男科藥物市場十年:從國產威而鋼破冰，打破進口壟斷
近年來，中國男性健康問題開始受到越來越多的關註和重視，從10年前“國產威而鋼”金戈破冰開始，國內藥企在男性健康領域取得了令人矚目的成績，為廣大男性提供了更多的選擇和希望。
今年京東雙十一期間，兩性健康用品沖上榜單，男科專科用藥三分鐘已破百萬銷售，計生避孕類目全時期同比增長超200%。其中白雲山金戈，繼續領跑該領域，成為國內“西地那非”銷量最高品牌。除此以外，針對x功能勃起障礙用藥的主要推薦劑量——50mg白雲山金戈，其20片裝在男性專科用藥爆品中排行第四。
國產逆襲首個“國產威而鋼”金戈破冰
男性健康是一個涉及男性生理、心理、社會等多方面的綜合概念，其中勃起功能障礙（ED）、早泄（PE）、良性攝護腺增生（BPH）是影響男性健康的常見疾病。
據估計，我國40歲以上的男性中，有近4成患有不同程度的ED。然而，由於社會文化、心理因素等原因，很多男性對ED問題缺乏正確的認識和重視，不願意尋求專業的醫療幫助，導致病情惡化，甚至影響到婚姻和家庭的和諧。
幸運的是，隨著社會的進步和科技的發展，中國男性健康問題逐漸被正視，從10年前“國產威而鋼”金戈破冰開始，國內藥企積極投入到男性健康藥物的研發和創新中，為廣大男性提供了更多的選擇和希望。
枸櫞酸西地那非是美國輝瑞公司研發的抗ED原研藥，於1998年在美國上市，2000年進入中國市場，一直壟斷了國內抗ED藥物的市場，價格也相對較高，每粒約人民幣100元。
2014年，威而鋼在中國的專利保護期結束，白雲山率先獲批首個國產“威而鋼”仿制藥，推出了金戈，打破了外資藥企對國內抗ED市場的壟斷，也為國內ED患者帶來了更實惠的選擇。金戈主推50毫克、25毫克，50毫克是西地那非的推薦劑量，價格隻有威而鋼的三分之一左右，每粒約為人民幣35元人。
金戈的上市，不僅是國內藥企在ED藥物的一次重大突破，也是中國男性健康問題的一次重大進步。通過廣泛的消費者教育以及醫師教育，讓更多的男性認識到ED是一種可以治療的疾病，不必羞於求醫，也不必花費過高的費用，可以通過合理的用藥改善生活質量。
實際上，這次“破冰”並不容易。據白雲山相關人士表示，早在20個世紀90年代，治療男性x功能勃起障礙的“西地那非”還未在美國上市之時，白雲山制藥總廠就開始研發枸櫞酸西地那非原料和片劑。
由於外研藥公司在中國申請的用途專利獲得了批準，白雲山被迫暫停了生產批件的申請註冊。暫時擱淺的申報沒有阻擋白雲山研發人員追求的心。他們咬緊牙關，在外研藥的攻勢下轉變策略，不斷跟蹤原研品專利情況、進行金戈工藝改良等工作，對枸櫞酸西地那非進行深度挖掘並大膽創新。在2004-2005年針對金戈的制作方法進行了多項專利申請，經過全面的分析和考察，白雲山制藥總廠在2012年全面啟動枸櫞酸西地那非的原料和片劑整個申報生產的研究工作。
2012年9月，廣藥集團曾聘請生理醫學諾貝爾獎獲得者弗裡德·穆拉德院士擔任廣藥研究總院首任院長。在他的指導下，制藥總廠遵循“質量源於設計”理念,開展系列一致性研究。直至2014，白雲山金戈正式問世成為首個“國產威而鋼”，實現了國產藥物的逆襲，這距離啟動研發已經過去了整整十六年。
男性健康越來越得到正視
我國的現代男科學主要是指西醫男科，其發展起步較晚。20世紀70年代開始研究男性口服節育藥物棉酚，這一過程揭開了中國男科學發展的序幕。男性健康水平的不斷提高是我國人口高質量發展進程中的重要組成部分，中國男性健康從金戈開始破冰，一方面表現在藥物研發的進步上。
金戈的誕生不僅僅是為企業帶來了利好，更影響了中國男性健康議題的動向，激勵了國內其他藥企跟隨，進入到更大的男性健康藥物研發市場。目前，國內已有多家藥企獲批生產枸櫞酸西地那非片的仿制藥，如天士力、科倫藥業等，市場競爭日趨激烈，也促進了產品的質量和服務的提升。
現在國產“威而鋼”已經成為中國男性健康的一面旗幟，帶動了整體市場進行擴容。據中康開思系統數據顯示：2023上半年中國零售藥局TOP100產品（按品名計算）銷售額合計達901億元，同比增長16.8%，其中枸櫞酸西地那非片銷售額26.5億元，排榜單第四位。
除了抗ED藥物，國內藥企還在佈局更廣泛的男性健康領域，涉及男性生殖健康、攝護腺健康、男性更年期等方面，早泄(PE)也是常見的男性x功能障礙性疾病，今年白雲山推出的鹽酸達泊西汀就是早泄的一線治療用藥方案。不過，與抗ED藥物市場不同的是，我國抗PE藥物市場仍處在“待開發”階段。這也意味著，白雲山等本土企業還需要在藥物可及性上復制金戈的成功經驗，讓更多患者用上藥、用好藥。
另一方面體現在男性對自我健康的觀念改變上。因為男科疾病諸如x功能障礙、男性不育又關乎患者自尊，所以他們對於健康問題往往選擇沉默和忍耐，尤其是涉及自尊心的男科問題更是避而遠之。這些年，從10年前“國產威而鋼”破冰開始，在醫學專家和醫藥企業的共同努力下，隨著社會對健康問題的普及教育和宣傳，男性對自身健康的認識逐漸提升，開始更加積極地關註和管理自己的健康狀況。
但是，總體而言國內男性性健康知識仍相對匱乏，不少患者缺乏正確治療。業界觀點認為,男性健康問題的解決，需要男性自己的主動參與和配合，也需要女性的理解和支持，以及家庭和社會的關愛和幫助。隻有這樣，才能形成一個良好的男性健康生態，讓男性健康問題不再成為一個難言之隱，而成為一個可以正視和解決的問題。可以預見，未來男性健康藥物市場規模有望迎來翻倍增長。
文/雙吉