2010-01-07 16:11:16 Duck Chen 神鴨

新流感疫苗絕對不是只有汞的問題

    自從新流感疫苗開打至今陸續接獲許多反應不良通報,有人質疑疫苗廠商沒有執行完整的人體試驗就量產,也有人針對疫苗中含有汞【參考資料 1】會引起的神經系統病變,甚至有沒有含佐劑【參考資料 2】都是議論的焦點。現在還傳出因為疫情沒那麼嚴重,世界各國都取消疫苗訂單,但是台灣卻出現多訂不能退貨的情況【參考資料 3 ~ 4】。嗚呼哀哉!台灣人真可憐,有如此昏庸的官員與疫苗廠訂合約沒提到退貨事宜?而且當懷疑疫苗有問題時,官員還繼續鼓勵民眾接受疫苗注射,這其中沒有利益掛鉤嗎?

    現在疾管局副局長指出不良事件通報率諾華較國光還高,主要因為諾華含有佐劑而導致【參考資料 5。所以像含有佐劑的疫苗會造成比較強的發炎反應這樣的事實應該在民眾接種疫苗前加以宣導,同時民眾也應該有選擇疫苗的權利【參考資料 6。經歷這次疫苗風波,我有幾點建議:

1.      衛生署應該將有關疫苗的人體試驗報告、成份、功能與副作用詳盡公開說明,不要因為顧慮到某個廠牌的疫苗可能施打率不夠多而犧牲民眾「知」的權利。更讓所謂「非疫苗專業人士」也可以變得非常專業【參考資料 7】。

2.      醫護人員應該在疫苗注射前謹慎確定當事者已經了解接種疫苗後可能發生的狀況。

3.      既然疾管局副局長指出不良事件通報率諾華較國光還高,主要因為諾華含有佐劑而導致。那是不是可以請疾管局或衛生署為這些受害者向疫苗公司求償,畢竟你們的薪奉都是來自台灣民眾的稅捐。

4.      建議教育部將『黃帝內經』納入國小教育基本課程,讓古人養生智慧融入尋常生活之中。

 

所謂信者恆信,不信者仍不信。如果您相信中醫,有病找中醫師,那麼您可以不用接種新流感疫苗。如果您是自然醫學者,從不吃中西藥,那跟您說染上新流感真的與一般感冒不一樣,只要不併發肺炎、且胃口好,多休息就沒事。如果您是西藥的忠實愛好者,請您照著衛生署的建議去做就對了,若出了問題,您還能夠跟衛生署力爭您是完全依照衛生署的指示。

 

參考資料:

1. 諾華和國光都含汞?諾華:全球H1N1疫苗皆然

今日新聞  更新日期:2010/01/05 14:30 生活中心/綜合報導

因民眾對施打的副作用產生疑慮,導致新流感(H1N1)疫苗出現緩打潮,衛生署政策跟著急轉彎,從民眾施打時不能挑廠牌,變成可自由選擇要施打國光或諾華疫苗。對衛生署來說,衝高施打率以建立疫情防護網是重點,而對一般民眾來說,國光和諾華有何不同?

衛生署呼籲,兩種疫苗效果一樣優良,且疫苗貨量充足,疾病管制局也強調,施打後出現不適、甚至孕婦胎死腹中只是個案。就連前衛生署長、民進黨立委涂醒哲今天(5)也認同施打疫苗的政策正確,因為疫苗的保護力遠大於發病的併發症,為了提升民眾的信心,「我會指定打國產的國光疫苗」,但他也相信開放自選後,因為信心問題,很多人會指定美國諾華疫苗。

本周起全國3000多個合約醫療院所將公告疫苗品牌,讓民眾自行選擇,疾管局發言人施文儀指出,依據該局對疫苗疑似不良事件的監測,接種國光疫苗每10萬劑有2.1件疑似嚴重不良事件的通報,諾華是2.5件,兩者差異不大,而且不良事件不完全是疫苗引起。

