美國食品暨藥物管理局（FDA）今天提出警告，兩歲以下嬰幼兒不應服用開架式咳嗽感冒藥，因為這些藥物對嬰幼兒可能產生嚴重且對生命有威脅的副作用。

FDA表示，據報告，這些感冒咳嗽藥物產生的罕見嚴重後果包括死亡、抽慉、心跳加快、意識程度降低等。

開架式感冒藥對嬰幼兒的威脅並非首度傳出。美國包括嬌生、惠氏、諾華在內的多家知名藥廠去年十月時，曾宣布回收並停售十四種市面上供兩歲以下嬰幼兒使用的開架式非處方箋感冒咳嗽藥物，理由是這些藥品若被錯誤使用，有導致併發症的風險。

同個月份，FDA的醫學顧問認為，這些藥物甚至不應讓六歲以前的學齡前兒童服用。

不過，有鑑於許多父母未注意情況，因此美國政府首度對此發出正式警告。FDA非處方簽產品部門總監在一項聲明表示：「FDA強烈建議父母與護理人員不要讓兩歲以下嬰幼兒服用開架式感冒咳嗽藥物。」

他也強調，這些藥物只是改善症狀而非治療疾病根本狀況，對兩歲以下嬰幼兒並未顯示安全有效。

至於兩歲以上孩童的開架式感冒咳嗽藥目前仍繼續在市面上販售。FDA今天也說，這項宣布並不包括兩歲到十一歲的孩童。

FDA表示，尚在評估這些藥品對兩歲到十一歲孩童的風險，將在相關資料數據完成審閱後，立即對外發佈他們的評估建議。

FDA建議，兩歲到十一歲孩童的父母在FDA完成最後評估前，應遵循開架藥品上的用藥指示，瞭解這些藥物並無法治療或縮短一般感冒時間，注意藥品成分，並只使用這些藥品附贈的量具控制藥物份量。

美國先前傳出有兒童因服用此類藥物造成死亡案例，也有許多發生併發症的案例，使這類藥品的有效性近來受到質疑。

美國疾病控制中心去年報告指出，在二零零四與二零零五年，至少有一千五百名兩歲以下兒童在服用免處方箋的感冒咳嗽藥物後有併發症。

FDA資料則顯示，至少有五十四件兒童服用藥物死亡案例與鼻塞藥（decongestant）有關，還有六十九件與治療過敏性鼻炎的抗組織胺藥物（antihistamine）有關。