥料系列等,深受消費者及客戶的信任與肯定。2003年推出CLA一系列產品“巨星纖麗&巨星纖影”,特聘請金鐘獎影后田麗小姐代言,企劃一系列報章雜誌廣告及宣傳活動,透過電視購物頻道、東森購物台及全省屈臣氏、康氏美、藥房、生機連鎖店行銷通路銷售創造佳績,並榮獲93年度全國消費產品金牌獎。2004年將行銷據點擴展至海外,於印尼雅加達成立”直銷事業部”印尼辦事處。於2007年龍潭烏樹林工業區成立「龍潭一廠」(人蔘皂甙原料製造研究中心),啟動人蔘皂甙的工業量產。2010成立「龍潭二廠」為氨基寡糖生物性肥料製造研究中心,發展有關動植物生物性肥料及飼料添加劑之綠色農業;同時成立「牛樟芝培育研究中心」,研究有關牛樟菌及牛樟椴木的培育。2010年於苗栗南庄,成立匯德示範農場「百香休閒農場」,將研發之技術與產品,運用在百香農場園區的蔬果、花卉、植物、水產、畜牧養殖、環境生態各方面,讓研發的價值與需求緊密的結合。
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