2019-06-24 17:12:08bucky01

錫安生技- 醫材 錫安設備將獲美認證

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醫材 錫安設備將獲美認證

錫安生技執行長陳進安預期,今年6月該公司的質子治療設備將有望獲美國FDA 510K認證,並於今年5月取得質子治療相關之美國發明專利。此外,美國廠房已正式簽約完成,今年7月將在美國舉辦開幕式,預計明年即可建置完成新一代質子標靶癌症治療系統(iProton),開始量產與全球銷售。以不開刀不流血無痛的治療方式(非侵入式),逐步治癒癌症病人並減少治療過程中的痛苦。



錫安生技 啟動IPO

質子標靶癌症治療系統的整合設備供應商錫安生技(7416)啟動IPO計畫。

質子標靶癌症治療系統是尖端醫療設備,其治療效果優在傳統的放射治療,且具有精準、低副作用且高治癒率等優勢。錫安表示,現階段完成Z-Robot質子治療床,正積極籌備美國FDA 510(k)認證事宜,爭取在美上市的官方許可,預計明年初可對外銷售。

錫安執行長陳進安曾在麻州總醫院—哈佛大學醫學院擔任資深放射醫學物理師,帶領錫安團隊導入麻州總醫院(MGH)癌症治療的臨床經驗,09-38826-852張r,並以美國羅馬琳達大學的質子治療機,美國FDA第二等級醫療器材的規範作為實質相等性比較的基礎,結合國內ICT產業優勢,建置新一代質子標靶癌症治療系統(iProton)。

錫安生技表示,第三代同步加速器是質子標靶癌症治療系統的核心,輻射汙染度較低。錫安不僅有技術上的優勢,其質子標靶癌症治療系統價格及售後維修費用相較國際競爭者低,整套系統建置時間更大幅縮短成18個月。



錫安生技逾20億投資 落戶英德

中新網報導,廣東省清遠市英德市政府與台灣錫安生技股份有限公司,17日在廣州舉行簽約儀式,錫安生技將總投資逾20億元人民幣的質子標靶癌症治療技術,以及設備研發製造基地落戶廣東英德。

報導指出,該項目17日下午在英德奠基動工,總用地面積預計超過464畝,建成後將成為大陸國家級醫療健康產業小鎮;質子重離子醫療技術是目前醫學界公認的最高端、最精確,適用於多種腫瘤的有效醫療技術。

台灣錫安生技股份有限公司執行長陳進安表示,該公司是以開發及製造質子標靶癌症治療機為營運核心的尖端醫療設備供應商,09-38826-852張r,並引進美國哈佛大學醫學院麻州總醫院質子臨床經驗,結合台灣成熟的電子、材料及加工技術,具備國際領先的癌症質子治療設備技術能力。

該專案投資規模將超過20億元人民幣,專案計畫於今年10月初步建成首期工程,2018年12月全部專案完工,生產後每台設備價值超億元人民幣。

該項目將建成質子標靶癌症治療技術也及設備的研發、生產、組裝、維修基地,同時建有腫瘤治療中心、臨床醫學質子研究中心、人才培訓中心、高端腫瘤康養中心等。

對於項目選址英德,陳進安表示,主要是綜合考慮英德在資源、區位、交通、環保、自然、投資環境等方面具有很好的優勢,經過多次實地考察和論證,最終確定落戶英德。

英德市委書記汪耿東表示,英德是廣東省國土面積最大的縣級行政區,南距廣州138公里,京港澳高速公路南北走向穿越英德東部,京廣鐵路、武廣高鐵、樂(韶關樂昌)廣(廣州)高速南北走向穿越英德中部,汕(汕頭)昆(昆明)高速東西走向貫穿英德中部正在加緊建設,千噸級北江航道直通珠三角和港澳地區。

