2020-06-02 00:00:00台鈴(李道雄)
[醫療保健]:謹慎使用氣喘治療藥物Montelukast (Singular)
季節交替是氣喘病好發的時節，氣喘病患及醫療照護人員要注意了！美國已於今年3月27日發布一則用藥安全資訊，提醒醫療人員及病患，氣喘治療藥物Montelukast (藥品名稱：Singular，欣流)可能導致病患發生行為改變，甚至產生自殺意念。
在全球工業快速發展的情況下，空氣品質日益下降，導致目前全世界為數不少的人口因氣喘疾病所苦，不但因此造成個人與家庭的困擾外，更增加了健康照護與政府經濟等社會成本的沈重負擔。
氣喘是一種呼吸道的慢性發炎疾病，有時會造成喘鳴、呼吸困難、胸部緊繃感、長期咳嗽等症狀，依其嚴重程度可分為輕微間歇性、輕微持續性、中度持續性及重度持續性等四期。不論患者屬於那一期，氣喘症狀都有可能會急性發作，其發作的程度又可分為輕度、中度及重度。
因此，治療氣喘的藥物，可分為急性發作時的症狀緩解藥物及長期規律使用的控制藥物等兩大類。症狀緩解藥物是用於任一時期氣喘的急性發作，能立即減輕氣喘症狀，而控制藥物則可改善慢性氣喘症狀，除了第一期的輕度間歇性氣喘外，其餘三期持續性氣喘病患都需每日持續地使用控制藥物。
許多氣喘引發的死亡案例是可以避免的。要注意的是，在不理想的長期醫療照護情況下，以及最後一次急性發作時的延遲救治，都可能造成氣喘病患的死亡。
美國食品藥物管理局(FDA)於3月27日發布含Montelukast成分藥品(商品名：Singular，欣流)之用藥安全資訊，此藥品是一種白三烯素拮抗劑(Leukotriene modifier)，用於治療輕中度氣喘病人。此類藥品沒有立即的止喘效果，因此不能當作急性發作時的緩解藥物使用。
雖然由於資料分析的複雜性，目前仍難以確認Montelukast成分藥物的使用與自殺方面的不良反應的關聯性。此藥品現行的藥品仿單中，也已記載了該藥品上市後曾有病患出現自殺的意念或行為，但其關聯性尚未確認的訊息。
為了病患的用藥安全，美國FDA提醒醫療人員及病患，使用該氣喘治療藥物可能導致病患的行為改變，甚至有自殺的可能，應加強對用藥病患是否有行為改變或自殺傾向等異常行為的監測。
此外，美國FDA與藥廠正積極蒐集彙整相關資訊，進一步評估其用藥利益及風險。同時也提醒病患切勿自行停藥，有任何的用藥疑問，應儘速洽詢開立處方的醫師或專業人員。
目前我國衛生署核准的含Montelukast成分藥品許可證共8張，核准的適應症為「適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀及防止運動引起的支氣管收縮、緩解成人及小兒的日間及夜間季節性過敏性鼻炎症狀(SEASONAL ALLERGIC RHINITIS)」，在所核准藥品仿單的上市使用經驗中記載著「曾有病患服用Singular後出現夢境異常、幻覺、昏昏欲睡、易怒、躁動包括侵略性行為、不安靜、失眠…顫抖、沮喪甚至自殺之想法和行為…」。
中文品名 申請商 中文品名 申請商
敏喘克咀嚼錠５毫克 瑩碩生技醫藥股份有限公司 欣流膜衣錠１０公絲 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
敏喘克膜衣錠１０毫克 欣流咀嚼錠５公絲
敏喘克咀嚼錠４毫克 欣流咀嚼錠４公絲
“信東”喘停欣咀嚼錠 ５ 毫克 信東生技股份有限公司 欣流顆粒劑４公絲
敏喘克咀嚼錠５毫克 瑩碩生技醫藥股份有限公司 欣流膜衣錠１０公絲 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
敏喘克膜衣錠１０毫克 欣流咀嚼錠５公絲
敏喘克咀嚼錠４毫克 欣流咀嚼錠４公絲
“信東”喘停欣咀嚼錠 ５ 毫克 信東生技股份有限公司 欣流顆粒劑４公絲
經查全國藥物不良反應通報中心的通報資料，目前國內尚無疑似因為使用含Montelukast成分藥品，引起自殺意念或行為異常的通報案件。
衛生署提醒，醫師為病患處方此藥品治療氣喘，應告知病患或其健康照護者，需密切監視病患服藥後是否出現上述不良反應。衛生署將持續追蹤該藥品的用藥安全，隨時進行瞭解，並持續進行監控與評估。