彥臣生技-老藥新用成顯學生醫業忙卡位
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老藥新用成顯學生醫業忙卡位
全新新藥研發門檻和成本愈來愈高,「老藥新用」成為全球藥廠積極跨足的領域下,健亞生技總經理陳正認為,老藥新用商機無限,但要有明確的專利布局策略及完整保護,配合技術和確立市場定位,才能走向成功之路。
老藥新用已成為生醫業的新顯學,其主要開發策略,包括新劑型、新藥傳輸途徑、新適應症等,在吸引國內藥廠爭相卡位下,台灣生物產業發展協會特別與生技醫藥國家型科技計畫(NRPB)、彥臣生技,昨(7)日合作舉辦「老藥新用之新藥開發策略研討會」,與會專家提出不少建議和案例分享。
陳正表示,老藥新用是屬於美國FDA505(b)2的範疇,其優勢是可引用已上市藥品的臨床前/臨床資料,節省新藥研發的時間及金錢,大幅降低研發風險。陳正以國外Gilead公司為例指出,Gilead因專注研發抗病毒新藥,目前已創造1千億台幣的市場價值,遠高於許多半導體公司。
另外,有青光眼藥物治療之父稱號的邱春億教授則表示,台灣是隱形眼鏡生產王國,量大品質好,國外已有研究將隱形眼鏡鏡片作為偵測血糖之用,因此,若能將隱形眼鏡鏡片結合藥物,作為緩釋劑型藥物的載體,或許會創造另類商機。
景凱生技總經理石英珠表示,老藥新用雖然有利基,但仍需回歸紮實的理論基礎及充分的實驗數據,有明確的藥物作用機制(MOA),才能創造老藥「新」用的價值,否則仍會被視為老藥舊用。<摘錄工商>
彥臣壽美降脂一號首見中藥新藥
台北生技月隆重登場,彥臣生技表示,公司所研發的壽美降脂一號為國內第一家以中藥新藥的方式取得藥品許可證,並且已納入中藥健保給付之用藥。公司主力放在新藥、次要在保健食品、農業生技研發上面,其中以新藥的研發最具爆發力。
NBM彥臣生技(4732)本次生技展展示獨家專利神經滋養物質PPLs系列保健產品、台灣首創降血脂的中藥新藥壽美降脂一號、抗癌新藥HDAC抑制劑、與增加蜜蜂免疫力添加劑等項目,展出攤位位於台北世貿南港展覽館,攤位編號:M508、M607、M609。
針對藥物開發,彥臣生技指出,公司累積了十多年的生技研發經驗,為台灣生技業極少數研究國際熱門抗癌標靶藥物HDAC抑制劑的新藥公司,此抑制劑分別於2007與2011年榮獲台北生技研發創新金獎之抗癌標靶藥物。
值得一提,彥臣也是業界唯一取得抗癌標靶藥物兩次金獎殊榮的新藥公司。此外,該研究已在台、日、美、陸、歐盟、澳洲、俄羅斯獲得專利。
有別運用電腦資料生物資訊分析,尋找具有生物活性藥物成本高昂方式,黃中洋說,彥臣科技以低成本的方式篩選有效化合物,經由自然界尋找新的化合物,透過團隊豐富的經驗找出其物質中的優勢。
彥臣生技強調,目前公司以腦癌為首發適應症,未來將開發胰臟癌等適應症,為生技業盡一份力。<摘錄工商>
彥臣生技HDAC8抑制劑獲多國專利成國際熱門抗癌藥領先廠商
彥臣生技(4732)成功開發出抑制組蛋白去乙醯(酉每)(HDAC)中,第8號(酉每)之新化合物,目前已取得澳洲、美國、日本、台灣、大陸、歐盟等多國專利,讓彥臣生技也成為國際熱門HDAC標靶抗癌藥物的領先廠商之一。
彥臣生技表示,有別於上市的泛HDAC抑制,HDAC8具有專一性作用,副作用的發生率較低,是精準性高的抗癌標靶治療候選藥物。
彥臣生技掌握自身對天然物深入瞭解的優勢,採用與國際大藥廠不同的模式尋找新藥。天然物有人類長久使用的經驗,提供最好的療效與副作用的資訊,由其中尋找起始物,再改進為更有效的新化合物,是一種經濟又有效發現候選新藥的極佳方式,事實上,彥臣生技所推出的壽美降脂一號是國內第一家以中藥新藥的方式取得藥品許可證的廠家。
彥臣生技指出,國際大藥廠通常採用成本高昂的高通量篩檢技術,由化學資料庫尋找新藥,雖可在短時間內篩得有生物活性的化合物,但最後能成功上市的新藥寥寥無幾。
為了分散開發新藥的風險,防止只押寶一個藥物,一旦失敗便全盤皆輸的危險,彥臣生技不單只投入一項新藥的研發,同時進行多項新藥。
包括植物新藥的開發,在初期實驗證實有效之後,即馬上尋找授權或共同開發的對象,達到進可攻退可守的策略。
彥臣生技也同步開發許多營養保健品,包括PPLsR系列保健品,以及增加蜜蜂免疫力添加劑ApiCareR等項目,以支撐從事新藥研發時公司需付出的昂貴費用。
彥臣生技說,公司經營內容分為新藥研發、保健食品、農業生技三大類,近年來由於標靶藥物成效顯著且快速成長,在國際上成為各大藥廠爭相開發的對象。
彥臣公司強調,公司目前仍以新藥研發為主要經營項目。<摘錄工商>
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