但民眾關心的是,從成份來看,國光和諾華安全性是否有差異?尤其近日網路熱烈討論的是,疫苗中含乙基汞引發的爭議。自然醫學博士陳俊旭在部落格指出,他「收回諾華疫苗比較安全的說法」,因為根據諾華的中文仿單,諾華疫苗的乙基汞(ThimerosalThiomersal)含量和國光疫苗是一樣的,「諾華並沒有比較低」,他質疑「美國施打新流感疫苗也是有因為汞引起的神經系統病變,原來也是加了乙基汞。」

陳俊旭質疑,「歐美疫苗汞含量在逐漸減少當中,只是新流感疫苗為什麼還要加這麼多汞,令我不解。」他強調,疫苗製造還有很大的改善空間,「少數比較敏感的人,打了以後還是容易產生副作用。」

對此,台灣諾華企業傳播經理周怡寧表示,的確諾華的新流感疫苗含乙基汞。周怡寧進一步指出,目前季節性流感疫苗因每年生產,已做到單劑真空包裝、一人一劑用完即丟,不需添加防止變質的乙基汞成份,而面對去年全球突然爆發的新流感疫情,各國疫苗製造商因應大量製造的需求,以多劑型包裝、開封24小時內供多人施打(諾華是10人份,國光有4010人份),則有添加乙基汞防止變質的必要,含量均符合歐盟規範。

周怡寧強調,各國新流感疫苗製造商皆添加乙基汞防腐,衛生署也指出,疫苗成份含乙基汞的作用,是作為保存劑,使疫苗不易變質,約一、二天就會被代謝出人體;台灣兒科醫學會也曾強調,乙基汞在人體的排出速度快、代謝快,不太可能累積致病,不需太過擔心含汞問題。

另外,根據世界衛生組織(WHO)和美國聯邦食品藥物管理局(FDA)的研究顯示,疫苗含的乙基汞若在規定濃度之下,不會對人體產生任何危險,只有極少數人可能對它有強烈過敏反應。

事實上,許多白喉、破傷風、日本腦炎、流感等疫苗都含乙基汞,但有醫師提醒,WHO的科學家和FDA研究人員是以生物統計學和公共衛生的角度,來考慮含乙基汞的疫苗是否安全,並不會特別考慮個案,而疫苗含微量汞化合物是否與部分疾病有關,仍有研究討論的空間,衛生署或疾管局應做到訊息公開透明,並做好疫苗上市後的調查(而非僅是臨床數據),充分告知疫苗可能潛在的風險,讓民眾決定是否施打免費疫苗。

H1N1新型流感疫苗接種後注意事項/中央流行疫情指揮中心提供

為及時處理接種後發生率極低的可能嚴重過敏反應,接種後應於接種單位或附近稍作休息,並觀察至少30分鐘,待無不適後再離開。

青少年偶在接種後短時間內突然昏厥,應注意預防昏厥後跌倒或其他意外發生。

接種後如有持續發燒、嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩昏、心跳加速等不適狀況,應儘速就醫,並以電話通報當地衛生局。

完成疫苗接種後,雖可降低感染H1N1新型流感的機率,但仍有可能罹患其他病毒所引起的感冒,請注意個人衛生保健及各種預防措施,以維護身體健康。

接種H1N1新型流感疫苗後48小時內可能有發燒反應, 應告知 醫師曾經接種過H1N1新型流感疫苗,以作為鑑別診斷的參考。接種48小時後仍然持續發燒時,應考慮可能另有其他感染或發燒原因。

 

2. 疫苗真有問題 衛署會喊停

【聯合報記者施靜茹/台北報導】2009.12.27 05:41 am

前國光生技公司研發長何美鄉說,目前沒有科學證據顯示,國光生產的新流感疫苗不好,「如果真有問題,衛生署一定會喊停,或建議民眾不要打。」

一位不具名的病毒學專家指出,過去經驗顯示,有加佐劑的流感疫苗(如諾華),較可能引起過敏反應;但未加佐劑的疫苗(如國光),則因為病毒抗原必須用多一點,就可能使接受疫苗施打者,產生神經症狀等副作用。

