2010-05-20 15:11:06lin

愛滋病疫苗在中國進展順利

2010511在上海舉行的第五次中國科協論壇中國愛滋病疫苗高層論壇上,彙集了中國愛滋病疫苗研究領域的10餘家研究所、高校和疫苗企業的邵一鳴領銜的團隊,研製的DNA——天壇痘苗複合型愛滋病疫苗已完成Ⅰb期臨床試驗,在人體觀察到良好的安全性和預期的特異性免疫應答。目前他們已完成期臨床試驗疫苗的GMP(良好作業規範)生產,並將於近期向國家食品藥品監督管理局提出開展試驗的申請。
 
中科院院士、中國疾病預防控制中心研究員曾毅所帶領的研發團隊在治療性愛滋病疫苗方面也取得了重要進展,已向國家食品藥品監督管理局提出開展期臨床試驗的申請。
 
清華大學、中國醫學科學院愛滋病研究中心張林奇領銜的團隊,利用改進的天壇痘苗病毒載體和腺病毒載體發展的猴愛滋病病毒疫苗也取得了最新進展。
 
據悉,在靈長類動物試驗中,這兩種候選疫苗聯合免疫可有效控制致病性的猴愛滋病毒經黏膜途徑攻毒後在猴體內的複製,為設計新的愛滋病疫苗提供了重要借鑒。吉林大學愛滋病疫苗國家工程實驗室主任孔維帶領的團隊著力於創新型愛滋病疫苗的設想與研發,在臨床前研究中也取得了進展。團隊在其他計畫支持下,正在開展DNA/MAV載體愛滋病疫苗的期臨床試驗。
 
科學界早已認識到,研製疫苗是抗擊愛滋病病毒最為有效的良方。過去25年來,國內外愛滋病疫苗研製採取了幾十條技術路線,先後開展過近200次臨床試驗。但幾乎所有研究都以失敗告終,甚至一度使得有些科學家認為,人類可能永遠都找不到一種有效的愛滋病疫苗。
 
2009
年,美國國立衛生研究院和泰國衛生部合作,將美國、法國公司研製的疫苗在曼谷開展臨床試驗,顯示了31.2%的保護效果,成為愛滋病疫苗研發歷史上第一個顯示可降低人類免疫缺陷病毒(HIV)感染風險的預防性疫苗,為整個愛滋病疫苗研究領域展示出一線曙光。
 
愛滋病疫苗是當今人類迫切需要但短期內難以攻克的疫苗之一。在全球合作態勢的影響下,中國愛滋病疫苗團隊及技術平臺負責人自發組織起來,依託傳染病重大專項等國家科技計畫,聯合全國50多家科研院所、重點院校、疫苗生產企業,於20092月正式宣佈成立中國愛滋病疫苗聯盟。
 
泰國愛滋病疫苗研究優勢在下游,即臨床試驗,目前世界上三大愛滋病疫苗期臨床試驗就有兩個在泰國開展。然而美國和泰國用了7年才完成一種疫苗的有效性試驗。照此速度,未來20年,只能完成3個疫苗的試驗。邵一鳴希望這一段時間能有十幾種甚至更多疫苗進入臨床試驗,並有12個獲得成功,這樣才能從根本上有效控制愛滋病。
 
邵一鳴說:中國的愛滋病疫苗研製工作得到了世界衛生組織、全球愛滋病疫苗企業計畫和美國國立衛生研究院等國際機構的高度關注和肯定。中國愛滋病疫苗聯盟除協助重大專項辦公室和專家組組織國內團隊的交流與合作外,還在推動亞太愛滋病疫苗合作中發揮了重要作用,如被選為亞太愛滋病疫苗網路聯盟工作組秘書處,並開展了卓有成效的工作。
 
中國是發展中國家中愛滋病疫苗研究的一支重要力量,但與泰國疫苗研發策略和路線不同,我國疫苗研究著眼於上下游銜接,產學研結合,這與其他發展中國家形成了很好的互補。邵一鳴認為,我國應更多地參與到大型國際臨床試驗中去,以彌補臨床試驗中的經驗不足。

 
來自世界衛生組織、美國國立衛生研究院、全球愛滋病疫苗企業計畫、亞洲愛滋病疫苗網路聯盟、蓋茨基金會的代表,以及國際國內的專家學者出席了這次論壇。各國科學家就國際國內傳染病及愛滋病疫苗研究進展,未來愛滋病疫苗研發策略以及中外愛滋病疫苗合作研究模式及重點領域進行了廣泛深入的交流探討。