耀德生物技術 - 耀德生技 擴大投入植物新藥研發
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耀德生技 擴大投入植物新藥研發
耀德生物技術股份有限公司(以下簡稱:耀德生技)成立於2011年,由醫藥學權威博士組成專業研發團隊,以植物新藥研發為公司核心,主要鎖定阿茲海默症與安眠市場,亦透過天然材料的應用,研發生物性保健及醫療產品,更提供相關保健醫療服務。
耀德生技有別於傳統新藥開發公司,採用整合產官學資源共同開發,首重商品成效服務與成本管理,主要授權客製化體驗的研發配方和符合市場需求的獨特商品,同時跨領域整合醫療檢驗器材設備,成為開發產品過程中之優勢。
耀德生技提供保健食品和機能性食品ODM(Original Design Manufacture)研發授權專業服務。
擁有專業的生技研發團隊以及配合相關醫師、營養師與食品專家組成的專業顧問群,加上與長期穩定配合、品質值得信賴的生產廠合作,共同為客戶開發安全、有效且具市場競爭力商品。
耀德生技在2019年於汐止生技中心園區建立符合標準的專業實驗室,具備中草藥實驗室、製劑實驗室、無菌製劑室、細胞培養室以及原料儲存室...等多種實驗空間,儀器設備更有無菌操作台、培養箱、滅菌釜、抽風櫃、減壓濃縮系統、乳化機...等多達十幾種專業設備。
此外,耀德生技更與財團法人生物技術開發中心、邁高生物技術開發股份有限公司實驗室合作,並同時委託SGS台灣檢驗科技股份有限公司進行授權開發商品檢驗,包括西藥、塑化劑、農藥、重金屬、微生物...等國際衛生安全認證,加上自身落實嚴謹的自主管理,達成高標準品質管控與檢測流程的目標,以利加快植物新藥研發的進程。
耀德生技 玉山、金炬大獎雙肯定
「第20屆國家建築金質獎暨第15屆國家品牌玉山獎」頒獎典禮於10月30晚間舉行,由中華民國國家企業競爭力發展協會主辦的國家品牌玉山獎,讓全國傑出企業廠商踴躍參與角逐國家品牌的卓越獎項。第15屆國家品牌玉山獎參賽作品數量再創新高,最後僅選出80件得獎作品,耀德生物技術股份有限公司(以下簡稱:耀德生技)更從眾多企業中脫穎而出獲頒「傑出企業類」得獎肯定,並由董事長葉美麗女士代表上台接受副總統陳建仁先生頒獎。
耀德生技創立於2011年,主要以天然活性化合物之應用、生技產品研發授權為目標,更以新藥研發為主軸。不僅規劃建構完整的植物藥活性物質篩選平台,持續自主研發植物新藥,同時申請多國專利,目前所開發的阿茲海默症藥物已進入人體臨床試驗,未來除了持續評估與慎選新藥開發標的以外,更期望發展完整植物新藥開發藍圖。
耀德生技總經理王天帝先生表示,植物藥活性物質篩選平台利用藥食兩用的天然物及活性篩選中藥植物,找出中藥與複方的效用,同時建立中醫藥活性成分數據庫,更可透過數據庫找出功能性產品、特膳食品、中藥新用及植物新藥等。
此外耀德生技還開發整套雲端醫療服務平台,授權同業進行實體結合虛擬通路銷售,所包括的產品如:藥品、保健食品、醫療器材...等,而配合的對象也包括日照中心、安養中心、社區照護、居家照護等,相當靈活且多元。服務項目主要分成硬體設備與軟體前後台兩部分,可提供會員線上產出量測後人工智慧分析報告,順利推動雲端醫療保健服務。
日前耀德生技才剛榮獲中華民國傑出企業管理人協會主辦的「第14屆金炬獎-年度十大績優企業類」,現今再獲評選「第15屆國家品牌玉山獎-傑出企業類」獎項,更加顯示耀德生技不斷精進且重視研發品質與創新的經營理念備受社會肯定。
耀德生技 積極研發阿茲海默症新藥
全球失智症協會與台灣失智症協會指出,全球每3秒就有1人罹患失智症、台灣失智症人口未來45年每天將增加40人。
由於龐大的患者醫療需求,過去全球阿茲海默症(AD)藥品銷售額高達46億美元,而台灣的銷售額約4億台幣,預估2020年全球阿茲海默症市場將超過100億美元。
現有AD藥物成效受限,如何突破單一化合物試驗困境,是一重大課題,利用複方植物新藥來治療,已成為國內外新策略。政府考量新藥開發費時耗錢,頒布法令支持新藥開發,目前國內藥廠做到Phase II就能進行IPO募資。而AD臨床試驗更困難的部份,是如何提高試驗的精準度;慎選適合的生物指標、適當的試驗族群以及洽當的臨床指標是成功的關鍵。
耀德生物技術股份有限公司已有多年的中藥研究與新藥開發經驗,與財團法人生物技術開發中心(DCB)簽訂阿茲海默症植物新藥「DCB-AD1」的技術合作移轉後,耀德生技會進一步完成「DCB-AD1」第二期人體臨床試驗,並落實TFDA植物藥法規進入藥品的後續申請。此外,該公司也會利用雲端大數據進行GACP系統化管理,並進行即時樣品採集與檢測,建立產品履歷資料庫,確保藥材成分品質及藥用植物品管精神。基於以上的優勢及專業,耀德生技有信心建立治療AD的植物新藥,為AD病患帶來光明的希望。
公司簡介
耀德生物技術股份有限公司主要以天然活性化合物之應用、生技產品研發為目標,以新藥研發為主軸。除了自行研發外更承接學術研究單位之研發技術成果,進駐經濟部中小企業處南港生技育成中心,將具潛力之國內研發成果進行產業化。耀德為穩健經營與加速執行新藥上市及各項研發計畫的時程,並藉由與國科會及技術處作計畫的優勢,本公司與中央研究院生物化學研究所日前正進行新穎醣質開發計畫合作,積極投入醣質醫學及其衍生之預防保健。耀德生技將借助中研院合作平台,積極結合醣質科技與營養代謝基因體,加速進入新陳代謝及抗老化的領域。
耀德生物技術股份有限公司於2013年9月投入與中央研究院生化所進行產學合作計畫,就天然物中的新穎複合醣質進行篩檢、開發與相關營養代謝質體之研究。除此之外還共同合作開發小麥草精萃添加之特殊營養食品,將來可以應用於醣類代謝、脂質代謝相關體重管理或能量代謝機能改善以及抗老化相關領域之應用。於2014年更進一步與中央研究院簽訂專屬授權合約(中央研究院覽號11A-941227-1E),期望專利佈局能更為完整。
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