2019-12-12 08:00:00不肖學徒
陳耀昌：幹細胞治療天花亂墜 當心這件事
文字引用自：自由時報
台灣目前沒有幹細胞治療。市面上只要以幹細胞治療為號召的，都是違法。甚至是在美國也是這樣。因為美國的FDA（美國食品藥品監督管理局）到現在沒有批准任何一個幹細胞產品上市。
現在坊間在講幹細胞好像都是萬能的，但是嚴格來講，造血幹細胞不是幹細胞，我們第一個幹細胞，叫做胚胎幹細胞，胚胎幹細胞是差不多在20年前出現的。所以那時整個社會點燃一個希望，認為以後要做什麼細胞，只要利用胚胎幹細胞就可達成，不用在做什麼腎臟移植、心臟移植，都不需要了。
所以差不多在公元2000年開始，就有所謂的「再生醫學」的興起，甚至演變成長生不老、或是所謂這個「回春」這樣的，特別在最近這幾年就特別的風行，不過老實講這些都沒有證據。
胚胎幹細胞不保証安全
就醫學來講，要達到長生不老或回春的功能，必須要有臨床試驗。可是這些東西的臨床試驗非常複雜，因為幹細胞的成本非常高。在2005-2006年的時候，就有很多人想做胚胎幹細胞的臨床試驗，看它能不能分化成神經細胞，去救那種脊椎損傷的人，然後救那個中風的人。我講一個例子，當初那個臍帶血是盛行時，廣告有一句話叫做，「總統夫人（扁嫂）要站起來，要靠她的金孫的臍帶血」。這個是台灣臍帶血開始風行的原因，但是到現在我們總統夫人站起來了沒有?
人們對胚胎幹細胞有很多期待，可是這些期待要經過臨床試驗的證實。在動物實驗裡面，動物的臨床前實驗，反應好像都不錯。可是到了人體實驗，就困難重重，第1個幹細胞大部份會癌化，所以就不能保證安全。我們臨床試驗首要之務，就是要保證安全。
因為第一個就是取得不容易，第二個就是並不保證安全。所以胚胎幹細胞就這樣，慢慢就沒有了。
間質幹細胞多用在免疫疾病治療 不是再生
另外還有一種幹細胞，叫做「間質幹細胞」。間質幹細胞是從骨隨、從脂肪、從臍帶都可以拿出來，所以這個能產生很多間質幹細胞，但間質幹細胞分化能力有限。現在人家甚至講說，間質幹細胞不是幹細胞啦。不過我們現在不談那個，不過因為大家還是把間質幹細胞把它叫幹細胞，而且它確實有修補的能力，可是在臨床試驗裡面，往往無法成功。
間質幹細胞在臨床試驗不成功的原因，可能是細胞的的量太少，再則是因為我們在臨床試驗，那些幹細胞從公司生產出來，到這個病人，中間需要經過運送，要運送就要冰凍，運送的過程會因此影響幹細胞的品質。所以到現在為止，全世界包括歐盟、包括日本、包括澳洲、包括美國，只批准2種間質幹細胞產品，而且他們都不是用在再生治療，都是用在免疫疾病的控制。
美國到現在都沒有批准任何一種幹細胞，所以他們就不太可能去允許這個醫院或診所來做幹細胞。所以美國有幾百家診所在做幹細胞，這個我們也不知道，不過這實在是因為，美國政府不太可能派每一個官員去每一家診所去查訪，這是一個很大的問題。
還有一種幹細胞，叫做「誘導型幹細胞」，這是2012年這個日本的山中伸彌得到諾貝爾獎的獎項。那這個，日本在做這一些臨床試驗，做得非常的積極，而且每年有很大的經費。可是到目前為止，還只限於臨床試驗，還不能用在真正人體治療。我們最近常常在媒體上面看到，日本又成功做什麼什麼，可是這些都是在早期的臨床試驗。可以說在第1期或第2期這樣而已。
間質幹細胞目前有2種通過臨床試驗，這些間質幹細胞產品的主要問題，就是太貴。間質幹細胞在日本，日本是真的通過，而且日本健保是有補助的，打一針要1400萬日幣（約新台幣408萬元）；那歐盟通過的產品，打1針也應該差不多要10萬美金左右（約新台幣310萬元）。這種間質幹細胞臨床試驗的功能，是能夠治療一種腸子的慢性免疫發炎。
三總從事的是免疫細胞治療 非幹細胞
以我們台灣法律來講，去年衛福部通過的特管辦法（「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」）。特管辦法的精神就是，不用到臨床試驗，病人有去追求它的治療的權利，所以只要你付得起錢，然後這1家診所跟自備幹細胞的公司有得到衛福部的認證跟許可，那你就可以去做。
那問題是，衛福部的認證跟許可到現在只通過1家，叫做三軍總醫院（編按，台中中國醫大附醫也獲核准），那其它的都還在審查當中，還沒通過。三軍總醫院雖然通過了，可是它不是幹細胞，它是細胞治療，免疫細胞治療。真正的自體間質幹細胞，長庚及亞東醫院都在申請中，可是到現在還沒有通過。既然都在審核中，如果有人跟你說已經開始做了，就是違法。三軍總醫院通過的細治療是要治療癌症。
（記錄、攝影/記者胡志愷、吳滋雅 策畫．訪談/記者歐祥義）
下一篇：印尼爆發非洲豬瘟疫情！