未上市股票撮合,0938-826-852 張R line- money826852

聯亞新冠試劑 獲美上市許可

UBI集團旗下聯亞藥業營運長彭文君昨（19）日表示，新冠肺炎疫情爆發後，即啟動研發能量，包括診斷試劑、兩款疫苗及蛋白質藥物開發作業。

其中以合成肽為抗原的病毒抗體診斷試劑已在2月開發完成，取得血清後，檢驗反應時間僅2個多小時即得知是否染病，已於本月16日獲得美國美國食品藥品監督管理局（FDA）緊急使用銷售許可上市。

竹科管理局昨天舉行記者會，邀請聯亞藥業、聯亞生技及台康生技等業者，說明針對新冠肺炎病毒進行的疫苗、試劑等開發進度。

彭文君說明UBI集團採四路並進模式，針對病毒相關的研發進度與成果。台康生技也宣布和抗體研發公司、GMP認證的檢測試劑開發製造廠商成立「快篩聯盟」，經由口腔採集核酸檢體檢驗，規劃4月中旬前完成上、下游整合開發第一批驗證試劑原型。

彭文君表示，UBI集團已經展開一系列的產品開發計畫。

首先，以合成肽為抗原的病毒抗體診斷試劑，在UBI集團「合成肽病毒抗體檢測試劑」技術平台基礎上，團隊快速設計出新冠病毒抗體血液檢測試劑，已與國際合作夥伴進行大規模測試，3月16日向FDA提交緊急使用前授權申請，並獲得同意，將在台灣與中國大陸多個城市做流行病調研的各種測試。

其次，投入高精準設計型疫苗開發計畫，將與相關病毒學實驗室進行測試，待時機成熟就申請一、二期臨床試驗。

在研發亞單位疫苗（subunit vaccine）方面，研發團隊正開發以CHO細胞來表達新冠病毒蛋白RBD-scFc融合蛋白，做為亞單位疫苗的備用疫苗。

另外，治療新冠病毒的蛋白質藥物， 研發團隊進行以CHO細胞來表達長效型ACE2-scFc蛋白，以做為新冠肺炎的抗病毒療法，替代取自感染後康復的患者體內之中和性抗體療法。

台康生技指出，已經建構規劃出符合國際規範的開發流程，一旦拿到有效抗新冠病毒抗體序列後，可以在五個月內進入毒理試驗、並且在九個月內進入人體臨床試驗。

除等待台灣學研界有效抗體序列外，日前也接獲國外生技公司委託開發生產需求，正在討論合作事宜。

生技中心抗癌新藥 技轉聯亞藥業

國內個人化抗癌藥物開發新突破！財團法人生物技術開發中心成功研發出高專一性RAF激酉每抑制劑標靶藥物DCBCO0902，具有專利性、國際競爭力以及高專一，其安全性更勝於目前市售標靶藥物，為協助台灣生技產業再創營運高峰，生技中心日前特別舉行記者會宣布該項研發成果技術移轉授權國內新藥大廠聯亞藥業。

生技中心甘良生執行長指出，藥物開發就是一場國際競賽，此次研發的RAF抑制劑抗癌新藥，正因具備新穎性、有效性及安全性，足以證明生技中心所開發之新藥深具國際競爭力與高度產業價值。為全力推動「DCBCO0902」早日商品化，生技中心透過技術授權方式與聯亞集團中的聯亞藥業共組專業團隊，一同推動DCBCO0902上市。

生技中心化學製藥研究所李照斌所長表示，聯亞集團深具藥物開發經驗，此次生技中心與聯亞藥業透過雙方強項，以接棒開發模式，具體實踐台灣生技產業的專業分工，有助於強化國內製藥產業核心技術與價值，加速推動國內新藥開發商業化能量，全面提升台灣新藥產業競爭力。

專案計畫負責人廖助彬博士指出，化療藥物的發展目前的趨勢是朝向個人化醫學的方向邁進，透過基因檢測或偵測特定蛋白表現量篩選病患，透過「精準醫療」對症下藥，讓病患獲得更好的療效與更佳的生活品質，而DCBCO0902就是一種以個人化醫學概念所研發出的新藥。

聯亞藥業登興櫃 紅血球新藥明年完成3期

專攻蛋白質藥品及特殊針劑產品的聯亞藥業(6562-TW)敲定下周五(22)日登錄興櫃交易。公司旗下紅血球生成素生物相似性藥品UB-851臨床一期試驗報告獲衛福部(TFDA)同意備查函，明年完成三期臨床試驗，後年上市。

聯亞藥業是由聯亞生技重組蛋白藥品開發、小分子藥品開發及醫藥製造分割新設子公司，專攻創新蛋白質藥品及特殊針劑產品，除擁有自行開發長效型蛋白質藥品開發平台融合蛋白專利技術、特殊針劑劑型配方開發技術，擁有亞洲除日本外唯一通過美國FDA查核的無菌充填針劑產線。

聯亞藥業宣布，旗下紅血球生成素生物相似性藥品UB-851臨床一期試驗報告於1月7日獲衛福部(TFDA)同意備查函，另外臨床三期試驗申請也於年前獲衛福部食藥署(TFDA)核准，目前開始招募受試者，預計2017年底完成三期臨床試驗，2018年取得上市許可，搶攻全球80億美元紅血球生成素市場。

公司簡介

聯亞藥業股份有限公司（UBI Pharma Inc.，UBIP，簡稱「聯亞藥業」） 成立於2014年8月，是由聯亞生技開發股份有限公司（United Biomedical Inc., Asia，UBIA，簡稱「聯亞生技」）之重組蛋白藥品開發、小分子藥品開發及醫藥製造等綜合醫藥業務所分割新設之子公司。公司除擁有自行開發長效型蛋白質藥開發平台---融合蛋白專利技術、藥物針劑劑型之配方開發技術，更擁有亞洲除日本外唯一通過美國FDA查核的針劑無菌充填產線，以及製藥服務業務。本公司專注於創新蛋白質藥品及特殊針劑產品之研發、製造及銷售，打造立足於臺灣在生技製藥業的國家品牌。