2013-04-02 16:19:03嵐天
國光生技與天道醫藥 兩岸互惠加值 邁向全球 國光生技規劃取得EMA認證 成為全球生技技術合作供應鏈
國光生技董事長詹啟賢(左)與天道醫藥董事長李鋰(右)簽訂技術合作協議書
國光生物科技股份有限公司於今(4/2)日上午與天道醫藥有限公司舉辦簽約典禮，國光生技與天道醫藥將以各自擅長領域的頂尖技術合作，以第一的充填技術(無菌預充式針劑充填技術)，與第一的醫藥原料(依諾肝素鈉)，綜效加成，以嶄新的針劑合作技術，前進歐盟取得歐盟EMA認證，並啟動量產，讓兩岸互惠加值，邁向全球。
依諾肝素鈉是一種抗凝血的醫療藥物，可治療血管堵塞的相關疾病，並可用在導管手術做抗凝血用，以及血液透析中使用，天道醫藥為中國第一家製造依諾肝素鈉的藥廠，由於依諾肝素鈉的市場需求量日益擴大及歐盟品質要求，天道醫藥為進入國際市場需求，展開與生產規模大且符合歐盟PIC/S規格的國光生技進行技術合作。
國光生技董事長詹啟賢(左)與天道醫藥董事長李鋰，雙方合作前進歐盟.
國光生技詹啟賢董事長表示，國光生技擁有高素質經營團隊、頂尖科技人才、最先進的cGMP 生產設備等優勢條件，是亞洲唯一獲得歐盟EMA(歐洲藥物管理局) GMP認證的流感疫苗生產公司，除擁有藥證於台灣市場銷售外，於2012年由其策略夥伴Crucell (Johnson & Johnson)公司以國光生技流感抗原製作的流感疫苗也相繼取得德、英、義三國藥證後，今年3月更取得瑞士藥證。目前在西班牙、比利時、荷蘭、盧森堡、丹麥、瑞典、挪威、芬蘭、奧地利、葡萄牙、俄羅斯等11國及南美洲(PAHO)地區藥證同時審查中，因此，他對國光生技行銷全球非常有信心。
詹啟賢董事長強調，國光生技的充填技術與一般常見高溫、高壓消毒的終端滅菌技術不同，國光生技強調全產線「無菌預充式針劑充填技術」能力，是亞洲少有具經濟規模的針劑無菌充填技術，目前除充填自家生產的流感疫苗供國內防疫需求外，其他產能將提供給天道醫藥充填歐盟市場所需之依諾肝素鈉產品。國光生技將以成為「生技界的台積電」為目標，規劃建構「無菌預充式針劑充填技術」的全球生技技術合作供應鏈，以最有競爭力、差異化的專有技術認證與經驗，邁進全球市場，開拓商機並挹注營收。