台微醫 12/5登錄興櫃

興櫃生技類股再添生力軍－台微醫（6767）將於12月5日登錄興櫃。該公司係以高階微創脊椎植入物為目標市場之醫材公司，目前主要產品為脊椎融合手術及脊椎壓迫性骨折治療手術植入物。

台灣微創醫療器材股份公司（以下簡稱台微醫），成立於98年12月29日，目前實收資本額為新台幣263,900千元。台微醫以研發與製造第二與三類的高階脊椎植入式醫療器材為目標，主要產品為提供脊椎融合固定手術及椎體塌陷手術等解決方案，如脊椎固定系統、椎間融合系統、人工替代骨、椎體可擴張強化固定系統、骨水泥等相關產品，產品的開發強調創新性，以開發具有國際競爭性之自有品牌產品進軍國際市場 。

台微醫產品，包括（1）脊椎固定系統：該品項去年營收0.3億，占營收51.62％，其適用於脊椎手術之脊椎固定系統，由椎弓根螺釘、連接桿、側連接桿、橫向連接桿、橫向連接勾等組件組成，椎弓根螺釘分為實心釘、中空釘、中空側孔釘、長翼微創釘、導航雙螺紋釘…等，尺寸齊全符合不同患者之需求。（2）人工代用骨：營收0.155億，占營收比25.94％，人工合成，具有骨引導功能（Osteoconductive）、良好生物相容性、生物活性、可吸收性及無免疫性等特性，增加術後骨融合效果。提供兩種規格予臨床操作使用喜瑞骨人工骨替代物（氫氧基磷灰石/β-三鈣磷酸鹽）與康骨益人工骨替代物（β-三鈣磷酸鹽）。（3）椎間融合系統：營收達0.119億，占營收比20％。椎體可擴張強化固定系統，適用於胸腰椎（T2-L5）椎體壓迫性骨折之疼痛治療，該產品設計用於椎體擴張成型術，以緩解或消除椎體骨折造成的疼痛並達到提供椎體高度復位，可透過搭配經核准之脊椎專用骨水泥來提供穩固椎體的效果。

談及未來，台微醫將以「研發帶動行銷，行銷厚植研發」為基礎下，藉由整合國內外醫界、學界與業界之研發能量，設計並開發具有競爭力之創新醫療器材。台微醫透過結合多位具有30年臨床經驗之醫師合作，強化本身的利基市場，利用產品創新與服務來提高產品價值，發展未來與國際大廠技術轉移、技術授權、企業併購或通路共享的合作模式之可能性並提升企業競爭力。

台微醫創新醫材 搶攻脊椎微創手術

為了替台灣尋找經濟新動能，經濟日報推出「創業超新星」系列專題報導，本系列介紹台灣最具創新能力的新秀，報導這些新創公司的優勢及潛力，讓其價值被外界看見，獲得更多資源挹注，成為未來台灣經濟發展的中流砥柱。

「樂觀，才不會裹足不前。」帶領台灣微創醫療器材公司（簡稱台微醫）專攻脊椎微創手術領域的台微醫董事長梁晃千提到創業的動力。他認為，堅持不代工，只做品牌和研發創新，一路過關拿國際證照，並使台灣醫材得以走到國際舞台，更成為醫材界的明日之星。

台微醫是工研院與上櫃公司、微創醫材代工大廠鐿鈦共同合資，於2009年底設立公司，主要攻脊椎微創手術領域，每年投入上千萬元研發成本，09-38826-852張r，年營收平均成長四成，2016年起開始損益兩平、逐步穩健向上成長。目前台微醫市場除了台灣，還有歐美和大陸。這個隱形冠軍即將在2019年上半年送件，走進資本市場，向投資人展現經營實力。

梁晃千說，台微醫為工研院首家spin-off（創新衍生事業）的醫器研發創新公司，也是台灣第一家製造微創手術醫材和開發植入脊椎的器材公司，所開發的技術可讓脊椎手術傷口變小，恢復快，因此獲醫學界採用。

他在創業前就已經看到老齡化趨勢，不少上年紀的人都有脊椎的毛病，這也讓醫生在脊椎手術應接不暇。

台微醫成立八年多來，他看到醫材環境從不成熟到如今政府支持，「台灣法規不夠健全時，我們決定第一件事要先拿國外證照，主要拿美國和歐盟證照。但一開始我們連國內市場都很懵懂，還要接觸國外，是很大挑戰」。

拿取證照到販賣，再到醫生使用，花了台微醫不少時間。他說，因為要申請健保相關程序，拿到證照後以為可以賣了，沒想到進入醫院採購又是一個門檻。此外，無論到任何國家販售，都要面對不同單位，因此剛開始台微醫都處在練兵狀態。

也因為練兵時間長，經歷創業必經的「死亡之谷」，梁晃千回憶，創業三年後，工研院生醫所所長跟他說：「你要回來告訴大家，你們公司還活著」！

「如今我們公司穩健成長，也有創新，營收穩定，所以一直規劃IPO，最慢明年上半年送件。」梁晃千自信心地表示，公司具創新研發能力，成績不會暴起暴落，「會『暴落』通常是品質有問題，醫材有市場門檻，品質設計上一定要確保安全。」他認為製程研發一定要穩紮穩打。

