宣捷幹細胞生技- 幹細胞治新冠 台廠拚國際賽
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幹細胞治新冠 台廠拚國際賽
新冠疫情肆虐，全球科學家尋找解方，除了檢驗試劑、藥物及疫苗外，幹細胞治療新冠肺炎也掀風潮，美國、大陸、印尼、伊朗都有成功案例，日本細胞治療公司Healios也將申請藥證下，國內包括長聖、訊聯、宣捷幹細胞也積極布局，拚進國際賽局。
據Roland Berger預測，全球再生醫療市場產值在2025年上看1,300億歐元，年複合成長率將可達33％。而截至7月截止，全球已有70多件以再生醫療治療新冠肺炎的臨床試驗，其中更以急性呼吸窘迫症候群（簡稱ARDS）的治療最熱門。
宣捷幹細胞生技總經理吳世揚指出，細胞治療可分為細胞免疫和幹細胞治療，前者講求的是攻擊，後者強調的是修復；而新冠肺炎病毒的感染，除了治療、防禦外，修復也是重要的議題。
吳世揚認為，間質幹細胞因具有免疫調節、組織再生、干擾病毒合成與抗發炎的能力，國際研究已經證實，其對新冠病毒引發的急性呼吸窘迫症療效顯著，因此間質幹細胞將成為新的療法。
目前國際間以間質幹細胞用於新冠患者的結果，在上海病人治療後14天，肺功能顯著改善且沒有不良反應；日本的病人治療後使用呼吸器的天數下降；伊朗的病人在治療後，血液的發炎因子顯著下降；印尼間質幹細胞治療組與對照組相比存活率提高2.5倍；美國的24個病例，經31天治療後存活率顯著上升；大陸南京大學針對41名受試人進行研究，肺發炎情況顯著改善，死亡率是0。這些以上數據都顯示，間質幹細胞治療對於病人存活有幫助。
台安生技總經理林世嘉表示，今年8月Healios發表利用骨隨間質幹細胞藥物治療肺炎引發的ARDS、和COVID-19感染造成肺炎引發之ARDS的臨床二期試驗結果，其療效指標不僅呈現不錯的效果，其給藥90天後，用藥者平均減少死亡率39％。為此，HLCM051治療肺炎引發的ARDS已獲得日本厚生省孤兒藥資格，且有機會取得藥證上市。
有鑑於間質幹細胞治新冠已掀風潮，台廠也極布局，長聖除了治新冠的第一／二期臨床試驗，獲美國FDA與台灣TFDA通過外，目前正在研發利用「雙路徑」，即透過靜脈與動脈回輸間質幹細胞，以提高細胞作用量，增加抗發炎及組織損傷修復療效。
宣捷幹細胞針對ARDS適應症，UMC119-06目前正執行臨床試驗，預計在二年後進入人體臨床二期試驗。吳世揚表示，該新藥已在雙和醫院執行新冠肺炎併呼吸衰竭使用。
聯電榮譽副董事長宣明智投資的兩家生技公司，宣捷藥、宣捷幹細胞今年都將啟動掛牌計畫。宣捷藥總經理宣昶有昨（5）日表示，今年宣捷藥、宣捷幹細胞將分別啟動美國那斯達克、台灣資本市場的掛牌程序；後者下半年先規畫在台登錄興櫃。
宣昶有表示，宣捷細胞生物製藥（宣捷藥）目前有多項產品進入台、美臨床試驗，包括小兒支氣管肺發育不全新藥UMC119-01臨床核准後，今年5月旗下間質幹細胞用於治療的缺血性腦中風新藥UMC119-06，也取得美國FDA同意進行人體臨床，將與新北市雙和醫院合作。
腦中風為世界第二大死因，全球每年約有1,500萬人中風，75%為缺血性腦中風。
宣昶有表示，UMC119-06已在典型中風動物試驗初步實驗中，證實腦部缺血傷害的大鼠，在給予間質幹細胞治療後，缺血腦區的損傷具有顯著恢復。
未來在立法院三讀通過《再生醫療製劑管理條例》後，即可推動產品上市程序。他表示，美國FDA重視細胞製劑的品質掌控，宣捷藥的流程是先從成大收捐贈者的臍帶和胎盤，然後適溫保存送到五股生產廠，並在24小時內完成製備，money826852也會在取得前做兩次篩檢，分別為八項病毒檢測和18項細菌病毒檢測，接著進行細胞分離純化培養，確保細胞安全無虞，最後透過點滴靜脈注射。
至於宣捷幹細胞，他說，未來聚焦幹細胞儲存與抗衰老領域。去年宣捷幹細胞營收達2.5億元，達到損益兩平，今年起將邁入獲利階段，因此今年將在台灣登錄興櫃，明年預期轉上櫃。
領先國際 宣捷幹細胞新藥 拚明年台美臨床
宣捷生技領先全球發現具有辨識間質幹細胞的新生物標誌EphA2，已獲得美國專利，此專利一舉將幹細胞品質及純度拉抬至國際水準之上。總經理宣昶有表示，目前已積極投入幹細胞新藥開發，正力拚明年在美國和台灣進行一期臨床，搶攻全球幹細胞新藥高達800億美元的市場。
