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喬本生醫-喬本旗下新藥JBM-TC4展開二期臨床
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喬本旗下新藥JBM-TC4展開二期臨床
喬本生醫(4193)上週五(12/5)宣布公司旗下植物新藥JBM-TC4分別在今年3月及5月通過FDA、TFDA的二期臨床試驗申請,目前已正式展開人體二期臨床試驗,預計在2015年底前可望完成。
新藥JBM-TC4主要用在乳癌放射輔助治療上,採口服形式,可預防乳癌患者因放射線治療時引發的急性皮膚炎。喬本生醫透過「超臨界二氧化碳萃取技術」,從禾本科植物的種皮中,分離出可抑制癌細胞生長和抗發炎作用的成分,同時也找出最適化的萃取濃縮條件,用以產製獨家配方產品。
該項新藥早在2012年時便完成各項臨床前試驗工作,包括基原鑑定、指標成份分析、生理活性分析、藥效評估、藥動代謝及藥物交互作用、藥物安全性評估等關鍵技術。其後,隨即啟動大鼠的各項毒性測試、皮膚過敏性與刺激性測試,均順利通過安全性試驗。
至於未來的臨床收案則規劃在台北榮民總醫院與高雄醫學院的癌症中心執行,並於同處進行人體二期臨床試驗。
喬本生醫牛樟芝認証中心通過英國FAPAS實驗室能力試驗
近日,從英國FAPAS傳來喜訊,喬本生醫牛樟芝認証中心實驗室參加的食品黃麴毒素能力試驗獲得滿意結果, Z值為-0.9,遠低於Z值2的滿意結果。再次證明了牛樟芝認証中心實驗室的檢測能力和技術水準。目前牛樟芝認証中心已經通過FAPAS重金屬、赭麴毒素及這次的黃麴毒素能力試驗,都獲得滿意結果。FAPAS是專門從事食品、水質、化工等檢測方面的能力驗證機構,擁有一套完整的能力驗證評價體系,通過發送統一製作的測試樣品給各個實驗室進行實際測試,再將實驗室的測試結果進行統計分析,通過各個實驗室結果的一致性來判定實驗室對於特定項目的檢測能力,其權威性得到包括多個國家和組織的認可。
英國能力驗證機構-FAPAS-介紹
FAPAS®由英國農業部和衛生部創辦於1990年,由英國政府通過位於約克的Fera(Department for Environment Food and Rural Affairs)負責管理,屬於非營利性的官方組織。英國FAPAS®分析實驗室能力驗證是專門從事食品、水質、化工等檢測方面的能力驗證機構,通過實驗室間測試結果的比對來判定實驗室能力的合格評定活動。它通過發送統一製作的測試樣品給各個實驗室進行實際測試(測量),再將實驗室的測試結果進行統計分析,通過各個實驗室結果的一致性來判定實驗室對於特定專案的檢測能力。能力驗證是對實驗室能力狀況和管理狀況進行客觀考核的一種方法,屬於實驗室資質認定的有效性和保持狀態的後續監督檢查。通過開展能力驗證,可發現實驗室存在的問題和監控實驗室的運行狀態,提高實驗室檢測能力和檢測水準,確保檢測出證的品質。
喬本 擴大牛樟芝產能
牛樟芝培育大廠喬本生醫昨(28 )日在屏東農業生技園區,舉行1期廠房開幕、2期廠房動土典禮,兩階段產能布署總共投資逾20億元,預計2期廠房明年底完成後,將是採牛樟椴木培育牛樟芝的領頭羊。
喬本生醫前身為喬志亞生技,原本在南科從事超臨界流體萃取研發,先前切入牛樟椴木培育牛樟芝子實體項目,因應廠房需求,斥資10億元在屏東農業生技園區建廠,於昨日正式啟用。
