公開資訊觀測站重大訊息公告

(4191)法德藥-代子公司公告中國藥品「富馬酸(口奎)硫平緩釋片」之上市許可持有人已轉讓完成

1.事實發生日:112/06/26
2.發生緣由:依據中華人民共和國「藥品管理法」及相關規定，本公司之子公司佛山德芮可製藥有限公司名下中國藥品註冊批件「富馬酸(口奎)硫平緩釋片」之藥品上市許可持有人，已完成變更為重慶賽維藥業有限公司。
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:
(1)本公司接獲重慶賽維藥業有限公司通知，上述藥品50mg、150mg、200mg、300mg、400mg已取得中國國家藥品監督管理局核發之「藥品補充申請批准通知書」，批准該藥品的上市許可持有人由”佛山德芮可製藥有限公司”變更為”重慶賽維藥業有限公司”。
(2)持有人變更後，仍由佛山德芮可製藥有限公司生產供貨。