目前,英德通用機場、廣(廣州)連(清遠連州)高速公路等重大交通項目,前期工作正在推進,「四高二鐵二江一機場」的綜合立體交通網絡正在加速形成。



錫安 打造癌症治療設備

台灣在先進的質子癌症治療設備發展上將有機會後來居上。設立於竹科的生技醫療業者─錫安生技公司自主設計開發的質子癌症治療機已進入發包採購零組件階段,預計2年內本土更先進的質子癌症治療機將能正式商業運轉,屆時國內外癌症患者將能獲得相較傳統方式更高效率、安全、療程短、費用低的先進優質癌症醫療服務。

成立於2010年的錫安生技目前股本6,400萬元,是一家以設計、開發、製造質子癌症治療機為營運核心的尖端醫療設備解決方案供應商。由執行長陳進安率領的經營團隊致力提升以台灣為中心的在地化癌症醫療水準,並滿足各醫療機構「客製化」、「確保製造品質」及「技術團隊在地化」之需求。

錫安生技的質子標靶癌症治療系統(iProton Medical System)是一個完整的turn-key solution系統,包含質子加速器、治療室規畫以及相關治療計畫建立,完整提供全方位整套式的質子癌症治療計畫系統。其全方位質子標靶治療設備,包含軟硬體及相關治療計畫;核心技術在於利用高能量質子束進行掃描式6-D立體定位的標靶癌症治療,達到高效率及低後遺症之癌症治療。

據指出,目前國際間已有多家銷售質子治療機的公司,但都是以迴旋加速器(cyclotron)為主,迴旋加速器所產生之質子束為固定能量,較難實現掃描方式照射腫瘤且會產生過多中子,導致輻安問題以及日後難以處理之放射性廢料。

錫安在自主設計製造下,開發的質子同步加速器,質子能量可調,並配合掃描式照射系統,可直接以2D掃瞄照射腫瘤,09-38826-852張r,再配合可調能量的質子射束進行3D掃描方式照射腫瘤,達到質子立體定向放射手術的目的,讓正常細胞損傷少,也避免輻射問題。適用於腦瘤、顱底癌、鼻咽癌、嗅神經癌、咽喉癌、肺癌、肝癌、攝護腺癌等。

相較於目前全球主要質子癌症治療機競爭者,包括比利時IBA、美國Varian、日本的Mitsubishi、Hitachi、Sumitomo等知名品牌,錫安整套設備建置成本僅需進口設備1/3,年維護成本也僅數千萬元,未來此一本土質子癌症治療機,其技術層面及成本上都十分有競爭力。



錫安生技攜日商 攻質子癌症治療機

國內首家開發質子癌症治療機的錫安生技,昨在政院聯合招商中心執行長賴作松見證下,由執行長陳進安與日本國際粒子線計劃支援中心執行長杉本偉簽署合作意向書。

陳進安表示,未來雙方將斥資數十億元,在新竹生醫園區開發質子癌症治療機,預計2014年底正式啟用,1年將可治療2000~3000名病患。



公司簡介

1.本公司以藉台灣的ICT產業優勢,設計/開發/製造質子標靶癌症治療機為營運核心。

2.提供給各醫療機構以提昇治療癌症國際化水準,以滿足『國際醫療競爭優勢』、『創新自有品牌』、『技術團隊在地生根化』之需求。

3.使用可隨時變換能量之同步加速器,搭配三度空間的掃瞄治療技術及六度空間定位系統,即時影像處理,提供先進的癌症治療技術,降低設備成本合理化治療費用。

 

  公司基本資料

統一編號

53065641

公司狀況

核准設立   (備註)

股權狀況

僑外資

公司名稱

錫安生技股份有限公司 工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 

資本總額(元)

500,000,000

實收資本額(元)

81,100,000

代表人姓名

陳進安

公司所在地

新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路2段16號6樓    GPS電子地圖

登記機關

科技部新竹科學工業園區管理局

核准設立日期

099年06月30日

最後核准變更日期

103年02月24日

所營事業資料

(新版所營事業代碼對照查詢)

IG01010  生物技術服務業

F401010  國際貿易業

CF01011  醫療器材製造業

  研究、設計、開發、製造、銷售及諮詢下列產品:質子癌症治療機