台康生技- 台康生技 效法台積電
台康生技 效法台積電
由財團法人生技中心(DCB)結合政府與民間力量成立的台康生技,昨(3)日正式亮相,台康是由生技中心移轉的團隊及技術所設立而成,也是經濟部科技專案近年來人數最多、團隊規模最大的衍生公司。
經濟部長張家祝昨日表示,期許台康變成生技界的台積電。台康也預估,未來將積極布局蛋白質藥品代工市場,力拚2016年內達到損益兩平,2017年IPO的目標。
生技中心董事長李鍾熙表示,台康的模式就像台積電,可提供國內生技業者製造及研發服務,將加速台灣生技業產值未來倍數成長。
台康生技成立於去年12月,目前公司資本額為5.4億元,該公司主要股東包括上市原料藥廠台耀(4746)、國發基金、中國信託創投、大華創投、國票創投等。
台康前身是生技中心的cGMP生技藥品的先導工廠,該工廠也是國內第一座符合美國FDA規範的cGMP生技藥品先導工廠。技術團隊由生技中心所移轉的團隊所設立,並延攬曾任職於美國AnGes新藥開發公司的劉里成擔任總經理。
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蛋白質藥生力軍 台康生技成立
由生技中心衍生的台康生技今天成立,主要從事蛋白質藥開發和生產,預計2016年損益兩平,2017年掛牌。
經濟部長張家祝今天出席記者會表示,生技業是六大新興產業之首,在政策鼓勵下,看好未來生技業發展,並期許台康成為生技業的台積電。
財團法人生技中心(DCB)董事長李鍾熙表示,感謝經濟部技術處長期的支持,自2001年起以科技專案計畫籌建國內第一座符合美國FDA規範的「cGMP生技藥品先導工廠」。
他說,這次將技術及約40人的工作團隊衍生成立台康生技公司,成為近年來團隊規模最大、人數最多的經濟部科專衍生公司。
生技中心執行長汪嘉林表示,台康生技的前身是生技中心的cGMP生技藥品先導工廠,多年來累積多項產品製程開發經驗,並提供國內生技廠商臨床試驗用藥生產所需。除了2010年獲頒經濟部技術處科專優良成果「價值領航獎」,也榮獲亞洲區2011年最佳委託製造廠商獎殊榮。
汪嘉琳說,這座先導工廠除了哺乳動物細胞技術外,也建構cGMP微生物醱酵工廠,使生產技術更加完整。所開發的製程已達到每公升2克抗體含量的水準,協助國內廠商所生產的蛋白質藥品,已在美國、加拿大及歐洲通過臨床試驗許可(IND),並已順利完成第二期臨床試驗。
台康生技總經理劉理成表示,目前資本額新台幣5.4億元,台耀化學是最大股東,持股18%,國發基金持股12%,其他股東包括中嘉創投、中國信託創投等。
台康生技主要業務為蛋白質生技藥品委託開發製造服務(CDMO)。開發中用於治療乳癌的生物相似藥EG001預計明年第2季申請IND,以歐美市場為主,搶攻原廠藥60億美元的市場。
台耀跨足醫藥 投資台康生技
原料藥廠台耀(4746)去年底開始,因為改善廢水處理設備,導致營運大幅衰退,不過從今年4月起,營收已恢復過去水準,該公司投資的蛋白質藥台康生技昨天宣布成立,正式跨足蛋白質藥領域。
台耀董事長程正禹表示,目前台康已有一個從生技中心技轉而來的EG001生物相似藥,鎖定在乳癌領域,另外還有一個新藥,屬於抗體抗癌藥,由於看好抗體抗癌藥的前景,台康新藥將以此做為發展目標。
台康設立於去年底,後來承接生技中心原生技藥品先導工廠及其團隊,在今年陸續完成技術及人員移轉,目前資本額5.4億元,其中台耀持股18%,為最大單一股東,國發基金持股12%。
台康總經理劉理成指出,台康的EG001已經完成人體試驗,預計明年第2、3季送件歐美申請藥證,而原廠的歐洲專利2016年到期,美國則在2019年到期,全球市場規模約60億美元。
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公司簡介
台康生技於2012年底成立開始,並於2013年4月收購生技中心CGMP 細胞培養及微生物醱酵系統與相關人力技術資源,擁有世界級CGMP 300-500L 哺乳動物細胞培養設施與20-100L CGMP 微生物醱酵系及相關基因工程產品之CGMP 生產技術與人員,包括:cell line development、process development、process scale up、GMP production 及downstream process 等。並擁有CGMP 相關運作與確效技術,同時與國外知名生技專業委託製造公司聯盟,引進其經營與技術能力,使本公司運轉初期即達到世界水準,奠立邁向世界級生技藥產品製造能力之基礎。
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