2016-09-14 08:51:27fpxbbzp
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台灣病友聯盟與中華民國血友病協會對拜耳公司在台灣晚其他國15天才宣布回收藥品「科基血凝素第八因子注射劑」的資訊非常不完整，要求主管機關應訂罰則。對此，衛生福利部食藥署藥品組科長王博譽表示，經查我國涉及藥品有3項藥品及26批次，惟該等批號產品主成份效價(potencyofAPI)仍符合核准規格，但趨近核准規格下限，已首爾民宿折扣請廠商啟動預防性回收作業，並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構。
食品藥物管理署已請廠商啟動回收作業，並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構，請醫療機構立即配合下架及回收。另查，我國藥品不良品通報系統，並未接獲該批號藥品之不良品通報案件。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401。
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