2023-07-23 19:20:26maldonadoagmg

泰恩康(301263.SZ):他達拉非片(商標名:愛廷威®)獲批上市

格隆匯6月22日丨泰恩康(301263.SZ)公佈,公司全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司於近日收到國傢藥品監督管理局簽發的他達拉非片(商標名:愛廷威®)《藥品註冊證書》。

他達拉非片的主要成分為他達拉非,是一種環磷酸鳥苷特異性磷酸二酯酶5的選擇性可逆抑制劑,主要用於治療男性勃起功能障礙(ED),具有起效快,安全性高,藥效持續時間長的特點,且不受高脂飲食和酒精攝入的影響。

他達拉非最早由美國Lilly(禮來公司)研發,分別於2002年11月、2003年11月在歐盟、美國獲批,並於2004年12月在國內獲批上市,目前在境內生產銷售該藥品的企業主要有Lilly del Caribe,Inc、長春海悅藥業股份有限公司等公司。米內網數據顯示,2020年ED類藥物在中國公立醫療機構終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過35億元。

該次獲得他達拉非片的藥品註冊證書,視同通過一致性評價。公司高度重視兩性健康用藥市場,除首仿獲批的鹽酸達泊西汀片(商標名:愛廷玖®)和該次獲批的他達拉非片,還儲備瞭多個在研項目,形成治療“早泄+勃起功能障礙+生殖健康”的全產品管線,為患者提供更多選擇,為公司帶來新的利潤增長點,有利於公司的可持續性發展。