2013-12-09 18:41:20嵐天
全球安聯獲『MIT植體盤石獎』最高榮譽 並通過美國FDA 510K認證-獲美國上市許可
全球安聯科技股份有限公司(以下簡稱全球安聯)不負眾望,2013年12月7日於中華民國口腔植體學會舉辦「首屆MIT植體磐石獎」,榮獲最高榮譽之「優石獎」!
全球安聯董事長張土火安拓集團董事長、同時也是全球安聯董事長、台灣區螺絲公會副理事長張土火說,從生產傳統螺絲發跡的安拓集團,自2008年正式跨入新興醫療生技產業,成立全球安聯。
張土火董事長表示,全球安聯的植牙系統除了是台灣本土公司第一家獲得歐盟CE認證的公司,同時早在2009年即獲得衛生署優良製造廠(GMP)、品保系統認證(ISO 13485),2011年通過台灣衛生署TFDA產品驗證, 並取得CFDA(原SFDA)1類產品上市許可,今年11月更通過美國FDA 510K認證,獲在美銷售許可!
張土火董事長指出,全球安聯「人工牙根植體設計」已擁有中國、台灣的專利授權,「SLA富有磷酸根的表處」也經高醫授權已取得美國專利。現階段除了進行台灣第一領導品牌(Anker)生產製造外,也替歐美人工牙根大廠進行OEM/ODM代工,是目前國內唯一有能力替國外大廠代工之製造廠。
張董事長表示,2012年全球安聯設立全球首座合法、創新植牙手術訓練中心,除開啓跨國醫學技術合作交流,更帶領業界將台灣牙材生技推向國際市場。張董事長說,引起業界矚目的全球安聯,正朝進軍全球植牙市場努力,相信不遠的未來,全球安聯自有品牌『Anker』能走出台灣,行銷全球!
首屆「MIT植體磐石獎」。左起醫橋科技代表巫怡靜、京達醫材科技董事長蘇國材、中華民國口腔植體學會理事長何擇榮、美國牙科醫學博士賴辰雄醫師、全球安聯科技董事長張土火、生醫委員會主委劉典章醫師。