去年台微醫加碼研發費用，梁晃千表示，公司大型生產設備很少，因為他認為台灣有代工能量，公司應發展「知識經濟」，不用投資太多機台設備，生產委託台灣代工廠即可。

梁晃千是清大化工博班畢業，博士論文主攻植入式醫材，當時大部分畢業同學都進台積電上班，他思考自己是否有其他領域能發揮，即使很多人當時都認為生醫領域沒有未來，他仍毅然決然投入，「是因為興趣，而且可以救人，這是有意義的領域。」

梁晃千說，「在台灣，像我們公司一開始規模這麼小，做品牌很辛苦，要投入研發又要投入行銷，所以一定要有策略來經營。」

梁晃千口中的策略，除了將開發出產品用在不同國家，與別人合作，取對方長處共同開發，也是台微醫發展策略之一，例如與美國醫生開發「微創導航釘脊椎固定系統」，讓脊椎固定微創手術能減少傷口，並能以引導線確認釘道，手術能更為精準

微創新星台微醫 打造本土高階醫材品牌

在生技醫療產業中，骨科就占植入式醫材足足有40%，其中又以脊椎手術用量最大（占20%）。由工研院新創成立的台灣微創醫療器材公司（台微醫），是臺灣第一家製造微創手術醫材的公司，致力開發植入脊椎的器材，多項產品取得歐盟認證，並獲多國上市許可。除投入脊椎手術周邊醫材，開發新醫材，台微醫也希望帶動手術方式創新，持續降低醫療風險。

自2014年進駐新竹生醫園區，台微醫董事長兼總經理梁晃千認為，新竹生醫園區具備轉譯醫學基地的特有優勢，最無可取代的是，未來將有支援臨床研究的醫院進駐，讓工程師和醫師合作更密切。

脊椎微創手術　降低老年患者風險

「脊椎問題是老化產生的疾病。」梁晃千說，脊椎椎間融合手術的患者多為60歲以上的年齡層，隨著人口老化，未來需求會越來越大。臺灣一年約有四到五萬人接受脊椎椎間融合手術，也就是俗稱的「長骨刺」，此症好發於老齡，但醫師往往建議別讓80歲以上的患者接受手術，因為傳統開刀手術（Open Surgery）切口約10～20公分，會造成大量失血、周邊肌肉組織嚴重受損，老年人較難承受這些風險。

1980年代問世的微創手術將切口極小化，具有疼痛少、復原時間短等優點，泌尿科、婦科、骨科等領域已有不少手術採微創方式進行。

由台微醫自主研發的椎間融合器、人工替代骨材、脊椎釘等產品，主要就是為了精進脊椎椎間融合微創手術。梁晃千描述，醫師在患者身上打三至四個孔洞，每個創口直徑小於2.5公分，從這些開口將器材植入患者脊椎，失血量可從傳統方式的800毫升降至200毫升以下。

工研院設計　鐿鈦製造

2009年，工研院與鐿鈦科技共同成立台微醫。梁晃千起初認為，產品夠好，市場就會接受，其餘皆是其次，直至三年前一場牙科展覽，讓他深刻意識到品牌的重要與醫療市場的特殊性，「醫療界很保守，非常仰賴信任度！」

當時他們帶著牙科骨粉參加展覽，這是用在植牙、填補牙缺損的材料，算是骨科主業的「副產品」。梁晃千回憶，09-38826-852張r，當時初出茅廬，醫生不認識他們，攤位乏人問津，「我們的牙科骨粉用送的，人家都不要！」後來才了解，原來牙科產品太複雜，醫師不敢貿然使用新品，直至展覽尾聲，與別人聊起自身工研院背景，才打開那扇緊閉的門，他笑道：「結果亮出工研院的名字就送完了！」

相較於牙科，植入人體的骨科醫材侵入性更高，進入門檻也更嚴苛，台微醫打出「工研院設計、鐿鈦製造」口號，兼容工研院的創新與鐿鈦的醫材製造基礎，兩者交融互補，這策略奏效了，此後也成了公司品牌意象。

熱塑性骨材今年上市

台微醫自2009創立以來，產品已在中國、歐、美、東南亞獲得認證與上市許可，多項產品取得歐盟標誌認證（CE）。梁晃千指出，台微醫的發展可分三個階段：一是把工研院的技術帶出來；二是增資、讓產品上市；三是進一步增資達二億，並增加生產線。在獲利緩慢穩定成長下，目前台微醫已連續三年營業額成長平均超過50%，去年外銷突破了10%，今年預計將突破30%。

台微醫並不會貪心地想要各種醫材一把抓，梁晃千篤定的說，未來五到十年，他們仍專注精進脊椎手術的周邊醫材，暫不打算往其他方向延伸。「例如現在手術還有多個小傷口，我們想往單一小傷口邁進！」

這乍聽之下很困難，但團隊已有雛型了。三年前，他們從骨科手術室裡常見釘子、榔頭、電鑽、鋸子等工具，突發奇想引發靈感，嘗試用「熱熔槍」的原理在脊椎之間注入可塑性材料，使之在體內成型為支撐骨材，沒想到意外開啟「熱塑性骨材」這項前瞻性研發，預計今年就能進行產品上市認證申請。

公司簡介

台灣微創醫療器材(股)公司成立於2009年12月，為工業技術研究院之新創事業，本公司以研發與製造第二與三類的高階植入式醫療器材為目標，產品的開發強調創新性，以開發具有國際競爭性之自有品牌產品進軍國際市場。

本公司不僅具備高階植入式醫材開發團隊，更具有優良與高效能之製造環境，具有經衛生署認可之GMP工廠，可供本廠進行生產製造，以創新、誠信、健康之理念，促進人類福祉。