另一位疫苗專家說,製造新流感疫苗,是先養活帶有神經胺酸的病毒,之後再去活化,即用福馬林將其殺死,病毒雖不具活性,但打進人體內,有些人因體質會產生神經症狀等副作用。

病毒學教授則認為,疾管局對此次新流感疫苗的相關資訊不夠透明,特別是台大醫院替國光做的人體臨床試驗,詳細內容並未對外公開,可能怕民眾不敢打,即使現在解釋不良反應事件發生率沒有國外高,還是讓民眾沒有信心。

借調到國光擔任研發長兩年、本月回任中研院研究員的何美鄉說,國光疫苗未加佐劑,所需新流感病毒抗原,的確是有加佐劑者的兩倍,但各國迄今仍無法證明此一抗原,和發生多發神經炎(GBS)的副作用有關。

何美鄉表示,國光疫苗曾評估是否要加佐劑,是因一九七六年美國施打H1N1疫苗發生多發性神經炎的案例增加,因此對此病毒抗原有戒心,但製造後發現並不需要,後來就沒加佐劑。

何美鄉說,疾管局為配合國產新流感疫苗施打計畫,今年八月就開始蒐集民眾就醫資料,迄今都沒有較嚴重的副作用報告。對於出現緩打潮,她慨歎,台灣生產許多產品,都驕傲地標明「台灣製造」,「但為何大家對國產的疫苗,卻這麼沒信心?」

新聞辭典/佐劑

疫苗佐劑成分為鋁化合物,大多為鋁鹽,加在疫苗裡,作用為減少抗原量,並誘發人體產生較佳的抗體反應,當感染時能夠對抗病毒;但部分加了佐劑的疫苗,較易產生施打反應,如局部腫塊或過敏。(施靜茹)

 

3. 供過於求 法國退訂5000萬劑新流感疫苗

法新社  更新日期:2010/01/06 01:35 羅苑韶

 

(法新社巴黎5日電)由於訂購量遠遠超過需求,法國取消5000萬劑H1N1新型流感疫苗訂單,但今天有信心地表示,將不必賠償提供疫苗的大公司。

 

法國原本向賽諾菲巴斯德(Sanofi-Pasteur)和葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)等公司訂購9400萬劑疫苗,在一片批評政府疫苗計畫聲中,衛生部長巴舍洛特(Roselyne Bachelot)表示,政府決定取消其中5000萬劑的訂單。

 

法國人口至少有6400萬,政府原本計畫為大多數人口施打兩劑對抗新流感病毒的疫苗,但是僅500萬人接種,而且歐洲衛生當局說,一劑便已足夠。

 

巴舍洛特今天在RTL電台的節目中說:「賽諾菲巴斯德告訴我們,取消900萬劑疫苗訂單,不必支付任何賠償金。」

 

她說,政府與其他公司的協商立場「十分堅定」,預料可以避免取消訂單的罰金。

 

英國大藥廠葛蘭素史克昨天說,願意「重新討論」這筆交易。取消訂購的其他疫苗,來自瑞士的諾華製藥(Novartis)。(譯者:中央社羅苑韶)

 

4. 疫苗退貨潮 台灣買多竟不能退!