宣昶有指出，間質幹細胞分離培養的過程中經常伴隨纖維母細胞的存在，但纖維母細胞不易分辨及排除，也導致幹細胞新藥開發困難， 而EphA2則能精確的鑑別間質幹細胞，目前宣捷已利用EphA2鑑別技術 開發出高純度、高品質的幹細胞新藥。
宣昶有表示，透過EphA2的鑑別，幹細胞新藥開發成本和時程將可降低三分之一，目前宣捷已投入開發早產兒肺部發育不全、腦性麻痺、老年慢性阻塞肺病三個新藥。
進度最快的早產兒肺部發育不全，宣捷已與台北醫學大學進行早產兒相關適應症的研究，發現間質幹細胞可改善肺部發育不全的症狀，達到治療效果。該新藥可望於明年進入人體一期臨床。
此外，該公司也與奇美醫院針對腦心血管適應症研究，證實間質幹細胞可調節神經發炎反應、抑制神經細胞死亡、促進內源性神經細胞新生，money826852具有減少缺血性中風後腦部梗塞體積並改善運動能力之功效，研究成果將積極應用於缺血性中風和腦性麻痺細胞治療新藥開發。
火力全開的宣捷集團，在宣明智與宣昶有父子領軍下，除了以新藥開發為主的宣捷生技，在新藥的開發與專利取得已經見到實際成果外，專攻幹細胞儲存為主的宣捷幹細胞生技，業績穩定成長，已成為全球最大間質幹細胞儲存單位。
宣昶有表示，為配合不斷擴展的版圖，宣捷積極增建實驗室及儲存中心，除目前的台北一廠及台北二廠外，高雄儲存中心亦將於明年第一季正式完工。
另外，宣捷幹細胞也規畫明年登錄興櫃，目前正在籌備公發中。
公司簡介
宣捷幹細胞生技股份有限公司(簡稱為宣捷幹細胞生技)於2013年成立，致力於推廣胎盤、臍帶間質幹細胞與臍帶血儲存觀念，提供優質的幹細胞儲存服務等業務。公司成立至今，服務範圍已涵蓋全臺超過300間婦產科醫療院所，建立華人最大的胎盤、臍帶間質幹細胞儲存庫，並持續擴大營運規模。
宣捷幹細胞生技對幹細胞儲存技術及環境的要求極為嚴苛，除依據國際ISO17025生物測試領域實驗室認證規範，及行政院衛生福利部人體細胞組織優良操作規範(GTP)制定與規劃實驗室品質系統外，更朝向美國食品藥品監督管理局(FDA)製藥高規格標準儲存，以確保顧客幹細胞儲存與檢測之品質獲得保障。
公司基本資料
| 統一編號 | 12685908 訂閱 |
| 公司狀況 | 核准設立 「查詢最新營業狀況請至 財政部稅務入口網 」 |
| 股權狀況 | 僑外資 |
| 公司名稱 | 宣捷幹細胞生技股份有限公司 Google搜尋 (出進口廠商英文名稱：MERIBANK BIOTECH CO., LTD) 「國貿局廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」 102年08月09日 發文號1025050076變更名稱 （前名稱：大展幹細胞生技股份有限公司） |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | 1,000,000,000 |
| 實收資本額(元) | 627,764,060 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 62,776,406 |
| 代表人姓名 | 宣昶有 |
| 公司所在地 | 新北市五股區五權路7巷2號7樓 電子地圖 |
| 登記機關 | 經濟部商業司 |
| 核准設立日期 | 090年02月13日 |
| 最後核准變更日期 | 110年08月25日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | IC01010 藥品檢驗業。 IZ99990 其他工商服務業（原料藥藥品、生物晶片、檢驗試劑和生物製劑之研發，代售入場券)。 I199990 其他顧問服務業（原料藥藥品、生物晶片、檢驗試劑和生物製劑之生產技術顧問） C802060 動物用藥製造業。 F107070 動物用藥品批發業。 F207070 動物用藥零售業。 F102160 輔助食品批發業。 F203010 食品、飲料零售業。 IG01010 生物技術服務業。 A301030 水產養殖業。 IZ09010 品質、環境管理驗證業。 C199990 雜項食品製造業。 （動、植物淬取、魚油、維他命、礦物質類似藥品劑型膠囊、碇劑、粉狀、散劑、顆粒食品） F108031 醫療器材批發業。 F208031 醫療器材零售業。 F108040 化粧品批發業。 F208040 化粧品零售業。 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |