2024-01-24 08:46:16bucky01
富禾生醫- 富禾生醫 助攻客製化癌症療法
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富禾生醫 助攻客製化癌症療法
富禾生醫日前與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作之《特管辦法》細胞治療案，除了2022年4月CIK已通過核准，如今以自體免疫細胞gamma delta-T治療「實體癌第四期」計畫案再獲衛福部核准。總經理李建謀表示，此次通過的gamma delta-T細胞（GDT），針對骨轉移病人具有較佳療效，同時gamma delta-T細胞治療也能搭配富禾生醫的免疫功能分析平台及液態切片技術，透過與高雄醫學大學附設中和紀念醫院的合作，協助醫師評估病患的「客製化」癌症治療策略。
李建謀表示，富禾生醫提供精準診斷及客製化治療的2Ps策略，能有效地解決目前傳統治療方式的不足，以自體免疫細胞治療（gamma delta-T），能釋放細胞激素及調節其他免疫細胞間接殺傷腫瘤細胞，適合與其他化療藥物、標靶藥物或免疫藥物併用，富禾生醫參酌國內外已知且通過臨床試驗驗證的體外擴增技術、豐富的GTP操作經驗及完備的細胞產品品質管控，將gamma delta-T細胞培養放大，預計今年第三季將開始收案，期待能讓更多有需求的病患，找到最適合的治療方針。
富禾生醫以獨特的免疫功能分析平台及免疫細胞為核心，加上循環腫瘤細胞分析技術及AI整合性分析判讀，開發出精準診斷及客製化免疫細胞療法。此外，也藉由符合人體細胞組織優良操作規範（GTP）的實驗室，發展自體免疫疾病（包括紅斑性狼瘡、類風溼性關節炎）和再生醫學療法開發（脊椎損傷、退化性關節炎），透過與各大醫學中心合作，富禾生醫正一步步驗證精準診斷、細胞療法等研發項目的臨床功效，期望為病人帶來有效治療。
富禾生醫、亞東醫院 共推精準診斷
10月28日富禾生醫與亞東紀念醫院舉辦簽約記者會，會中宣布將透過亞東醫院作為鼻咽癌診斷治療的驗證場域，結合富禾生醫的精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞（CTC）液態切片診斷技術，以及針對鼻咽癌研發的EBV專一毒殺型T細胞（EBaT8），未來共同開發、進行臨床試驗，期待為鼻咽癌患者帶來更高品質的完整醫療服務。
富禾生醫總經理李建謀表示，透過與亞東醫院合作，富禾生醫的精準免疫功能分析平台、液態切片技術之科研成果得以直接驗證，且進展相當快，預計兩年的研發目標不到一年就達成。精準免疫功能分析平台應用於檢視鼻咽癌病人的周邊血之超過500個免疫細胞族群，發現其中27個出現明顯異常，且六大免疫力指標皆下降；液態切片診斷則成功在病人周邊血檢測到循環腫瘤細胞（CTC）並篩選到敏感性標靶藥物，幫助改善患者治療。
李建謀表示，未來富禾生醫將會繼續和亞東醫院合作，將液態切片技術與免疫功能分析平台用於執行實驗室開發檢測（Laboratory Development Test，LDT），協助診斷鼻咽癌病人，並根據病人的腫瘤特徵找尋敏感性標靶藥物。
另一方面，富禾生醫也針對鼻咽癌治療，提出了創新免疫細胞療法EBaT8。李建謀說明，這種專一性客製化T細胞技術，是用特殊細胞激素培養、具有一站式培養的優點，且培養純度高，目前已規劃申請專利保護。
李建謀強調，EBaT8的創新培養製程產率，為樹突細胞-細胞因子誘導殺手細胞（DC-CIK）培養法的200倍以上，且經實驗室模擬證明對鼻咽癌腫瘤具強力毒殺功能，未來將執行臨床試驗案（Investigator-Initiated Trial，IIT），驗證EBaT8臨床效果。