民視新聞網  更新日期:2010/01/06 13:01

去年當H1N1疫情升溫之際,全球都在搶疫苗,不過眼看疫情沒那麼嚴重,世界各國都取消訂單,但是台灣卻出現多訂不能退貨的情況,6日衛生署長楊志良被立委追問之下才發現台灣買的疫苗居然不能退貨。

                                                                                                            

H1N1的疫情趨緩,但是去年為因應新流感疫情,全球搶疫苗的結果,囤貨太多,興起退貨潮,像是法國就取消5000萬劑訂單。那台灣買了1500萬劑訂單,能不能退?立委預言,台灣肯定打不完。

 

全球都在退貨,但台灣無論買國光或諾華,合約都沒提到退貨,這算不算重大疏失?另外,國光和諾華的人體試驗報告,立委砲轟衛生署沒說明清楚,還阻擋國光公佈。

 

和立委爭得臉紅脖子粗,卻怎麼都說不清楚,新年第一次進立法院備詢,楊志良依舊不好過。

 

5. 諾華賣美加無佐劑 台灣的卻有

自由時報  更新日期:2010/01/07 04:11

〔記者魏怡嘉/台北報導〕目前國光及諾華疫苗的不良事件通報率,國光為每十萬劑十一.四,諾華則為每十萬劑十三.七,諾華較國光還高,疾管局副局長施文儀指出,主要因為諾華含有佐劑而導致。

佐劑因為會刺激、增強免疫反應,發炎反應也會較強,所以接種後出現局部紅、腫脹甚至發燒的機會都會比較高。

含佐劑發炎反應較強 美加不願買

前疾管局局長蘇益仁透露,諾華含有佐劑的疫苗,在美國由於不是每個人都有保險,擔心打後太多人出現發燒、腫脹等不良反應,反而增加醫療支出,所以美國及加拿大當初都不願買,台灣才有機會在國際一片搶購風潮中,買到諾華含佐劑的疫苗。

對此,衛生署長楊志良指出,當初從國外採購疫苗,國際上都是賣方市場,人家願意賣已很不錯,當時諾華也只提供含佐劑疫苗給台灣,要買其他的就沒了,而後衛生署再盡力扶植國產疫苗,民眾現在才有二種疫苗可選擇。

諾華藥廠坦承,諾華賣給美國確是不含佐劑的新型流感疫苗Fluvirin,而非賣給台灣含有佐劑的Focetria疫苗,不過,美國其實同時也採買了MF59佐劑以備不時之需。

諾華進一步指出,當初未提供台灣未含佐劑疫苗,主要是Fluvirin適用四歲以上,且台灣衛生署要求前已在十大先進國家使用才符合專案進口條件,當時只有含佐劑的Focetria疫苗符條件。

諾華強調,歐盟等二十七個會員國,及瑞士、冰島、挪威土耳其也都採用含有佐劑的諾華疫苗,日本最近也下了訂單,至於不良反應,諾華目前已出貨四千多萬劑的Focetria,其不良事件通報率為每十萬劑一.五九,較台灣低;不過,在諾華的兒童試驗中,有添加佐劑疫苗產生的腫脹副作用,確實較無添加佐劑的疫苗增加七%。

楊志良:諾華太貴 用完不再買

疫苗含佐劑究竟好還是不好?台大小兒感染科主任黃立民表示,有佐劑的疫苗引起的局部紅腫不良反應基本上沒太大問題,雖有些人擔心會引起全身性自體免疫問題,但國際疫苗公司監測十多年來,並沒有發現相關案例,美國在這方面思想較保守,因此影響了美國未採購含佐劑疫苗。

衛生署長楊志良昨也表示,未來諾華疫苗打完了,衛生署絕不會再採購。他說,諾華一劑七.九五歐元(約三百八十台幣),國光一劑一百九十九元,諾華的價格幾乎是國光二倍,「早知道國光會成功,根本不會採購諾華疫苗。」

 

6. 新流感疫苗9日可自選 學校集體接種僅有國光

中央廣播電台  更新日期:2010/01/06 18:37 張嘉芳

為鼓勵民眾接種新流感疫苗,衛生署宣布9日起,可自選疫苗廠牌。不過,學校集體接種只提供國光疫苗,如果家長想打諾華,必須自行到醫療院所接種。未來疫苗如有剩餘,世界衛生組織又預測今年流感病毒株仍是H1N1,衛生署不排除把疫苗提前到今年89月施打,高風險族群優先接種。