看好未來牛樟芝消費市場發展,昨日也順勢舉行2期新廠動土典禮,由董事長黃文田主持,包括農委會主委陳保基、高雄市長陳菊、屏東縣長曹啟鴻以及我國邦交國、史瓦濟蘭的國王恩史瓦帝三世均出席。
黃文田說,第1期投資10億元,歷經15個月時間,建坪3,650坪,今年將可有600公斤牛樟芝產量;第2期建廠將進一步斥資11億元,興建7,000坪廠房,在明年底完成,屆時將是全球最大的牛樟芝實體培養廠。
他指出,喬本已在台灣、大陸建置癌症整合性醫療及抗老化美容保養品行銷通路,完成牛樟芝新產品產銷布局,營運可望展現強勁爆發力道。
喬本為整合台灣牛樟芝產業鏈,除從林務局技轉牛樟木苗的組織栽培技術外,並在阿里山租地250公頃土地,準備展開牛樟芝造林計劃。
據了解,目前牛樟芝消費市場以台灣、大陸、日本為主,一年消費額超過200億元;喬本正與農業生技園區合作,推動台灣牛樟芝認證標章,比照韓國正官庄高麗蔘方式,建立國際第一個牛樟芝實體規格標準,加快腳步開發新消費群。
公司簡介
生技新藥研發,以百年企業為願景
喬本生醫是生技新藥開發公司,現階段以台灣唯一1000bar超臨界二氧化碳流體萃取技術為核心技術,成功開發:芝麻萃取物、薏仁萃取物、龍眼核萃取物、酸棗仁萃取物、香草植物萃取物、牛樟芝子實體萃取物等相關產品。其創新研發成果連續多年獲得經濟部、農委會的補助,已獲得多項的國內外專利,中草藥萃出物JBM-TC4已通過台灣及美國FDA的人體臨床二期實驗申請,另有美妝保養、疾病預防等相關保健產品,積極佈局全球醫療保健市場。
喬本生醫於2010年5月成立,為國內喬志亞生技集團所成立的子公司,旨為研發生技新藥與推動中藥科學化而設立,並聚焦於牛樟芝子實體系列產品的研發。現階段以台灣唯一一千大氣壓的超臨界二氧化碳流體萃取技術為核心技術平台,成功開發了:芝麻萃取物、薏仁萃取物、龍眼核萃取物、酸棗仁萃取物、香草植物萃取物、牛樟芝子實體萃取物等相關產品。藉由與國內相關學術機構之產學合作,持續開發具競爭力之生技系列產品,其創新研發成果連續多年獲得經濟部、農委會的補助,且已獲得多項的國內外專利。喬本生醫以獨特的萃取及分離純化技術,發展植物活性成分原料,並應用於小分子藥物及植物新藥的研發與生產,另有美妝保養、疾病預防等相關保健產品,正佈局全球醫療保健市場。
喬本生醫定位為生技新藥研發公司,以奧地利進口超臨界二氧化碳1000大氣壓設備萃取平台為核心,研發小分子藥物及植物新藥,並建置牛樟芝認證中心TAF認證實驗室,引進高階分析實驗儀器設備,如LC/MS/MS(液相層析雙質譜儀)、GC/MS/MS(氣象層析雙質譜儀)、HPLC、AA,電子式顯微鏡,還有20株癌細胞庫、細胞培養室等。廠址位在屏東農業生物科學園區內,耗資十億,土地面積共40,000坪,第一、二期建坪10,500坪,預定培養20萬塊約3,000噸牛樟椴木,以植物新藥GMP廠規格,進行GAP培育台灣牛樟芝子實體。
公司現有四位博士、十位碩士、五位教授顧問,喬本生醫與外部研究機構,如DCB(生物技術開發中心)、藥劑中心、工研院,並與台大、北榮、高醫、屏科大等產官學研發合作,擴增研發能量,不斷提升核心競爭力,目前喬本生醫植物新藥項目JBM-TC4已通過美國FDA人體臨床二期IND,並有多項新藥在研發中。
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