亞東紀念醫院副院長張至宏表示，雖然《特管辦法》核准許多免疫細胞治療計劃案，但多屬於早已執行過的臨床試驗、發現療效比較普通的細胞。此次和富禾生醫的產學合作，利用EB病毒（Epstein-Barr virus）特殊的抗原訓練免疫細胞投入鼻咽癌治療，期待為臺灣的患者和細胞治療/免疫治療帶來更多曙光。
亞東醫院醫學研究部部長、細胞治療中心主任邱彥霖，以及耳鼻喉暨頭頸外科主任廖立人兩位醫師也表示，鼻咽癌為華人好發癌症，出現明顯症狀時通常已經是晚期，雖然80％的患者都能透過放化療治癒，但治療後生活品質也較差、易有口乾、吞嚥困難、頸部纖維化等後遺症，被視為是讓患者難以回到正常生活的「沉默殺手」。期待能透過免疫機轉對症下藥，以免疫診斷、免疫細胞治療突破傳統治療方式的瓶頸，造福鼻咽癌患者。
邱彥霖醫師帶領的亞東醫院研發團隊，過去幾年於亞東醫院內部持續測試與優化，建立出針對EB病毒抗原有反應的DC-CIK細胞療法；廖立人醫師帶領的頭頸癌醫療團隊，則由完整的醫療人員組成，包含各主治醫師為核心，結合整形外科、牙科、肝膽腸胃科、營養師、語言治療師、復健治療師等靈性關懷人員的專才，加上家庭醫學科協助戒菸、戒檳、癌症篩檢，提供良好醫療服務及完善醫療照護。
富禾生醫總經理李建謀表示，透過與亞東醫院合作，富禾生醫的精準免疫功能分析平台、液態切片技術之科研成果得以直接驗證，且進展相當快，預計兩年的研發目標不到一年就達成。精準免疫功能分析平台應用於檢視鼻咽癌病人的周邊血之超過500個免疫細胞族群，發現其中27個出現明顯異常，且六大免疫力指標皆下降；液態切片診斷則成功在病人周邊血檢測到循環腫瘤細胞（CTC）並篩選到敏感性標靶藥物，幫助改善患者治療。
李建謀表示，未來富禾生醫將會繼續和亞東醫院合作，將液態切片技術與免疫功能分析平台用於執行實驗室開發檢測（Laboratory Development Test，LDT），協助診斷鼻咽癌病人，並根據病人的腫瘤特徵找尋敏感性標靶藥物。
另一方面，富禾生醫也針對鼻咽癌治療，提出了創新免疫細胞療法EBaT8。李建謀說明，這種專一性客製化T細胞技術，是用特殊細胞激素培養、具有一站式培養的優點，且培養純度高，目前已規劃申請專利保護。
李建謀強調，EBaT8的創新培養製程產率，為樹突細胞-細胞因子誘導殺手細胞（DC-CIK）培養法的200倍以上，且經實驗室模擬證明對鼻咽癌腫瘤具強力毒殺功能，未來將執行臨床試驗案（Investigator-Initiated Trial，IIT），驗證EBaT8臨床效果。
亞東紀念醫院副院長張至宏表示，雖然《特管辦法》核准許多免疫細胞治療計劃案，但多屬於早已執行過的臨床試驗、發現療效比較普通的細胞。此次和富禾生醫的產學合作，利用EB病毒（Epstein-Barr virus）特殊的抗原訓練免疫細胞投入鼻咽癌治療，期待為臺灣的患者和細胞治療/免疫治療帶來更多曙光。
亞東醫院醫學研究部部長、細胞治療中心主任邱彥霖，以及耳鼻喉暨頭頸外科主任廖立人兩位醫師也表示，鼻咽癌為華人好發癌症，出現明顯症狀時通常已經是晚期，雖然80％的患者都能透過放化療治癒，但治療後生活品質也較差、易有口乾、吞嚥困難、頸部纖維化等後遺症，被視為是讓患者難以回到正常生活的「沉默殺手」。期待能透過免疫機轉對症下藥，以免疫診斷、免疫細胞治療突破傳統治療方式的瓶頸，造福鼻咽癌患者。
邱彥霖醫師帶領的亞東醫院研發團隊，過去幾年於亞東醫院內部持續測試與優化，建立出針對EB病毒抗原有反應的DC-CIK細胞療法；廖立人醫師帶領的頭頸癌醫療團隊，則由完整的醫療人員組成，包含各主治醫師為核心，結合整形外科、牙科、肝膽腸胃科、營養師、語言治療師、復健治療師等靈性關懷人員的專才，加上家庭醫學科協助戒菸、戒檳、癌症篩檢，提供良好醫療服務及完善醫療照護。
