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萊特先進生醫基本資料

2012/11/21 本公司抗憂鬱新藥BLI-1005(PDC-1421) 臨床試驗計畫獲得經濟部業界科專之補助。

本公司抗憂鬱新藥BLI-1005(PDC-1421)於9月向經濟部提出科業科專-快速審查臨床試驗計畫(Fast Track)申請，通過技術審查由技審會以專案推廌方式，送指導委員會決議予以補助。本計畫執行期間自101年9月1日至102年8月31日，為期一年，補助金額為307萬元。

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2012/10/18 本公司抗憂鬱新藥BLI-1005(PDC-1421)於台北榮民總醫院啟動Phase I人體臨床試驗。

本公司抗憂鬱新藥BLI-1005(PDC-1421)一期人體臨床試驗已經美國FDA、台灣TFDA與台北榮民總醫院IRB核准於台北榮民總醫院新藥臨床試驗中心進行，為國內第一件核准進入臨床試驗之抗憂鬱新藥。本臨床試驗邀請北榮前副院長蘇東平醫師與精神部李正達醫師擔任試驗主持人，已於10月18日召開主持人會議(PI meeting)正式開始進行，預計明年第二季可完成試驗。

公司基本資料

統一編號 28091804   公司狀況 核准設立   (備註)   公司名稱 萊特先進生醫股份有限公司 「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」    資本總額(元) 201,000,000   實收資本額(元) 185,050,000   代表人姓名 江滄炫   公司所在地 新竹科學工業園區新竹市東區園區二路47號304室    「電子地圖」   登記機關 科學工業園區管理局   核准設立日期 095年02月13日   最後核准變更日期 102年01月07日   所營事業資料 (新版所營事業代碼對照查詢) C199990  未分類其他食品製造業 C802100  化粧品製造業 IG01010  生物技術服務業 F108021  西藥批發業   研究、開發、設計、製造及銷售下列產品：   生技新藥   1.出血性腦中風新藥   2.離子透入經皮吸收劑型

萊特先進生醫新聞

萊特先進生醫：藥技中心取得萊特授權取得萊特授權

財團法人藥技中心23日與萊特先進生醫公司舉行抗憂鬱新藥「PDC-1421」專屬授權合約簽署儀式。這項技術已取得台、美、日、德等國共計11項專利。
世界衛生組織統計全球憂鬱症患者約二億人，並將憂鬱症列為21世紀三大疾病之一。 抗憂鬱藥物市場估算約為200億美元，未來市場商機龐大。
「PDC-1421」是藥技中心受經濟部補助執行「生技製藥國家型計畫」的研究成果，透過經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組的支持，為藥技中心執行提昇傳統中草藥產業研發技術四年計畫暨中樞神經用藥研究開發的計畫成果。
有鑑於憂鬱症治療的重要性及龐大市場潛力，萊特公司與藥技中心簽署抗憂鬱新藥PDC-1421的專屬授權契約，可望藉由藥技中心的研發能量，輔以萊特公司的新藥開發經驗，近期將提出試驗中新藥（IND）申請， 將「PDC-1421」推進至臨床試驗階段。
世界衛生組織估計全球約有3％人口患有憂鬱症，但病患經常無法獲得良好的藥物治療。現有抗憂鬱症藥物約只對50％患者有效，其高復發率亦是臨床治療上難解問題。因此，相關新藥仍在持續開發，其市場亦預估將持續擴大。<摘錄經濟>

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