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生華科新藥獲准美國臨床試驗 CTEP補助經費
(中央社記者韓婷婷台北7日電)生華科今天宣布開發中新藥獲得美國FDA核准執行新適應症兒童腦瘤髓母細胞瘤(Medulloblastoma,簡稱MB)人體臨床試驗,由美國癌症研究中心抗癌計畫CTEP全額贊助經費
生華科今天發表重大訊息表示,此臨床試驗由美國癌症研究中心抗癌計畫CTEP全額贊助經費,同時由美國兒童腦瘤聯盟(PBTC)負責執行,並且將在旗下包括史丹佛大學兒童教學醫院等12所兒童醫院及癌症中心全面啟動臨床,可望加速開發中新藥於髓母細胞瘤臨床進度。
這是生華科繼另一項新藥產品分獲澳洲血癌臨床、加拿大乳癌臨床經費贊助後,第三個獲得國際抗癌機構投入經費贊助的臨床試驗計畫。
生華科表示,由於髓母細胞瘤在美國為超罕見兒科疾病,除了規劃提出孤兒藥資格認定,如在臨床能驗證開發中新藥療效,生華科將申請罕見兒科優先審查憑證(PRV),若順利取得,除可縮短藥證審查時間,PRV也不排除轉賣給大藥廠。
生華科表示,髓母細胞瘤(MB)為成人較常見的腦瘤疾病,發生率和惡性程度僅次於星形膠質細胞瘤,在美國屬於罕見兒科疾病,好發於10歲以下兒童,一年新增病例平均約400人。(編輯:黃國倫)1080107
凱撒勇士投手佩克科娃 飆出11K
記者劉忠杰/台北報導
2018企業女子壘球聯賽,19日上午在台北市青年公園棒球引燃戰火,開幕戰由去年聯賽冠軍嘉南鷹出戰凱撒勇士,好物分享團購熱門產品雙方都是派出外籍球員擔任先發,勇士隊靠著捷克美女投手佩克科娃(Veronika Peckova)的壓制,終場以3:1取得本季首勝。
▲王若安(右)觸擊護送隊伍(圖/記者劉忠杰攝影)
完投7局拿下本季首勝的佩克科娃,此役再度展現K功,整場飆出11次三振,追平自己在2017年球季所寫下單場11K紀錄。
反觀嘉南鷹的日籍左投近藤光,雖然前2局還能有效封鎖,但3局下先是被勇士隊連續敲出2支安打,加上自己投出的四死球形成滿壘,面對蘇奕璇,被敲出內野滾地球失1分,緊接著再被同胞野村麗東揮出左外野安打失2分後,黯然退場,並吞下敗投。
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