富禾生醫免疫細胞療法 獲重大進展
富禾生醫於近期取得台灣及中國「經修飾之自然殺手T細胞、醫藥組合物及其用途」之專利，對於國內免疫細胞療法將有重大進展。
衛福部統計，近10年台灣罹患自體免疫疾病的人數逐年增加。
隨著生活型態的改變，現代人生活壓力大，再加上可能的先天性遺傳缺陷、後天環境汙染等影響，受自體免疫疾病所苦的患者逐年上升。
而自體免疫疾病的治療，如第一型糖尿病，患者大多依靠注入胰島素來控制血糖，其餘如類風溼性關節炎、多發性硬化症及全身性紅斑性狼瘡等，則大多使用非類固醇抗發炎藥或類固醇進行症狀控制及緩和治療，目前缺乏從根本原因著手的根治性治療。
富禾生醫總經理李建謀表示：「在自體免疫疾病患者的血液中，缺乏多種調節型免疫細胞，導致體內自體免疫細胞無法有效被控制，進而造成自體免疫疾病的發生。
而這其中，最主要是缺乏一種特殊的免疫細胞，該細胞具有自然殺手T細胞的型態，但功能與傳統自然殺手T細胞不同。
」富禾生醫研究團隊發現，此特殊免疫細胞數量極少，但其能釋放出抑制型細胞激素如IL-10及TGF-β，保護自體細胞不受自身抗體或細胞攻擊，進而能控制自體免疫疾病的發生及惡化。
富禾生醫經由體外細胞培養順利放大此特殊免疫細胞的數目，並確認其具有抑制自體免疫細胞的活性，此免疫細胞培養技術已於2020年8月取得台灣及中國之專利。
目前富禾生醫除持續與醫學中心執行此特殊免疫細胞的臨床前期研究，也積極規劃將此專利技術應用在自體免疫疾病治療的臨床試驗，期待透過補足自體免疫疾病患者缺乏的免疫細胞以達到治療的效果。
富禾生醫 訂單、營收傳捷報
富禾生醫為專注於免疫療法的公司，繼去年獲頒國家新創獎之企業創新－新創服務類獎項外，今年營收表現上也傳捷報，累計前4月營收達450萬，預估2018年訂單營收大有展獲。今年7月擬開放之行政命令為特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法－報備登記制實施免疫細胞治療。未來公告後，辦法上所列項目將可用於癌症病患的常規治療方法。
富禾生醫總經理李建謀表示，由於現今仍存有醫療技術或藥物無法治癒之疾病，故期盼透過細胞治療、基因治療或組織工程產品之研發，進而獲得完善之治療。衛生福利部醫事司目前正在積極規畫相關治療之管理辦法，參考日本免疫細胞治療之自由診療方式，逐步開放現有法規。這對長期致力於免疫細胞療法研究及應用的富禾生醫來說，將是一大利多。
李建謀表示，富禾生醫建立全方位免疫功能分析平台，已開發超過50種以上可定量定性分析免疫細胞的單株抗體組合，可鑑定超過800種以上的細胞族群，目前已實際應用於藥物的臨床前期開發、臨床試驗療效分析，該平台可應用於臨床藥物開發與個人疾病風險評估，提供癌症病患、自體免疫疾病及過敏病患進行篩檢，亦可作為一般民眾了解自身免疫功能現狀之參考。
富禾生醫具有符合規範的GTP研發實驗室、細胞培養的相關儀器設備、品質文件及表單。同時，為確保產品的品質，建置符合TAF認證的測試實驗室，可針對細胞產品進行完整的管控，確保其品質無虞，0938-826852張r且實驗室相關人員具有執行臨床試驗的經驗，可提供相關細胞的製程代工。因此，富禾生醫特別針對細胞產品代工有興趣的客戶，提供專業的人員、完善細胞製造、品質管控的環境以及提供未來個人化之細胞產品。
