台康生技 生醫組奪冠鍍金

被喻為具有「生技界的台積電」發展潛力的台康生技，以大分子蛋白藥品委託開發與代工製造服務（CDMO）為主要核心業務，並同步發展生物相似性藥品（Biosimilar）及抗體藥物複合體（ADC）創新藥。在紮實的技術累積及穩健務實的營運規畫下，打造具有國際競爭優勢的實力，公司的營運能力與獲利模式獲2015台灣生醫暨新農產業選秀大賽評審肯定，拿下生醫組第一名的金獎榮銜。

翁啟惠院長頒發金獎給台康生技總經理劉理成（中）、副總經理張志榮（右）。 時代基金會／提供

台康生技設立於2012年底，2013年併購生技中心cGMP生技藥品先導工廠，同時結合海內外生技製藥專家，建構成國內少有的堅強蛋白藥物開發製造團隊。

創新技術 站穩CDMO業務

由於台康生技具有開發及生產蛋白藥物完整的核心能量，並同時擁有哺乳動物細胞與微生物細胞兩座TFDA認證的PIC/s廠。加上，台康生技在技術端的創新能量及專案管理的控管能力與優化之服務品質，使台康生技不到三年就站穩CDMO業務，提供蛋白藥物臨床試驗用藥的GMP生產及各階段開發服務，訂單及業績亦年年倍數成長。CDMO業務足以提供台康穩定的現金流。

為因應客戶未來新藥上市後大量生產需求，台康生技選擇在竹北生醫園區積極打造商業化生產廠房，將建構1,000／5,000公升生產線，第一期工程預計2017／2018年逐步啟動運行，未來每年抗體產能將可達500公斤以上。

國際競逐 發展生物相似藥

挾著突破蛋白質藥開發技術障礙的能量優勢，台康生技亦投入生物相似性藥品（Biosimilar）的開發。由於生物相似藥具有一定的技術門檻及法規規範，開發風險相對較低，國際大型知名藥廠也爭相搶進此市場。台康生技在開發生物相似藥技術上已扎根多年且擁有突破技術，同時具有生產製造能力，在國際市場上具有相當的競爭優勢。

在生物相似藥發展策略方面，將積極授權與區域性製藥公司，台康生技則專注製造及藥物開發的核心能力，致力將藥品推展至上市。公司目前所開發的治療癌症生物相似藥，原廠年銷售額皆超過60億美元，第一個自行開發的生物相似藥產品也即將送歐洲國家進行臨床試驗審查（IMPD），可望於今年底取得臨床試驗核可。

鎖定ADC 攜手台耀開發

此外，台康生技在全新生物藥的布局，則鎖定抗體藥物複合體（ADC）的開發，並與台耀化學攜手拓展「ADC藥物開發技術服務平台」，由於ADC藥物本身已結合大分子及小分子的特殊功效，延伸兩分子優勢並增加療效及安全性。因技術門檻高，且具市場性是全球目前生物藥熱門發展趨勢，國際中大型生技公司都競相開發。台康生技結合台耀化學強強聯結，未來將使台灣在開發ADC藥物上不會缺席並列於世界競爭之林。

台康生技公司朝台灣蛋白質藥品旗艦型企業的目標發展，同時也是客戶從事國際級生技藥品開發及生產的最佳夥伴。

台康生技除了擁有各階段蛋白藥生產製造能量，同時擁有新產品開發所需的各式平台，不但能協助台灣生技新藥公司降低開發風險，提升效能，也把多項生技蛋白藥物拓展至全球同時將技術根留台灣。

台康生技獲今年最大獎

台康生技 開發新藥有成

張志榮表示，台康生技同時掌握新藥研發與生產製程能力，能協助國內生技新藥公司降低開發風險，提升效能。圖文／江富滿

國內最具規模的大分子蛋白藥品委託開發與代工製造（CDMO）廠台康生技，積極發展生物相似藥品（Buosimilar）及抗體藥物複合體（ADC）創新藥成果顯著，其中在生物相似藥品方面，目前已取得歐、美、日等製藥大廠的認可，預計明年將有第一筆技轉金額挹注營收。

