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信力生技將完成一期臨床試驗

信力生技針對肺纖維化疾病（IPF）的MG-S-2525（First in clas s）小分子新藥已於108年2月於臺北醫學大學附設醫院開始進行人體 一期臨床試驗，收案對象為健康受試者，目前已完成Cohort2並完成 第二次DSMB安全性監測會議，預計今年7月完成一期臨床試驗。

　　MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時獲得FDA孤兒藥的認證， 有助於大幅縮減臨床試驗的時間。本次一期臨床試驗預計納入116人 次的健康受試者，旨於建立MG-S-2525藥物之安全性、耐受性、藥物 動力學及生物標誌的探討。

　　肺纖維化為一種不可逆的疾病，罹患病人只能藉由藥物控制疾病惡 化，但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥物，信力生技的 MG-S-2525新藥有著全新的機制及抑制點，在臨床前的動物藥效實驗 顯示，MG-S-2525有著比目前的臨床藥物更好的療效及纖維化控制率 ，另外，根據信力生技的研究MG-S-2525針對慢性肺阻塞（COPD）疾 病的療效同樣出色，慢性肺阻塞（COPD）疾病預估到2020年有360億 美元的年銷售額。

　　信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司，除了MG-S- 2525的新機制及抑制點外，目前旗下MG-D-1509癌症小分子藥物也於 國防醫學院三軍總醫院進行人體1/2a期臨床試驗，也已完成Cohort2 並完成第二次DSMB安全監測會議，信力生技的MG-D-1509（Tumor Ag nostic Anti-cancer Drug）癌症藥物主要針對不定性固態腫瘤進行 臨床研究，此癌症藥物主要針對癌細胞粒線體的激（（酉每））進行 抑制，導致癌細胞壞死而不會影響到正常細胞，因為有明確創新的機 制及可驗證的生物標誌，因此對癌細胞撲殺的專一性非常強，更有助 於癌症治療及控制副作用的產生。預計今年6月完成一期臨床試驗。

信力生技IPF新藥 正式進入人體臨床試驗

信力生技宣布旗下針對特發性肺纖維化疾病（IPF）的MG-S-2525（ First in Class）小分子新藥已於11月16日通過台灣衛生福部食品藥 物管理署（TFDA）許可。將開始進行一期人體臨床試驗，收案對象為 健康受試者，預計12月於內湖三軍總醫院開始執行收案，2019年6月 前完成一期人體臨床試驗。

　　根據GlobalData於2016/01報導指出，預估全球IPF的醫藥市場規模 將於2025年達到32億美元。MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同 時提出美國FDA孤兒藥資格的申請，如果順利通過，將有助於大幅縮 減臨床試驗的時間。本次一期臨床試驗預計納入96人次的健康受試者 ，主要療效指標為定義MG-S-2525藥物之耐受性及劑量限制性毒性， 次要療效指標為藥物安全性及藥物動力學探討。

　　信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司，除了MG-S- 2525的新藥外，目前MG-D-1509癌症小分子藥物已經在台灣進行人體 一、二期的臨床試驗中，將於2019年底完成收案。信力生技的MG-D- 1509癌症藥物主要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究，此癌症藥 物主要針對癌細胞粒線體的激（（酉每））進行抑制，導致癌細胞壞 死而不會影響到正常細胞，因為有明確創新的機制及可驗證的生物標 誌，因此更有助於癌症的治療及控制副作用的產生。

信力生技小分子新藥 進行一期臨床

信力生技宣布旗下針對肺纖維化疾病（IPF）的MG－S－2525（Fir st in class）小分子新藥已於今年7月25日，通過美國食品藥物管理 局（FDA）許可開始進行一期人體臨床試驗，收案對象為健康受試者 ，預計今年下半年在獲得台灣食品藥物管理署（TFDA）之臨床試驗許 可後將在台灣收案。

　　信力生技表示，肺纖維化為一種不可逆的疾病，罹患病人只能藉由 藥物控制疾病惡化，但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥 物，信力生技的MG－S－2525新藥有著全新的機制及抑制點，在臨床 前的動物藥效實驗顯示，MG－S－2525有著比目前的臨床藥物更好的 療效及纖維化控制率，另外，根據信力生技的研究MG－S－2525針對 慢性肺阻塞（COPD）疾病的療效同樣出色。

　　此次MG－S－2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時申請FDA孤兒藥的 認證，預計今年9月可以順利通過，將有助於大幅縮減臨床試驗的時 間。此次一期臨床試驗預計納入116人次的健康受試者，旨於建立MG －S－2525藥物之安全性、耐受性、藥物動力學及生物標誌的探討。