另外，富禾生醫在免疫細胞儲存也提供相關服務，根據研究指出，人體的免疫力大約在30歲時達到巔峰狀態，隨著年齡增加會逐漸衰退；而免疫力的下降，也表示免疫細胞對抗外來病原的能力也隨之減弱，money826852導致罹患感染疾病或癌症的風險提升。在美國、日本等醫療先進國家已將免疫細胞療法列為常規醫療，顯示免疫細胞療法是現代癌症治療的新趨勢。然而治療的效果，最重要的關鍵在於是否有良好品質的免疫細胞，因此，提早儲存健康優質的免疫細將能為自己的生命提供多一份保障及希望。
富禾生醫利用免疫功能分析平台技術，提供客製化的免疫調節相關試驗，並可針對臨床試驗管理服務，滿足對於產品計畫的需求，如臨床試驗計畫書、受試者同意書、個案報告表等臨床試驗文件撰寫，人體試驗委員會與衛生主管機關資料送審等。癌症免疫療法的問世將為晚期癌症的治療帶來了新的曙光。事實上，美國、日本等國家近年來已開放使用免疫細胞療法治療癌症好一陣子，免疫療法已是許多醫療中心的常規療法，也投入許多資源發展研究。富禾生醫憑藉著全方位免疫功能分析平台及具有符合規範的GTP研發實驗室等各項優勢，將能在全球的免疫療法市場打響台灣生技亮眼招牌。
公司簡介
富禾生醫成立於2012年，由一群專業的研發人員與經營團隊所組成，專注於免疫系統與相關服務(ex. 分析、治療等)的創新研發，目標是希望透過嚴謹的臨床試驗證實其療效，達成免疫細胞療法落實之目標。
公司位於新北市湯城科學園區，樓層占地420坪，建置全新200坪符合「優良組織操作規範(Good Tissue Practice, GTP) 」之研發實驗室與臨床前期測試實驗室，並規劃行政辦公室與VIP諮詢室。為了健全細胞產品的品管測試，特別申請「財團法人全國認證基金會 (Taiwan Accreditation Foundation, TAF) ISO/IEC 17025實驗室認證」。
富禾生醫利用自主技術，結合國家級研究單位及醫學中心之臨床資源，開發出四項自主技術之細胞產品，未來可分別針對癌症及自體免疫疾病進行臨床試驗；同時，為了有效鑑別各類型免疫細胞、了解免疫系統在人體可能造成的缺損及差異，富禾生醫亦發展相關免疫系統等技術應用。
目前，富禾生醫已針對癌症提出多項專利申請並與各大醫院合作進行細胞治療臨床試驗，也接連取得經濟部技術處「小型企業創新研發計畫（Small Business Innovation Research, SBIR）」生技領域研發經費補助。同時也持續創新及增進自有的研發能力，預計在接下來的幾年內除了繼續臨床試驗、增加國內的合作廠商外，也積極佈局全球、期待與國外公司合作，讓富禾生醫邁向國際化。
富禾生醫於近期取得台灣及中國「經修飾之自然殺手T細胞、醫藥組合物及其用途」之專利，對於國內免疫細胞療法將有重大進展。
衛福部統計，近10年台灣罹患自體免疫疾病的人數逐年增加。
隨著生活型態的改變，現代人生活壓力大，再加上可能的先天性遺傳缺陷、後天環境汙染等影響，受自體免疫疾病所苦的患者逐年上升。
而自體免疫疾病的治療，如第一型糖尿病，患者大多依靠注入胰島素來控制血糖，其餘如類風溼性關節炎、多發性硬化症及全身性紅斑性狼瘡等，則大多使用非類固醇抗發炎藥或類固醇進行症狀控制及緩和治療，目前缺乏從根本原因著手的根治性治療。
富禾生醫總經理李建謀表示：「在自體免疫疾病患者的血液中，缺乏多種調節型免疫細胞，導致體內自體免疫細胞無法有效被控制，進而造成自體免疫疾病的發生。
而這其中，最主要是缺乏一種特殊的免疫細胞，該細胞具有自然殺手T細胞的型態，但功能與傳統自然殺手T細胞不同。
」富禾生醫研究團隊發現，此特殊免疫細胞數量極少，但其能釋放出抑制型細胞激素如IL-10及TGF-β，保護自體細胞不受自身抗體或細胞攻擊，進而能控制自體免疫疾病的發生及惡化。
富禾生醫經由體外細胞培養順利放大此特殊免疫細胞的數目，並確認其具有抑制自體免疫細胞的活性，此免疫細胞培養技術已於2020年8月取得台灣及中國之專利。