台康生技在2013年併購生技中心cGMP生技藥品先導工廠，並同時擁有哺乳動物細胞與微生物細胞兩座TFDA認證的PIC/s廠，讓台康生技在短短不到3年的時間，成為國內最具規模的CDMO廠。

該公司副總經理張志榮強調，台康生技CDMO業務逐年倍數成長，加上生物相似藥品（Buosimilar）的開發，年底將進入臨床實驗階段，該公司預計在明年第一季完成股票公開發行，朝向IPO的目標挺進。

張志榮說，台康生技在生物相似藥品的開發技術上已扎根多年並掌握關鍵技術與製程，將積極授權予區域性製藥公司，同時為了滿足製藥公司未來在新藥上市後的產量需求，台康在竹北生醫園區已承租10,000平方米的土地，第一期工程預計2017年啟動，將打造1,000/5,000公升生產線，每年抗體產能將逾500公斤。

另外，在全新生物藥的開發上，台康生技鎖定抗體藥物複合體（ADC），並與台耀化學共同攜手拓展ADC藥物開發技術服務平台，張志榮指出，ADC是全球生物藥的熱門發展趨勢，台康生技與台耀化學的策略聯盟，將會讓台灣在國際新藥領域佔有一席之地。

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台康生技 開發新藥有成 生物相似藥品取得歐美日大廠認可，CDMO年營收倍增，未來營運看俏

【經濟日報(臺灣) 記者 黃文奇】

國內最具規模的大分子蛋白藥品委託開發與代工製造（CDMO）廠台康生技，積極發展生物相似藥品（BUOSIMILAR）及抗體藥物複合體（ADC）創新藥成果顯著，其中在生物相似藥品方面，目前已取得歐、美、日等製藥大廠的認可，預計明年將有第一筆技轉金額挹注營收。

台康生技在2013年併購生技中心CGMP生技藥品先導工廠，並同時擁有哺乳動物細胞與微生物細胞兩座TFDA認證的PIC/S廠，讓台康生技在短短不到3年的時間，成為國內最具規模的CDMO廠。

該公司副總經理張志榮強調，台康生技CDMO業務逐年倍數成長，加上生物相似藥品（BUOSIMILAR）的開發，年底將進入臨床實驗階段，該公司預計在明年第一季完成股票公開發行，朝向IPO的目標挺進。

張志榮說，台康生技在生物相似藥品的開發技術上已扎根多年並掌握關鍵技術與製程，將積極授權予區域性製藥公司，同時為了滿足製藥公司未來在新藥上市後的產量需求，台康在竹北生醫園區已承租10,000平方米的土地，第一期工程預計2017年啟動，將打造1,000/5,000公升生產線，每年抗體產能將逾500公斤。

另外，在全新生物藥的開發上，台康生技鎖定抗體藥物複合體（ADC），並與台耀化學共同攜手拓展ADC藥物開發技術服務平台，張志榮指出，ADC是全球生物藥的熱門發展趨勢，台康生技與台耀化學的策略聯盟，將會讓台灣在國際新藥領域佔有一席之地。

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台康生技簡介

台康生技成立於2012年年底，並在2013年四月順利完成募資四億五千萬(資本額達五億四千萬)；台康生技、台耀化學及生技中心三方於2013年3月15日完成合資協議簽約，由台康生技取得經營權，並於今年4月完成移轉所有關鍵技術及研發生產的人員，同時承接原先導工廠團隊完整的核心能量，包含細胞株建立、製程開發、蛋白質特性分析及品管、及動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房。為了提供客戶更好的專案委託經驗，台康生技亦從國內外招攬專業人士，加強技術端的創新能量及專案管理的規劃暨服務。