泉盛生技-泉盛新藥 授權金衝150億
泉盛生技-泉盛新藥 授權金衝150億
抗體新藥公司泉盛昨（17）日宣布，將完成旗下抗體新藥Anti-cemX 對美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床（IND）審查送件及啟動國際授權，已有國際前十大藥廠徵詢，下半年將有成果。業者預估，僅前期授權金（Upfront Payment）就有機會達5億美元（約新台幣150億元）。
泉盛指出，該藥物是目前唯一能和國際大廠羅氏（Roche）旗下抗體新藥「Anti-M1'」相抗衡的技術，最快今年5月送件美國FDA，若順利則今年7月有機會取得核准函進入IND，並已經同步啟動國際授權，正和全球前十大藥廠進入實質談判程序。
泉盛為中天集團旗下子公司，為國內少數具備抗體新藥開發能力的新藥公司之一，主要競爭力除了自建「全人類抗體庫、抗體篩選技術」外，2011年起和中研院合作開發抗體新藥，更與中研院院士、抗過敏專利新藥發明人張子文攜手合作，開發在抗過敏領域具破壞性的新藥Anti0cemX、Xoliar蛋白質相似藥。
據悉，張子文為羅氏抗過敏（氣喘）新藥Xoliar主要發明人之一，該藥物專利將在2016年到期，平均每年為羅氏帶來逾10億美元（約新台幣300億元）收入，去年更成長至12億美元，值得注意的是，泉盛的Anti-cemX就是Xoliar的新一代藥物，更具競爭力。
泉盛表示，公司的Anti-cemX和羅氏的Anti-M1'雖系出同源，但各有擅長，且專利權互不侵犯，去年美國專利商標局（PTO）首階段已經判定泉盛專利合法，更值得注意的是，泉盛在該產品申請的另一項核心專利，近日將有機會被PTO核准，屆時Anti-cemX形同對羅氏產品產生更大威脅。
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公司簡介
泉盛生物科技，擁有全球最大規模全人類抗體庫，是一家掌握R(研究)到D(開發)的國際級抗體新藥公司，目前擁有10餘位博士在內的第一流抗體新藥研發團隊，與自建之多項「抗體技術平台」，組建堅強的國際新藥自主研發創新實力，包括成功建構全人抗體庫、抗體高效能篩選、抗IgE(免疫球蛋白)、抗IL6(介白素6號)、醣體均相化、臨床前抗體功能性驗證、穩定高產量抗體生產細胞株等抗體新藥關鍵技術，目前已開發出FB704A、FB825、FB811等三項世界級抗體新藥。
其中由「全人抗體庫」技術平台自主研發出的FB704A，是全球第一個抗IL6全人抗體新藥，經離體與活體生物活性分析顯示，均能有效抑制多種細胞分泌發炎激素，抑制IL6誘發類風溼性關節炎(RA)病患滑液膜細胞分泌發炎激素MCP-1的活性，具有優於國際大藥廠新藥的潛力，已提出全球智財專利申請。
與中研院合作的FB825(Anti-CεmX)抗過敏抗體新藥，已取得美國完整藥物與功效專利(8,460,664)，在全球Anti-CεmX治療過敏性疾病的巨大新藥市場，未來新加入者將受限於泉盛與羅氏藥廠兩家的完整專利保護，任何其它大藥廠要加入競爭的機會微乎其微，在全球這個新藥領域，將呈現兩家均分全球市場的態勢。FB825已完成離體、活體、人類檢體及安全性相關試驗，預定於一年內向美國FDA申請新藥臨床試驗許可(IND)，並同時與國際大藥廠洽談授權商機，以創造最大化研發價值。
除了上述新藥突破性研發成果，泉盛在抗體生產開發上，也建構完成穩定高產量抗體生產細胞株技術，抗體細胞株產量已可達量化標準，不但支持本身新藥研發需要，並可於短期內完成抗體量產細胞株開發與生物活性檢測，自主開發各項生物相似藥，目前已成功開發出Xolair與Ibalizumab兩項生物相似藥，已規劃先行進入大陸市場。
泉盛在抗體新藥與生物相似藥領域的具體研發成果，不但顯著提昇泉盛新藥研發價值，同時，也展現台灣生技新藥產業的研發與創新，具有愈來愈強大的國際化競爭實力!
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