目前富禾生醫除持續與醫學中心執行此特殊免疫細胞的臨床前期研究，也積極規劃將此專利技術應用在自體免疫疾病治療的臨床試驗，期待透過補足自體免疫疾病患者缺乏的免疫細胞以達到治療的效果。
富禾生醫 訂單、營收傳捷報
富禾生醫為專注於免疫療法的公司，繼去年獲頒國家新創獎之企業創新－新創服務類獎項外，今年營收表現上也傳捷報，累計前4月營收達450萬，預估2018年訂單營收大有展獲。今年7月擬開放之行政命令為特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法－報備登記制實施免疫細胞治療。未來公告後，辦法上所列項目將可用於癌症病患的常規治療方法。
富禾生醫總經理李建謀表示，由於現今仍存有醫療技術或藥物無法治癒之疾病，故期盼透過細胞治療、基因治療或組織工程產品之研發，進而獲得完善之治療。衛生福利部醫事司目前正在積極規畫相關治療之管理辦法，參考日本免疫細胞治療之自由診療方式，逐步開放現有法規。這對長期致力於免疫細胞療法研究及應用的富禾生醫來說，將是一大利多。
李建謀表示，富禾生醫建立全方位免疫功能分析平台，已開發超過50種以上可定量定性分析免疫細胞的單株抗體組合，可鑑定超過800種以上的細胞族群，目前已實際應用於藥物的臨床前期開發、臨床試驗療效分析，該平台可應用於臨床藥物開發與個人疾病風險評估，提供癌症病患、自體免疫疾病及過敏病患進行篩檢，亦可作為一般民眾了解自身免疫功能現狀之參考。
富禾生醫具有符合規範的GTP研發實驗室、細胞培養的相關儀器設備、品質文件及表單。同時，為確保產品的品質，建置符合TAF認證的測試實驗室，可針對細胞產品進行完整的管控，確保其品質無虞，0938-826852張r且實驗室相關人員具有執行臨床試驗的經驗，可提供相關細胞的製程代工。因此，富禾生醫特別針對細胞產品代工有興趣的客戶，提供專業的人員、完善細胞製造、品質管控的環境以及提供未來個人化之細胞產品。
另外，富禾生醫在免疫細胞儲存也提供相關服務，根據研究指出，人體的免疫力大約在30歲時達到巔峰狀態，隨著年齡增加會逐漸衰退；而免疫力的下降，也表示免疫細胞對抗外來病原的能力也隨之減弱，money826852導致罹患感染疾病或癌症的風險提升。在美國、日本等醫療先進國家已將免疫細胞療法列為常規醫療，顯示免疫細胞療法是現代癌症治療的新趨勢。然而治療的效果，最重要的關鍵在於是否有良好品質的免疫細胞，因此，提早儲存健康優質的免疫細將能為自己的生命提供多一份保障及希望。
富禾生醫利用免疫功能分析平台技術，提供客製化的免疫調節相關試驗，並可針對臨床試驗管理服務，滿足對於產品計畫的需求，如臨床試驗計畫書、受試者同意書、個案報告表等臨床試驗文件撰寫，人體試驗委員會與衛生主管機關資料送審等。癌症免疫療法的問世將為晚期癌症的治療帶來了新的曙光。事實上，美國、日本等國家近年來已開放使用免疫細胞療法治療癌症好一陣子，免疫療法已是許多醫療中心的常規療法，也投入許多資源發展研究。富禾生醫憑藉著全方位免疫功能分析平台及具有符合規範的GTP研發實驗室等各項優勢，將能在全球的免疫療法市場打響台灣生技亮眼招牌。
公司簡介
富禾生醫成立於2012年，由一群專業的研發人員與經營團隊所組成，專注於免疫系統與相關服務(ex. 分析、治療等)的創新研發，目標是希望透過嚴謹的臨床試驗證實其療效，達成免疫細胞療法落實之目標。
公司位於新北市湯城科學園區，樓層占地420坪，建置全新200坪符合「優良組織操作規範(Good Tissue Practice, GTP) 」之研發實驗室與臨床前期測試實驗室，並規劃行政辦公室與VIP諮詢室。為了健全細胞產品的品管測試，特別申請「財團法人全國認證基金會 (Taiwan Accreditation Foundation, TAF) ISO/IEC 17025實驗室認證」。