衛生署疾病管制局6日邀請全國25縣市衛生人員開會,會後疾管局也召開記者會表示,9日起開放國人自由選擇新流感疫苗廠牌,但學校集體接種僅有國光疫苗,家長如果想讓孩子打諾華,得到醫療院所接種。疾管局表示,目前國光的存量為189萬劑,諾華為169萬劑,庫存量相當充足,未來會加強配送兩款疫苗到全國3千多個接種點,預估9日時,95接種點將備有國光與諾華疫苗。

另一方面,由於國外買太多新流感疫苗,部分國家準備退貨,立委擔心衛生署採購1500萬劑疫苗是否打的完?對此,衛生署長楊志良表示,如果疫苗有剩餘,世界衛生組織(WHO)也預測今年底、明年初的流行病毒株為H1N1的話,他不排除下一個年度流感疫苗施打時程提前到89月,並以老人等高風險族群優先接種。楊志良說:『(原音)我們都知道到了56月,世界衛生組織跟各國專家、各國的實驗室定調,說是要哪一種(決定哪種疫苗株),如果明年還是H1N1的話,我們的疫苗還是1年內有效,我們就可以早一點施打,比方說89月就可以來施打。』

由於國人對國光疫苗安全沒信心,楊志良強調,國光與諾華兩種疫苗都一樣好,他透露,如果早知道國光疫苗會成功,他就不會買諾華疫苗。此外,楊志良也表示,如果500萬劑諾華疫苗用完,新流感疫苗還有存貨,他保證今年絕對不會買諾華疫苗。

此外,針對新流感疫苗政策引發國人對疾管局信任爭議,造成不少防疫人員士氣低落,楊志良覺得很挫折,他強調,疫苗並沒有問題,但大家卻不敢打,後果就是很多人因新流感重症住院,他感到很傷心,立委的打氣安慰,也讓楊志良落淚。

 

7. 楊志良:請非疫苗專業人士饒了百姓

中央社  更新日期:2010/01/06 20:59

(中央社記者陳麗婷台北6日電)衛生署長楊志良今天淚灑立法院,他表示沒有委屈只是莫可奈何;民眾若受少數言論影響,不打新流感疫苗,甚至因此遭感染,他感到非常不忍,希望非專業人士「饒了我們的百姓」。

新流感疫苗風波不斷,楊志良備受壓力,上午在立法院接受質詢時落淚。中廣主持人陳文茜晚間訪問楊志良,對楊志良想為民眾及國家做事卻遭委屈,認為大家應該給他公平的掌聲。

楊志良表示,他沒有委屈,但少數名嘴叫大家不要打疫苗,他們不用對民眾負責,衛生署卻要為疫苗問題承受法律責任,甚至看到原本要打疫苗的民眾,因此不去打疫苗,若真的感染新流感,他會非常不忍。

他也說,國光董事長詹啟賢是前署長李明亮親自請來協助國光,生產的疫苗在國際上絕對傑出;「我們是在做對的事情,卻遭受這樣的批評」。

楊志良表示,包括蘇益仁等專家都說該打疫苗,前署長涂醒哲也上電視當防疫大使,對此,他都非常感謝。大家在想所有的辦法,鼓勵民眾接種,他不容許其他非專業人士講不負責任的話,現在確實很民粹,他希望不是專業的人,「饒了我們的百姓吧!」

至於外界質疑衛生署沒有把政策說清楚,楊志良事後受訪表示,「莫可奈何」,他該說的都說了,但會再努力,也會請藥師公會、第1線醫師主動向民眾說明。

受到楊志良落淚感動,陳文茜在節目中說,她有血尿症,之前容易藥物過敏,但也去打疫苗,打了疫苗後沒問題。她笑說,覺得楊志良變帥了,比沈富雄、湯姆克魯斯帥,「這可能是(疫苗)唯一的副作用」。990106