2014-08-24 11:55:20未上市陳先生
寶齡富錦生技- 寶齡 搶攻大陸腎病商機
寶齡富錦生技- 寶齡 搶攻大陸腎病商機
寶齡富錦（1760）總經理江宗明昨（27）日表示，旗下腎病新藥Nephoxil，已獲多家大陸國家型藥企爭相釋出合作意願，包括國藥、上藥、哈藥、浙藥等，近期寶齡將擇優議定成立合資公司，搶攻大陸腎病市場。寶齡富錦今年新藥逐漸貢獻外，另大陸醫美領域今年在稅後純益方面貢獻也逾億元，法人估，寶齡今年每股稅後純益（EPS）約5到7元，未來三年每年獲利呈現100%成長，明年EPS挑戰10到15元。
寶齡25日股價收371元，下跌4.4元。
大陸大型藥企爭相合作，江宗明表示，公司近期將與大陸夥伴合資成立「腎病治療公司」，以腎病新藥Nephoxil做主軸，結合日本、美國醫師共同開發藥品及腎病有關項目，優先搶攻大陸逾200萬名洗腎病患市場。
新藥登陸規畫上，江宗明說，近期除了和大型陸資藥企合作，也將尋求以兩岸醫藥衛生合作協議框架的ICH臨床標準，正式作為兩岸新藥指標案件。
江宗明表示，寶齡腎病新藥因日本臨床數據漂亮，且取得極優的健保藥價，才讓大陸國家型藥企、韓國大型藥企均有意技轉。
其中，韓國大型集團包括大宇集團（DAEWOO）來台表達合作意願，近期也將和韓國簽署合作協議，未來Nephoxil以台灣製造、外銷韓國市場。
據悉，韓國方面表示，近期若台灣TFDA完成新藥核准程序，韓國也將依據台灣臨床臨床資料直接遞件審查，因此時程方面最快明年中即可在韓國市場銷售。
醫美方面，法人指出，寶齡大陸醫美市場布局已經完整，今年大陸醫美市場所貢獻的稅後純益約1億元。
近期，寶齡完成大陸化妝品製造廠收購程序，未來繼續生產醫美級保養品，商品項目逾20種，未來將逐年貢獻獲利。
寶齡三路並進 藥上國際
寶齡富錦（1760）總經理江宗明昨（18）日表示，公司抗腎病新藥拿百磷（Nephoxil）雖暫時未獲國內食品藥物管理局（TFDA）通過，但近期正準備申覆，有信心一定會通過，此外公司朝向新藥開發、抗老化和感染控制三事業並進，邁向國際藥業。
寶齡富錦昨日首度舉行法人說明會，由總經理江宗明親自主持，對於外界期盼甚殷的新藥拿百磷開發進度，江宗明首度對外表示，正在準備申覆，有信心一定能通過。寶齡昨日興櫃均價落在393.35元，穩坐興櫃、新藥股王寶座。
寶齡富錦指出，拿百磷是口服全新鐵、磷結合劑，迄今全球執行超過19個臨床試驗，證實能同步治療慢性腎病的高血磷症與舒緩貧血。江宗明表示，拿百磷已在美國、日本、台灣同步申請藥證，1月已取得日本上市許可，美國進入最後審查階段，有信心能拿到台灣藥證。
新藥方面，江宗明指出，拿百磷仍有極大的開發空間，其中，日本上市產品的適應症除了能緩解末期腎病高血磷症外，也證實能適用於「非洗腎的慢性腎臟病」（NDD-CKD）範圍，台灣也將朝此新適應症發展，以擴大市場。
對於國際布局，江宗明透露，除了新藥事業公司也將強化「抗老化及感染控制」領域布局，其中集團已於前年在大陸成立子公司，以醫美藥妝為主力，鎖定專業醫療體系，產品已經在全大陸各省完成布局。公司的抗老化事業也將於今年在構建專業醫療通路，以打造「寶齡抗老化中心」為概念，拓展醫美與保健品市場開發，打造自有品牌。
寶齡 新藥證將到手
國內生技大廠寶齡已授權的腎臟病新藥拿百磷(Nephoxil)，繼獲日本上市許可後，也可望在下周三(19日)宣布取得台灣第一張非植物新藥藥證，成為新內閣就定位後，首樁發布的利多。
醫藥界認為，拿百磷有機會以在台研發臨床新藥獲健保高額補助，開啟生技產業新藥發展條例的先例。
馬政府誓言全力拚經濟，此次寶齡新藥在元宵節後獲得藥證，成為新內閣2014年拚經濟的「首功」，下周三行政主管機關將和寶齡公司聯合召開記者會，可望釋出生技利多。
拿百磷為一創新的鐵型磷結合劑，主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物，用以治療慢性腎臟病患者(包含洗腎與非洗腎病患)常見之高血磷。
市場規模評估，目前全球約200萬個洗腎病患，以10％滲透率推估，每年將有20萬個病患的市場量；之前市場以每人每年約6,000美元估算，認為拿百磷三到五年內全球銷售額可望達到12億美元。
不過，由於目前洗腎病患也有鈣片、磷能解和碳酸鑭等補充品有解磷的功能，醫藥界認為，如果拿百磷能獲高額健保補助，將有助於醫生的使用率提高，帶動寶齡獲利成長，並加速今年轉上櫃。