富禾生醫利用自主技術，結合國家級研究單位及醫學中心之臨床資源，開發出四項自主技術之細胞產品，未來可分別針對癌症及自體免疫疾病進行臨床試驗；同時，為了有效鑑別各類型免疫細胞、了解免疫系統在人體可能造成的缺損及差異，富禾生醫亦發展相關免疫系統等技術應用。
目前，富禾生醫已針對癌症提出多項專利申請並與各大醫院合作進行細胞治療臨床試驗，也接連取得經濟部技術處「小型企業創新研發計畫（Small Business Innovation Research, SBIR）」生技領域研發經費補助。同時也持續創新及增進自有的研發能力，預計在接下來的幾年內除了繼續臨床試驗、增加國內的合作廠商外，也積極佈局全球、期待與國外公司合作，讓富禾生醫邁向國際化。
公司基本資料
| 統一編號 | 54151258 訂閱 |
| 公司狀況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 公司名稱 | 富禾生醫股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱：FULLHOPE BIOMEDICAL CO., LTD.) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | 300,000,000 |
| 實收資本額(元) | 221,000,000 |
| 代表人姓名 | 趙恩德 |
| 公司所在地 | 新北市三重區重新路5段609巷10號10樓 電子地圖 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 核准設立日期 | 101年12月24日 |
| 最後核准變更日期 | 108年07月12日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 I199990 其他顧問服務業 IC01010 藥品檢驗業 F401010 國際貿易業 I102010 投資顧問業 I103060 管理顧問業 IZ99990 其他工商服務業 F107200 化學原料批發業 F107990 其他化學製品批發業 F108040 化粧品批發業 F113030 精密儀器批發業 F207200 化學原料零售業 F207990 其他化學製品零售業 F208040 化粧品零售業 F208050 乙類成藥零售業 F213040 精密儀器零售業 F601010 智慧財產權業 A101040 食用菌菇類栽培業 C801030 精密化學材料製造業 C801990 其他化學材料製造業 C802100 化粧品製造業 C802110 化粧品色素製造業 C802990 其他化學製品製造業 CC01080 電子零組件製造業 CE01010 一般儀器製造業 CE01030 光學儀器製造業 CZ99990 未分類其他工業製品製造業 F203010 食品什貨、飲料零售業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 F107020 染料、顏料批發業 F108011 中藥批發業 F108021 西藥批發業 F108031 醫療器材批發業 F207020 染料、顏料零售業 F208011 中藥零售業 F208021 西藥零售業 F208031 醫療器材零售業 C801010 基本化學工業 C802041 西藥製造業 |