2017-09-01 11:35:33RoundHigh 容海國際投顧

NBI生技喊衝!喜事頻傳,禮來、Incyte、Gilead紅吱吱

NBI生技喊衝!喜事頻傳,禮來、IncyteGilead紅吱吱

MoneyDJ新聞 2017-08-31 12:01:22 記者 郭妍希 報導

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美國生技產業這兩日喜事頻傳,癌症治療生技藥廠Incyte跟夥伴禮來(Eli Lilly),打算將旗下一款藥物送交美國食品藥物管理局(FDA)審核,激勵族群在週三(830)再次跳漲。

嘉實XQ全球贏家系統截至台北時間31日上午1155分為止的報價顯示,最能代表生技業表現的美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ Biotechnology Index,簡稱NBI)30日終場跳漲2.08%、收3,394.69點,創726日以來收盤高,已連續第3個交易日走揚。

禮來830日發布新聞稿宣布(見此)8月底跟FDA洽商過後,該公司跟Incyte將在明(2018)1月底前,把口服的類風濕關節炎藥物「Baricitinib」申請文件,重新送交FDA、爭取通關。

這次的申請文件會增添新的藥物安全和藥效資料,估計FDA收到後,將展開為期六個月的審核。

美聯社、MarketWatchbarron`s.com等外電報導,Baricitinib之前就曾送交過FDA審核、但當時並未通關,FDA要求業者提供更多藥物用量數據,並釐清安全上的疑慮。禮來7月底曾經估計,Baricitinib重新送審的時間,恐怕得花至少18個月。

不過,禮來、Incyte 8月底跟FDA討論後,一切有了轉變。這次預估的申請時間表,費時不僅較之前預計的還短,FDA這次也未要求業者進行新的臨床試驗。

嘉實XQ全球贏家系統截至台北時間831日上午1155分為止的報價顯示,Incyte 30日應聲大漲10.64%、收138.27美元,平724日以來收盤高。禮來也勁揚2.47%、收80.49美元,創816日以來收盤高。

日前才宣布斥資近120億美元、併購新型癌症免疫治療研發商Kite Pharma, Inc.的生物製藥公司Gilead Sciences, Inc.30日也狂飆7.25%、收81.23美元,創2016923日以來收盤高。(相關新聞見此)

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