以保健食品和醫美產品為主的寶齡，是在2001年跨足新藥開發，透過許振興博士授權取得腎臟新藥拿百磷專利開發。2004年時，寶齡將「拿百磷」歐、美、日市場授權予美國Keryx公司， 2007年時，Ker yx再授權予Japan Tobacco 及其子公司Torii Pharma ceutical C進行日本市場開發(商品名稱為Riona)。
由於依合約規定，拿百磷再度授權時，階段里程金中的33.4％須分享給原發明人，產品上市銷售權利金拆解，也有50％歸許振興所有，因此，寶齡獲藥證後，未來能獲取的權利金將大舉被稀釋。
不過，該合約中，並未列入大陸市場，亦即拿百磷如果進軍大陸， 寶齡將會享有絕對的權利，對於龐大的大陸洗腎市場潛力，也讓拿百磷前進中國的商機可觀。
寶齡 藥搶350億商機
寶齡富錦總經理江宗明、首席研發顧問陳桂恒昨（24）日共同宣布，旗下腎病新藥拿百磷（Nephoxil），近期將由美國夥伴Keryx遞件美國食品藥物管理局（FDA）申請新藥藥證，9月將由公司主導和歐、美、日等夥伴協議藥品定價、市場策略，共同搶攻12億美元（約新台幣350億元）市場。
寶齡富錦成立於1976年，為國內老牌醫藥、美容生技公司，水泥大廠國產實業為寶齡大股東；而Nephoxil是寶齡於2001年技轉自美國密西根大學許姓教授，完成臨床二期試驗後，授權給美國、日本生技公司，寶齡保有亞太權利，並繼續完成台灣三期臨床試驗。
其中，寶齡的美國授權對象Keryx藥廠，為紐約上市公司，授權金額達2億美元（近新台幣60億元），近期也完成歐洲授權案；特別的是，未來Nephoxil上市後，寶齡富錦不僅擁有授權金收取權利，還包括全球原料供應權利，專利期限至2024年，法人表示，這對未來公司潛在收益之挹注極為可觀。
寶齡指出，Nephoxil是針對洗腎病患研發的抗「高血磷症」產品，透過簡單的化學機轉，可有效帶走腎臟病患吃下食物中所釋放出來的磷，通過消化道伴隨糞便排出。
由於臨床結果良好，目前美日台三期臨床都非常順利，台、日已遞件申請藥證，美國預估在8月間也將完成申請程序。
市場規模評估方面，分析師指出，目前全球約200萬個洗腎病患，全球市場以20%的滲透率推估，每年將有20萬個病患的市場量，每人每年約6,000美元估算，三到五年內全球銷售額可望達到12億美元。此外，未來十年內全球洗腎患者將呈現倍數成長。
其中，美國、日本兩地未來將以權利金方式挹注寶齡獲利，權利金比重約占該地營收的10到15%不等。
分析師說，保守估計美國為來每年營收將達4億美元，若順利每年寶齡單美國市場即可望收取超過10億元權利金。
寶齡腎病新藥 台、日申請上市
興櫃生技廠寶齡總經理江宗明昨(24)日表示，公司研發腎病新藥 Nephoxil(拿百磷)台灣及日本已申請新藥上市(NDA)，美國、歐洲今年底前也將送出，一旦上市成功，在里程碑金入帳後，有助今年轉虧為盈，並加快上市櫃腳步。
寶齡成立於1976年，目前資本額3.8億元，主要營運項目包括有西藥製造、新藥研發、專業消毒、醫美藥妝、營養保健及動物用藥。
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公司簡介
寶齡富錦製藥廠股份有限公司成立於民國六十五年，是班友集團的主要成員，關係企業包含中藥廠、進口醫療儀器材、骨科器材等。整個体系擁有豐沛的資源，且與順天堂科學中藥廠合作發展中藥製品。
寶齡富錦製藥完善的生產管理，早在民國75年經衛生署認定為合格GMP藥廠，生產包括液劑、軟膏、錠劑等製劑約貳佰餘種產品，除自行研發外，於民國76年以深厚之醫學背景代理國外知名化粧品牌，引導國內美容界進入醫學美容領域，民國82年開始與國內外優良廠商技術合作發展一系列保健營養食品。擁有品質優良的各項產品，加上強力的醫院行銷体系，業績逐年提昇，銷售區域已涵蓋東南亞及大陸地區. 89年12月完成公開發行。90年更名為｢寶齡富錦生技股份有限公司｣且積極投入生物科技產品研發領域，91年7月｢腎臟新藥-1681｣專案獲得經濟部業界科專2050萬元之補助，同年9月｢腎臟新藥-1681｣獲美國食品藥物管理局(FDA)核准擁有試驗中新藥所有權(SPONSOR OF IND), 91年 11月與中山醫學大學建教合作，共同研發臉部皮膚保養系列等功能性化粧品之主要原料(原始菌種之培育等)以符未來多元化市場之需求。92年4月完成並通過行政院衛生署藥物食品檢驗局CGMP第二階段確效作業，93年第一季腎臟新藥-1681｣正積極進行進入人體臨床試驗第二期(FⅡ)。93年5月股票於櫃買中心(OTC)核准興櫃。同時為公司長遠願景考量，亦著手規劃籌備股票上櫃目標， 並努力朝向中國大陸市場開拓及國際市場發展。
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