Covidien公司發布研究5年結果

2013-01-04 16:23:24

中央社2013年1月4日電

美國商業資訊報導，全球領先的健康保健產品公司Covidien(NYSE:COV)發布ClosureFast治療歐洲慢性靜脈功能不全(CVI)患者的長期多中心研究的5年結果。該研究評估一種治療CVI的血管內微創療法的5年療效。

ClosureFast前瞻性研究在歐洲8家中心展開。（採用ClosureFast射頻燒灼導管）實施Venefit手術，治療225例診斷為表淺靜脈逆流的患者的295條下肢，表淺靜脈逆流是靜脈曲張和CVI的基礎病因。

這種進展性內科疾病可殃及下肢靜脈，損害下肢靜脈將血液泵回心臟的能力。這是一種世界性的問題，事實上，單在美國就殃及3千多萬美國人。若不加治療，靜脈曲張可進展為CVI，嚴重的CVI可導致下肢疼痛、皮膚破損和下肢潰瘍。

德國海德堡大學皮膚科的醫學博士ThomasProebstle最近在美國靜脈學會第26屆年會上呈報了該研究的結果，他說：「ClosureFast研究的5年最終分析顯示，解剖學和臨床指標的治療成功是可持續的，這支持了該療法在靜脈內靜脈治療中的領先地位。」

該項前瞻性、多中心研究於2006年4月至2007年6月在歐洲8家中心入組225例患者，治療了295條下肢。該研究採用ClosureFast射頻燒灼導管實施Venefit微創手術，治療診斷為表淺靜脈逆流的患者。

患者在術後3天、3個月、6個月接受超音波和臨床檢查，隨後5年每年複查一次。在295條受治下肢中，233條(79%)在5年時仍可接受檢查。Kaplan-Meier分析顯示，5年隨訪時，92%的患者的受治靜脈觀察到完全堵塞（1年時為98%）。絕大多數(95%)患者未見病理性靜脈逆流（1年時為99%）。這顯示，Venefit手術的療效可持續達5年。

靜脈臨床嚴重程度評分（一種衡量疾病嚴重程度和生活品質的多因素評分）平均分由治療前的3.9±2.1改善到5年時的1.3±1.7。此外，5年時CEAP（疾病嚴重程度分類）3級或3級以上的下肢僅有14%，而基線時該等級的下肢有48%。

Covidien公司血管治療部醫療長、醫學博士MarkA.Turco表示：「這項關鍵的研究提供了有臨床意義終點的實質性長期資料，有助於醫生為他們的患者選擇適當的治療，彰顯了Covidien公司對建構臨床研究強大根基的承諾。

新聞來源：中央商情